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22-06-08 幽门螺旋杆菌分析仪器
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碳13呼气分析仪
国械注进20162212384
所属分类：
22 临床检验器械 -22-06 微生物分析设备-碳13呼气分析仪
生产企业：
泰格捷通（北京）医药科技有限公司
幽门螺旋杆菌检测仪
皖械注准20212220301
所属分类：
22 临床检验器械 -22-06 微生物分析设备-幽门螺旋杆菌检测仪
生产企业：
安徽乐众生医疗科技有限公司
幽门螺旋杆菌测定仪
苏械注准20192220730
所属分类：
22 临床检验器械 -22-06 微生物分析设备-幽门螺旋杆菌测定仪
生产企业：
辐瑞森生物科技（昆山）有限公司
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中国器械审评
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医用内窥镜冷光源（卡尔史托斯公司），，不予同意说明书变更
批准日期：2026-04-24
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超声骨组织手术设备（重庆西山科技股份有限公司），，不予同意说明书变更
批准日期：2026-04-24
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一次性使用血液灌流器（广州康盛生物科技股份有限公司），，终止延续注册
批准日期：2026-04-24
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封堵球囊导管（上海心玮医疗科技股份有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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颅内压监护仪（成都拓蓝精创医学技术有限公司），，不予同意说明书变更
批准日期：2026-04-24
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口腔数字印模仪（3Shape TRIOS A/S），，终止许可事项变更
批准日期：2026-04-24
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根管充填糊剂（北京赛濡特口腔医疗器械有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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持续葡萄糖监测系统（深圳硅基传感科技有限公司），，不予同意说明书变更
批准日期：2026-04-24
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配子缓冲液（深圳韦拓生物科技有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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超声外科手术刀系统（北京宏仁凝瑞科技发展有限公司），，不予同意说明书变更
批准日期：2026-04-24
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交锁髓内钉（江苏安格尔医疗器械有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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多孔生物陶瓷人工骨（武汉英领医学生物科技有限公司），，不予同意说明书变更
批准日期：2026-04-24
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一次性使用精密药液过滤器（浙江润强医疗器械股份有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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液晶视力表（卡尔蔡司光学（国际）有限公司），，不予同意说明书变更
批准日期：2026-04-24
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一次性使用袋式输液器（上海金塔医用器材有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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一次性使用双极高频止血钳（杭州安杰思医学科技股份有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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调Q Nd：YAG激光治疗仪（北京安德盛威科技发展有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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胶原贴敷料（浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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一次性使用真空采血配套用针（天津哈娜好医材有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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脱细胞异体真皮软组织补片（江西省科星生物工程有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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软性亲水接触镜（福建爱博维康光学有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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一次性使用无菌注射器 带针（天津哈娜好医材有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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一次性使用精密过滤输液器（上海金塔医用器材有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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人工角膜（北京米赫医疗器械有限责任公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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软性亲水接触镜（北京博士伦眼睛护理产品有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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软性亲水接触镜（北京博士伦眼睛护理产品有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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髌骨爪（浙江广慈医疗器械有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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空心接骨螺钉（常州健力邦德医疗器械有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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含银藻酸盐敷料（威海洁瑞医用制品有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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多层色合成树脂牙（上海新世纪齿科材料有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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医用钬激光（Ho:YAG)治疗机（无锡市大华激光设备有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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角膜塑形用硬性透气接触镜（深圳市新产业眼科新技术有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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一次性使用血液灌流器（北京中科盛康科技股份有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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呼吸机（天津森迪恒生科技发展有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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血液透析器（苏州卓壹医疗器械有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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一次性使用有创压力传感器（上海瑛泰医疗器械股份有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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颅颌面板钉固定系统（山东威高海星医疗器械有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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金属骨针（兰州医健增材制造有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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颅内取栓支架（微创神通医疗科技（上海）有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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一次性使用静脉留置针（北京伏尔特技术有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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外固定架配合用固定钉（江苏百易得医疗科技有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（圣湘生物科技股份有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法）（威海威高生物科技有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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SHOX2RASSF1APTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（北京艾克伦医疗科技有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法）（威海威高生物科技有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法）（威海威高生物科技有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（微粒子化学发光法）（威海威高生物科技有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）（三明博峰生物科技有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）（厦门致善生物科技股份有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
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甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（广东和信健康科技有限公司），，批准延续注册
批准日期：2026-04-24
医用耗材中标数据
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植入式左心室起搏电极导线（St.JudeMedicalCardiacRhythmManagementDivision）
价格：
￥16304.76
批准日期：2026-03-30
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植入式左心室起搏电极导线（St.JudeMedicalCardiacRhythmManagementDivision）
价格：
￥16304.76
批准日期：2026-03-30
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一次性使用护理包（苏州新区明基高分子医疗器械有限公司）
价格：
￥8.80
批准日期：2026-03-30
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一次性使用切口保护套（常州市新能源吻合器总厂有限公司）
价格：
￥779.92
批准日期：2026-03-30
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植入式心脏起搏器（St.JudeMedicalCardiacRhythmManagementDivision）
价格：
￥25000.00
批准日期：2026-03-30
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药物涂层外周球囊扩张导管（MedtronicInc）
价格：
￥29000.00
批准日期：2026-03-30
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药物涂层外周球囊扩张导管（MedtronicInc）
价格：
￥29000.00
批准日期：2026-03-30
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药物涂层外周球囊扩张导管（MedtronicInc）
价格：
￥29000.00
批准日期：2026-03-30
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药物涂层外周球囊扩张导管（MedtronicInc）
价格：
￥29000.00
批准日期：2026-03-30
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药物涂层外周球囊扩张导管（MedtronicInc）
价格：
￥29000.00
批准日期：2026-03-30
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药物涂层外周球囊扩张导管（MedtronicInc）
价格：
￥29000.00
批准日期：2026-03-30
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药物涂层外周球囊扩张导管（MedtronicInc）
价格：
￥29000.00
批准日期：2026-03-30
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药物涂层外周球囊扩张导管（MedtronicInc）
价格：
￥29000.00
批准日期：2026-03-30
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药物涂层外周球囊扩张导管（MedtronicInc）
价格：
￥29000.00
批准日期：2026-03-30
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外周血管约束型球囊扩张导管（美国ev3Inc）
价格：
￥16800.00
批准日期：2026-03-30
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外周血管约束型球囊扩张导管（美国ev3Inc）
价格：
￥16800.00
批准日期：2026-03-30
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外周血管约束型球囊扩张导管（美国ev3Inc）
价格：
￥16800.00
批准日期：2026-03-30
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外周血管约束型球囊扩张导管（美国ev3Inc）
价格：
￥16800.00
批准日期：2026-03-30
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外周血管约束型球囊扩张导管（美国ev3Inc）
价格：
￥16800.00
批准日期：2026-03-30
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外周血管约束型球囊扩张导管（美国ev3Inc）
价格：
￥16800.00
批准日期：2026-03-30
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药物涂层外周球囊扩张导管（MedtronicInc）
价格：
￥29000.00
批准日期：2026-03-30
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药物涂层外周球囊扩张导管（MedtronicInc）
价格：
￥29000.00
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药物涂层外周球囊扩张导管（MedtronicInc）
价格：
￥29000.00
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药物涂层外周球囊扩张导管（MedtronicInc）
价格：
￥29000.00
批准日期：2026-03-30
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药物涂层外周球囊扩张导管（MedtronicInc）
价格：
￥29000.00
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药物涂层外周球囊扩张导管（MedtronicInc）
价格：
￥29000.00
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药物涂层外周球囊扩张导管（MedtronicInc）
价格：
￥29000.00
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药物涂层外周球囊扩张导管（MedtronicInc）
价格：
￥29000.00
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药物涂层外周球囊扩张导管（MedtronicInc）
价格：
￥29000.00
批准日期：2026-03-30
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外周血管约束型球囊扩张导管（美国ev3Inc）
价格：
￥16800.00
批准日期：2026-03-30
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外周血管约束型球囊扩张导管（美国ev3Inc）
价格：
￥16800.00
批准日期：2026-03-30
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外周血管约束型球囊扩张导管（美国ev3Inc）
价格：
￥16800.00
批准日期：2026-03-30
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压力延长管（美国麦瑞通医疗设备有限公司MeritMedicalSystems,Inc）
价格：
￥64.80
批准日期：2026-03-30
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一次性使用活检针（江西天淳医用制品有限公司）
价格：
￥750.00
批准日期：2026-03-30
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外周血管约束型球囊扩张导管（美国ev3Inc）
价格：
￥16800.00
批准日期：2026-03-30
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外周血管约束型球囊扩张导管（美国ev3Inc）
价格：
￥16800.00
批准日期：2026-03-30
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外周血管约束型球囊扩张导管（美国ev3Inc）
价格：
￥16800.00
批准日期：2026-03-30
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一次性使用留置引流导管包（江苏健之缘医械科技有限公司）
价格：
￥450.00
批准日期：2026-03-30
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一次性使用留置引流导管包（江苏健之缘医械科技有限公司）
价格：
￥450.00
批准日期：2026-03-30
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一次性使用留置引流导管包（江苏健之缘医械科技有限公司）
价格：
￥450.00
批准日期：2026-03-30
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一次性使用留置引流导管包（江苏健之缘医械科技有限公司）
价格：
￥450.00
批准日期：2026-03-30
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一次性使用留置引流导管包（江苏健之缘医械科技有限公司）
价格：
￥450.00
批准日期：2026-03-30
•
一次性使用留置引流导管包（江苏健之缘医械科技有限公司）
价格：
￥450.00
批准日期：2026-03-30
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一次性使用留置引流导管包（江苏健之缘医械科技有限公司）
价格：
￥450.00
批准日期：2026-03-30
•
一次性使用留置引流导管包（江苏健之缘医械科技有限公司）
价格：
￥450.00
批准日期：2026-03-30
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一次性使用头皮止血装置及组件（晟亿安（常州）医疗科技有限公司）
价格：
￥1000.00
批准日期：2026-03-30
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一次性使用头皮止血装置及组件（晟亿安（常州）医疗科技有限公司）
价格：
￥1000.00
批准日期：2026-03-30
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可充电植入式神经刺激器（MedtronicInc）
价格：
￥210446.00
批准日期：2026-03-30
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一次性使用医用口罩（南昌市康洁医用卫生用品有限公司）
价格：
￥0.25
批准日期：2026-03-30
•
射频消融电极（武汉半边天医疗技术发展有限公司）
价格：
￥1350.00
批准日期：2026-03-30
川公网安备51019002008863
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