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22-06-08 幽门螺旋杆菌分析仪器
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碳13呼气分析仪
国械注进20162212384
所属分类：
22 临床检验器械 -22-06 微生物分析设备-碳13呼气分析仪
生产企业：
泰格捷通（北京）医药科技有限公司
幽门螺旋杆菌检测仪
皖械注准20212220301
所属分类：
22 临床检验器械 -22-06 微生物分析设备-幽门螺旋杆菌检测仪
生产企业：
安徽乐众生医疗科技有限公司
幽门螺旋杆菌测定仪
苏械注准20192220730
所属分类：
22 临床检验器械 -22-06 微生物分析设备-幽门螺旋杆菌测定仪
生产企业：
辐瑞森生物科技（昆山）有限公司
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一次性使用无菌胰岛素注射器 带针（无锡市宇寿医疗器械有限公司），，不予同意说明书变更
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可调弯微导管（北京昕科医疗科技有限公司），，终止产品注册
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EB病毒核酸检测试剂盒（数字PCR法）（广东永诺医疗科技有限公司），，终止产品注册
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髋关节置换手术导航系统（北京长木谷医疗科技股份有限公司），，批准产品注册
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碳离子治疗系统（兰州泰基离子技术有限公司），，批准产品注册
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可吸收带线锚钉（NANOVA BIOMATERIALS INC），，终止产品注册
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18种高中危人乳头状瘤病毒核酸分型检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）（杭州德同生物技术有限公司），，批准产品注册
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乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（蓝怡科技集团股份有限公司），，批准产品注册
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甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（广州达泰生物工程技术有限公司），，批准产品注册
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人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）（杭州迪安生物技术有限公司），，批准产品注册
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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（厦门万泰凯瑞生物技术有限公司），，批准产品注册
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Rh血型分型检测卡（柱凝集法）（天津德祥生物技术股份有限公司），，批准产品注册
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嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）（深圳市新产业生物医学工程股份有限公司），，批准产品注册
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丙型肝炎病毒抗体对照品（郑州安图生物工程股份有限公司），，批准产品注册
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耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒（荧光PCR法）（上海伯杰医疗科技股份有限公司），，批准产品注册
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游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒（化学发光法）（沈阳医陆生物科技有限公司），，批准产品注册
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呼吸道合胞病毒、副流感病毒123型核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）（武汉中帜生物科技股份有限公司），，批准产品注册
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