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助讲器
浙械注准20212190466
【生产企业】：湖州友声医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-04-24
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于辅助全喉切除患者发声 。
产品简介
产品信息
助讲器的介绍
助讲器能够放大人声的音响设备，通常用于演讲、教学、讲座等场合。它的主要组成部分包括话筒、扬声器、放大器等。讲话人利用话筒发出声音，通过放大器放大后传到扬声器中，再传播给听众。助讲器通常可以调整音量、音质、音调等参数，以适应不同场合的需要。它的使用能够有效地提高讲话人的声音传播效果和听众的听音效果，让人们更加舒适地听讲，同时也减轻讲话人的声带负担，并可以自由走动，不受场地限制。在现代化的演讲和教学中，助讲器已经成为不可或缺的音响设备之一。
助讲器的作用用途
助讲器用于增强声音的设备，通常用于会议、讲座和演讲等场合。它可以将讲话人的声音放大并传播到整个房间，使听众能够清晰地听到讲话人的信息。此外，助讲器还可以帮助讲话人减少声音疲劳和喉咙不适，从而提高演讲的效果。助讲器通常包括话筒、扬声器和声音控制器等组件，可以是有线或无线的。
助讲器的使用方法
助讲器电子设备，通常用于公共场所或演讲活动中，可以放大说话人的声音，让听众更容易听到并理解讲话内容。以下为助讲器的使用方法：
1.设置助讲器：将助讲器放置在合适的位置，并设置好所需的音量、音调和音效。
2.连接麦克风：将麦克风插入助讲器的麦克风插孔中，并确保麦克风设置正确。
3.测试麦克风：在正式使用前，最好进行麦克风测试，以确保麦克风的音量和音质正确。
4.开启助讲器：打开助讲器的电源开关，调节音量和音效，以满足演讲活动的需求。
5.开始演讲：拿起麦克风，开始演讲。通过助讲器，讲话人的声音会被扩大并传到听众的耳朵中，让听众更容易听到和理解讲话内容。
6.调节音量和音效：在演讲过程中，可以根据需要调整助讲器的音量和音效，使听众听到的声音更加自然、流畅。
7.关闭助讲器：演讲结束后，应该关闭助讲器的电源开关。同时，应该将麦克风从助讲器中拔出，以便下一次使用。
助讲器的注意事项
1. 音量控制：使用助讲器时，应该控制好音量。如果音量太大会吵到他人，如果音量太小，会不利于传递信息。
2. 放置位置：助讲器应该放置在离讲话人比较近的位置上，不要放置得太远或者过高，这样会影响声音的传递效果。同时，应该保持助讲器的清洁，避免灰尘或污垢的影响。
3. 监听要领：在使用助讲器的时候，需要注意主持人的话语内容，听清楚主持人讲话的情况和注意事项。
4. 语音准确：通过助讲器传递信息时，需要把话说清楚、准确，避免吐字不清或者说话语速太快。同时要确定助讲器所控制的音量和质量。
5. 反馈要素：如果感觉助讲器存在不稳定特点，有毛刺或杂音等问题，应该立即向设备维护人员进行反馈，及时进行检查和修理。
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
助讲器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省湖州市吴兴区高新区中节能(湖州)节能环保产业园V6幢
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
注册人住所由浙江省湖州市吴兴区织里镇财富广场1幢1217室、1218室变更为浙江省湖州市吴兴区高新区中节能(湖州)节能环保产业园V6幢;生产地址由浙江省湖州市吴兴区八里店镇义山路1501号变更为湖州市吴兴区中节能(湖州)节能环保产业园V6幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签
是否纳入医保
否
批准日期
2023-04-24
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由发音板、冲击杆、振动皮膜、线圈、电路板、电池、机体外壳(含机身、控制面板、按键、前盖、后盖、充电显示灯、USB接口)组成。
型号规格
A-0 、G-0、 G-1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20212190466
企业名称
湖州友声医疗科技有限公司
生产地址
湖州市吴兴区中节能(湖州)节能环保产业园V6幢
适用范围/预期用途
用于辅助全喉切除患者发声 。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2026-10-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20212190466
助讲器
湖州友声医疗科技有限公司
浙江省湖州市吴兴区八里店镇义山路1501号
/
第二类
中国
A-0 、G-0、 G-1
产品由发音板、冲击杆、振动皮膜、线圈、电路板、电池、机体外壳(含机身、控制面板、按键、前盖、后盖、充电显示灯、USB接口)组成。
/
2021-10-27
2026-10-26
浙械注准20212190466
助讲器
湖州友声医疗科技有限公司
/
/
第二类
中国
A-0 、G-0、 G-1
产品由发音板、冲击杆、振动皮膜、线圈、电路板、电池、机体外壳（含机身、控制面板、按键、前盖、后盖、充电显示灯、USB接口）组成
/
2021-10-27
2026-10-26
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关联企业
深圳市新言电子有限公司【粤械注准20222191314】
湖州友声医疗科技有限公司【浙械注准20212190466】
广州电子喉研究中心【粤械注准20152190826】
深圳市希望医疗生物科技有限公司【粤械注准20202192197】