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碳13呼气分析仪

碳13呼气分析仪

国械注进20162212384
【生产企业】:泰格捷通(北京)医药科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2016-07-06
【国家】:加拿大
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品用于对使用由Isodiagnostika公司研制的试剂所采集的呼气样本进行分析,检测呼气中碳13的量。

产品简介

产品信息

碳13呼气分析仪介绍

碳13呼气分析仪是一种用于测量人体呼气中的碳13同位素含量的仪器。这种仪器通常用于检测人体代谢的变化,可以帮助医生和研究人员诊断一些疾病或了解人体的代谢情况。

使用碳13呼气分析仪需要先让受测者呼吸含有已知碳13同位素含量的气体,然后再收集他们呼出的二氧化碳进行分析。通过比较呼出的二氧化碳中的碳13含量与吸入的气体中的碳13含量,就可以得出人体代谢的情况。这种测量方法非常精确和安全,因为稳定同位素是不放射性的。

碳13呼气分析仪作用与功效

碳13呼气分析仪是一种非常有用的生物医学工具,可以提供人体能量代谢率、脂肪氧化能力、饮食摄入量、肝脏糖原贮存等生理参数,为个体健康管理和运动能力提升提供重要的指导。

一、评估人体能量代谢率:人体的能量代谢率是指单位时间内消耗的能量量。通过测量呼出的二氧化碳同位素比例,碳13呼气分析仪可以计算出人体的能量代谢率。这对于评估一个人的身体状况、健康状况、运动能力等非常重要。 

二、评估脂肪氧化能力:脂肪氧化能力是指人体利用脂肪分解代谢产生的能力。通过测量呼出的二氧化碳同位素比例,碳13呼气分析仪可以计算出人体的脂肪氧化能力,从而为个体的健康和运动能力的评估提供重要的参考。 

三、评估饮食摄入量:通过测量呼出的二氧化碳同位素比例,碳13呼气分析仪可以计算出人体的碳水化合物和脂肪的摄入量,从而为个体的饮食管理和营养需求提供重要的指导。 

四、评估肝脏糖原贮存:肝脏糖原贮存量是人体能够快速产生能量的重要来源。通过测量呼出的二氧化碳同位素比例,碳13呼气分析仪可以评估肝脏糖原的贮存情况,从而为运动员、健身爱好者等提供运动前后补充糖原的指导。 

碳13呼气分析仪注意事项

注意事项

一、仪器操作必须由专业人员进行,必须遵循相关的操作规程和操作手册。

二、在使用前,必须检查仪器的电源和传感器是否正常工作,以确保测试数据的准确性。

三、测试前需要进行适当的准备,如停止进食和饮水,保持安静等,以保证测试结果的准确性。

四、操作过程中需严格按照标准化的操作程序进行,如呼吸频率和呼吸深度的控制等。

五、仪器需要经常进行校准和维护,以确保其准确性和可靠性。

六、操作过程中应注意个人安全,如佩戴适当的防护装备等。

使用禁忌

一、患有呼吸系统疾病、心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、神经系统疾病等严重疾病的人不宜使用。

二、孕妇、哺乳期妇女以及年龄较小的儿童不宜使用。

三、在测试期间不应进行剧烈运动或进行其他紧张活动。

四、操作前应告知操作人员有关自己的过敏史、药物使用情况等。

五、患有糖尿病、呼吸困难或者其他疾病的人在使用前应咨询医生意见。

碳13呼气分析仪使用方法

一、在使用碳13呼气分析仪之前,需要准备测试设备并进行校准。校准的目的是确保设备准确测量碳13的含量。校准通常需要使用空气和标准气体(已知含有特定浓度的碳13)。

二、碳13呼气分析仪的使用需要进行空腹测试,即需要在饭后至少空腹4小时后进行测试。同时,在测试过程中需要忌食高脂肪和高纤维的食物。

三、在进行测试前,需要将测试者的身高、体重等基本信息录入设备中,以便于后续的数据分析和研究。

四、测试者需要将呼吸罩戴在头部,并调整到舒适的位置,确保呼吸罩和面部紧密贴合,以避免空气泄漏。

五、开始测试后,测试者需要按照指示深呼吸,然后慢慢呼气至呼气罐中,将呼气样品收集起来。通常每个测试周期需要持续10-15分钟。

六、完成测试后,将呼气样品送到实验室进行分析,分析结果可以反映出测试者的胃肠道蠕动速度、胃排空速度等信息。

碳13呼气分析仪原理

在自然界中,碳元素有两种常见的同位素:碳12和碳13,它们的原子核中分别含有6个和7个中子。在人体中,碳12和碳13都存在于食物和呼出气体中。碳13呼气分析仪的基本原理是利用人体代谢过程中产生的CO2(二氧化碳)来测量碳13同位素的含量,从而获得有关人体代谢的信息。当人体代谢食物时,食物中的碳元素被转化为CO2并呼出体外。在此过程中,人体会同时呼出含有碳12和碳13同位素的CO2。 在使用碳13呼气分析仪时,患者会先喝下一杯含有已知量的13C标记物(如13C-葡萄糖水溶液)。这种标记物会被消化并分解为CO2,然后被吸收到血液中,最终被呼出体外。碳13呼气分析仪通过检测呼出气体中的CO2中的碳13同位素的含量,计算出其在人体内代谢的速率。通过对呼出的气体中的碳13同位素含量的测量,可以得到有关葡萄糖代谢的生理指标,如果被测试者在葡萄糖代谢过程中存在问题,例如患有乳糖不耐症或肝脏疾病,碳13呼气分析仪可以检测到相应的异常碳同位素交换情况,从而判断其疾病状态或治疗效果。 

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
碳13呼气分析仪
管理类别
注册人住所
17215-108 AVE.EDMONTON,ALBERTA CANADA T5S 1G2
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海达明实验仪器有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2016-07-06
国家
加拿大
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品主要由采样系统和分析系统组成,采样系统包括泵、电磁阀及管道,分析系统包括分析器、数据处理器、显示及打印线路板组成。
型号规格
ISOMAX 2000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162212384
企业名称
泰格捷通(北京)医药科技有限公司
生产地址
17215-108 AVE.EDMONTON,ALBERTA CANADA T5S 1G2
适用范围/预期用途
该产品用于对使用由Isodiagnostika公司研制的试剂所采集的呼气样本进行分析,检测呼气中碳13的量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-07-05
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162212384
碳13呼气分析仪
北京捷通康诺医药科技有限公司
17215-108 AVE.EDMONTON,ALBERTA CANADA T5S 1G2
/
第二类
中国
ISOMAX 2000
该产品主要由采样系统和分析系统组成,采样系统包括泵、电磁阀及管道,分析系统包括分析器、数据处理器、显示及打印线路板组成
/
2016-07-06
2021-07-05
国械注进20162212384
碳13呼气分析仪 ISOMAX BREATH ANALYSERS
Isodiagnostika Inc.
/
/
第二类
中国
ISOMAX 2000
该产品主要由采样系统和分析系统组成,采样系统包括泵、电磁阀及管道,分析系统包括分析器、数据处理器、显示及打印线路板组成
/
2016-07-06
2021-07-05
国械注进20162212384
碳13呼气分析仪 ISOMAX BREATH ANALYSERS
Isodiagnostika Inc
/
/
第二类
中国
ISOMAX 2000
该产品主要由采样系统和分析系统组成,采样系统包括泵、电磁阀及管道,分析系统包括分析器、数据处理器、显示及打印线路板组成
/
2016-07-06
2021-07-05

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关联企业

泰格捷通(北京)医药科技有限公司【国食药监械(进)字2011第2213288】
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