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19-01-06 助讲器
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助讲器
浙械注准20212190466
所属分类：
19 医用康复器械 -19-01 认知言语视听障碍康复设备-助讲器
生产企业：
湖州友声医疗科技有限公司
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中国器械审评
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注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶（上海其胜生物制剂有限公司），，不予同意说明书变更
批准日期：2026-03-09
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一次性使用精密过滤输液器 带针（南阳市久康医疗器械有限公司），，批准纠错
批准日期：2026-03-09
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正电子发射X射线计算机断层成像系统（沈阳智核医疗科技有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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一次性使用无菌注射针（上海米沙瓦医科工业有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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移动式C形臂X射线机（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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移动式C形臂X射线机（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件（常州安康医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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X射线计算机体层摄影设备（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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血液透析浓缩液（天津泰士康医疗科技有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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超声诊断设备（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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颅骨固定系统（苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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X射线计算机体层摄影设备（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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正电子发射X射线计算机断层成像系统（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件（常州安康医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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空心接骨螺钉（苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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乳腺X射线系统（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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金属骨针（苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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一次性使用精密过滤输液器 带针（上海金塔医用器材有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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一次性使用超声软组织手术刀头（厚凯(天津)医疗科技有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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颈椎钢板（苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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一次性使用超声软组织手术刀头（常州安康医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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钬（Ho：YAG）激光治疗机（上海瑞柯恩医疗技术股份有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（厦门宝太和瑞生物技术有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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α -肿瘤坏死因子测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（苏州长光华医生物医学工程有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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人ABO血型反定型用红细胞试剂盒（上海血液生物医药有限责任公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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HER-2neu 蛋白测定 试剂盒（化学发光免疫分析法）（苏州长光华医生物医学工程有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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乙型肝炎病毒 e 抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（苏州长光华医生物医学工程有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）（知微生物（北京）医疗科技有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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人类8基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)（臻悦生物科技江苏有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（苏州长光华医生物医学工程有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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血管内成像设备（Conavi Medical Inc.），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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诊断型听力计（Amplivox Limited），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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激光定位系统（LAP GmbH Laser Applikationen），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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超声洁牙机（E.M.S. Electro Medical Systems S.A.），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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连续性血液净化管路（Fresenius Medical Care AG），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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长脉冲双波长激光治疗仪（Lutronic Corporation），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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基台及附件（Neoss AB），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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椎弓根螺钉固定系统（CarboFix Orthopedics Ltd.），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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铸造合金（美国阿根公司THE ARGEN CORPORATION），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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残余白细胞计数仪（NanoEntek, Inc.），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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一次性使用心电电极（3M Company），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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尿有形成份检测质控品（SYSMEX CORPORATION），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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尿液分析用质控品（SYSMEX CORPORATION），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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肿瘤相关抗原CA15-3测定试剂盒（酶联免疫法）（Fujirebio Diagnostics AB），，批准登记事项变更
批准日期：2026-03-09
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膝关节假体（北京爱康宜诚医疗器材有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-03-09
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椎间融合器（北京市富乐科技开发有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-03-09
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血液透析浓缩液（南京海波医疗器械有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-03-09
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体外冲击波碎石机（上海精诚医疗器械有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-03-09
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一次性使用有创血压传感器（深圳市天可医疗科技有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-03-09
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金属骨针（石家庄市达邦医疗器材厂），，批准许可事项变更
批准日期：2026-03-09
医用耗材中标数据
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一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
价格：
￥81000.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
价格：
￥81000.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
价格：
￥81000.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
价格：
￥81000.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
价格：
￥81000.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
价格：
￥81000.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
价格：
￥81000.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
价格：
￥81000.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用静脉腔内射频闭合导管（绵阳立德电子股份有限公司）
价格：
￥11931.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用静脉腔内射频闭合导管（绵阳立德电子股份有限公司）
价格：
￥11931.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6699.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6699.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6699.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥3100.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6699.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥3100.00
批准日期：2026-02-05
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全缝线锚钉系统（大博医疗科技股份有限公司）
价格：
￥2405.48
批准日期：2026-02-05
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全缝线锚钉系统（大博医疗科技股份有限公司）
价格：
￥2405.48
批准日期：2026-02-05
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全缝线锚钉系统（大博医疗科技股份有限公司）
价格：
￥2405.48
批准日期：2026-02-05
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胸壁接骨板、螺钉内固定系统-接骨板（深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司）
价格：
￥12000.00
批准日期：2026-02-05
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胸壁接骨板、螺钉内固定系统-接骨板（深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司）
价格：
￥12000.00
批准日期：2026-02-05
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胸壁接骨板、螺钉内固定系统-接骨板（深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司）
价格：
￥12000.00
批准日期：2026-02-05
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胸壁接骨板、螺钉内固定系统-接骨板（深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司）
价格：
￥12000.00
批准日期：2026-02-05
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胸壁接骨板、螺钉内固定系统-接骨板（深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司）
价格：
￥12000.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6699.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6699.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6699.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6699.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6699.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6699.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6199.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥2600.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6199.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6199.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥2600.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥2600.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6199.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6199.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6199.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6199.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥2600.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6199.00
批准日期：2026-02-05
•
一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6199.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
价格：
￥6199.00
批准日期：2026-02-05
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一次性使用内窥镜取样钳（江苏科威琦医学科技有限公司）
价格：
￥103.50
批准日期：2026-02-05
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一次性使用内窥镜取样钳（江苏科威琦医学科技有限公司）
价格：
￥103.50
批准日期：2026-02-05
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一次性使用内窥镜取样钳（江苏科威琦医学科技有限公司）
价格：
￥103.50
批准日期：2026-02-05
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一次性使用内窥镜取样钳（江苏科威琦医学科技有限公司）
价格：
￥103.50
批准日期：2026-02-05
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一次性使用内窥镜取样钳（江苏科威琦医学科技有限公司）
价格：
￥103.50
批准日期：2026-02-05
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一次性使用内窥镜取样钳（江苏科威琦医学科技有限公司）
价格：
￥103.50
批准日期：2026-02-05
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