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鼓室成形术假体

鼓室成形术假体

国械注进20173460332
【生产企业】:上海倡粼医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2017-01-22
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:该产品适用于人体中耳听骨部分或完全的替换,其目的是尽可能减小听力的损失,重建声音从鼓膜到卵圆窗的机械传导。

产品简介

产品信息

鼓室成形术假体的介绍

鼓室成形术可以治疗鼓膜穿孔和鼓室缺损的手术方法。在这种手术中,医生会把一个假体植入耳朵中,以修复鼓室或鼓膜的缺陷,从而恢复听力功能。

鼓室成形术可以用于治疗多种耳朵问题,包括鼓膜穿孔、鼓室支气管破裂、鼓室硬化和鼓室粘连等。手术过程中,医生会先清洁耳朵,然后用局部麻醉或全身麻醉使患者进入无痛状态。接下来,医生会通过鼓膜或耳道来到达鼓室区域,然后将合适大小的假体放置在缺损处。假体可以是硅胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或其他材料制成。

鼓室成形术具有以下优点:
1. 治疗效果好:假体可以修复鼓膜或鼓室的缺损,恢复正常的听力功能。
2. 安全性高:鼓室成形术常规的耳部手术,风险较低。
3. 术后恢复快:手术通常只需数小时,患者可以在同一天回家恢复。

然而,鼓室成形术也有一些潜在的风险和并发症,包括感染、出血、面神经损伤、假体移位和再穿孔等。因此,在进行手术前,医生会评估患者的整体健康状况,并根据患者的具体情况制定适合的手术方案。

总体而言,鼓室成形术有效的治疗方法,可用于修复鼓膜或鼓室的缺损,帮助患者重建听力和改善生活质量。如果您有相关的耳朵问题,建议咨询耳鼻喉专科医生,以了解更多关于鼓室成形术的信息。

鼓室成形术假体的用途

鼓室成形术能够在中耳骨折或中耳脱位的情况下修复鼓室。鼓室指的是中耳中的鼓膜后部分。鼓室成形术使用义齿材料或其他材料来重建鼓室的形状和结构。以下是鼓室成形术假体的一些用途:

1. 修复中耳骨折和脱位:在中耳骨折或脱位的情况下,鼓室成形术可以通过安置假体来修复受损的鼓室结构,恢复听力功能。

2. 修复鼓膜穿孔:鼓室成形术可以使用假体来修复鼓膜穿孔,这是鼓膜破裂或受伤后形成孔的情况。假体可以覆盖穿孔区域,帮助恢复正常的听力功能。

3. 修复先天性畸形:一些先天性畸形可能会导致鼓室结构异常,从而影响听力功能。鼓室成形术可以使用假体来重建鼓室的结构,帮助纠正这些畸形并改善听力。

4. 修复慢性中耳炎后的结构损伤:长期慢性中耳炎可能会导致中耳结构的损伤,特别是鼓室区域。鼓室成形术可以使用假体来修复和重建受损的结构,减轻中耳炎对听力的影响。

需要注意的是,鼓室成形术仅适用于一部分需要中耳结构修复的个体。手术前需要进行全面的评估,确定手术的适用性和可行性。

鼓室成形术假体的使用方法

鼓室成形术用于治疗鼓室积液或鼓室负压的手术技术,其中使用了人工假体。以下是鼓室成形术假体的使用方法的一般步骤:

1. 麻醉:患者通常需要接受一般麻醉或局部麻醉,以确保手术过程的安全和舒适。

2. 手术准备:手术区域会被彻底清洁和消毒。医生会将手术仪器和材料准备好。

3. 鼓室成形:医生通过耳道切开进入鼓室,并清除积聚在鼓室内部的液体或大量粘液。在清理过程中,医生也会观察鼓膜和鼓室内的其他结构。

4. 假体植入:医生将人工假体放置在清理过的鼓室内,以支撑鼓膜。假体可以采用不同的材料,如硅胶或生物可降解材料。

5. 手术结束:手术完成后,医生会确保假体稳固并正确地支撑鼓膜。耳道会被清理和覆盖。患者可能需要缝合或贴上粘合剂,以促进伤口愈合。

6. 恢复和护理:术后,患者需要遵循医生的护理指导,包括使用抗生素眼药水、保持耳朵干燥等。定期复诊以确保假体正常运作也是必要的。

请注意,以上步骤只是一般的描述,实际过程可能会因个人情况和医生的具体操作而有所不同。如果您对鼓室成形术感兴趣或需要进行手术,建议咨询专业医生以获取详细和准确的信息。

鼓室成形术假体的注意事项

使用鼓室成形术假体时,有几个注意事项需要考虑:

1. 找到合适的医生:选择有丰富经验和资质的耳鼻喉科医生进行手术,在手术前进行详细咨询和了解医生的专业资质。

2. 了解手术风险:鼓室成形术虽然是常见的手术,但仍存在一定的风险,包括感染、出血、失聪等。在手术前详细了解手术风险,并与医生进行充分沟通。

3. 进行适当的术前检查:在手术前进行必要的耳部检查,包括听力测试、鼓膜状况评估等,以确定是否适合进行鼓室成形术。

4. 手术后的休息和恢复:手术后需要适当的休息和恢复,避免剧烈身体活动,并按照医生建议进行相关药物和护理。

5. 定期复查和随访:手术后需要定期复查和随访,以确保假体正常工作,并及时发现并处理任何并发症或其他问题。

请注意,以上建议仅供参考,请在咨询专业医生后根据个体情况进行决策。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
鼓室成形术假体
管理类别
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
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是否纳入医保
批准日期
2017-01-22
国家
/
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由假体、连接器和试模组成。其中,试模是为植入假体时精确计算假体尺寸而设计的,假体和连接器采用纯钛材料制造,试模采用聚丙烯材料制造。采用射线灭菌,一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173460332
企业名称
上海倡粼医疗器械有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
该产品适用于人体中耳听骨部分或完全的替换,其目的是尽可能减小听力的损失,重建声音从鼓膜到卵圆窗的机械传导。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2022-01-21
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173460332
鼓室成形术假体
Heinz Kurz GmbH Medizin Technik
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第三类
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该产品由假体、连接器和试模组成。其中,试模是为植入假体时精确计算假体尺寸而设计的,假体和连接器采用纯钛材料制造,试模采用聚丙烯材料制造。采用射线灭菌,一次性使用
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2017-01-22
2022-01-21
国械注进20173460332
鼓室成形术假体
Heinz Kurz GmbH Medizin Technik
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第三类
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该产品由假体、连接器和试模组成。其中,试模是为植入假体时精确计算假体尺寸而设计的,假体和连接器采用纯钛材料制造,试模采用聚丙烯材料制造。采用射线灭菌,一次性使用。
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2017-01-22
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