欢迎来到摩熵医械!共建医疗器械大数据平台!购买咨询:400-9696-311 转1

冠状动脉支架

冠状动脉支架

国械注准20163462446
【生产企业】:先健科技(深圳)有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2016-12-13
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品用于冠状动脉狭窄或阻塞病变的介入治疗。

产品简介

产品信息

冠状动脉支架的介绍

冠状动脉支架用于治疗冠状动脉疾病的器械。冠状动脉疾病是由于冠状动脉狭窄或堵塞导致心肌缺血的疾病,可以引起心绞痛、心肌梗死等严重后果。

冠状动脉支架通常由金属网状结构制成,可用于扩张狭窄的冠状动脉血管,使血流恢复正常。支架放置需要侵入性的心脏导管介入手术,即冠状动脉介入术。手术时,医生会用导丝将支架送入冠状动脉内,然后使用导管通过血管插入口将支架定位于狭窄部位,最后通过充气的球囊扩张支架。

冠状动脉支架的作用是增加冠状动脉血管的内径,恢复血流的通畅性,提高心肌供血。同时,支架可稳定冠状动脉血管壁,防止内膜剥离和闭塞。

冠状动脉支架的材料通常选择不锈钢、钴铬合金或生物可降解聚合物等。为了防止血栓形成,支架上常涂有药物,称为药物洗脱支架。洗脱支架会释放抑制血小板活化和抑制血管再狭窄的药物,减少血管重新狭窄的风险。

冠状动脉支架常见且有效的治疗冠状动脉疾病的方法,可以显著改善患者的症状,降低心脏事件的风险。然而,支架植入可能存在一些风险,如血栓形成、血管损伤、药物反应等,因此需要在医生的指导下进行植入手术。

冠状动脉支架的特点

冠状动脉支架用于治疗冠心病患者的医疗器械,其特点包括:

1. 扩张冠状动脉:冠状动脉支架能够通过扩张冠状动脉狭窄的部位,增加血管的通畅度,恢复血液的流动,提高心肌供血。

2. 支撑血管壁:冠状动脉支架在扩张血管的同时,也能够提供支撑,避免血管再次狭窄和塌陷。

3. 防止血管再狭窄:冠状动脉支架通常包裹在血管内壁上,可以形成一种骨架支持,减少血管内膜平滑肌细胞的增殖,降低血管再次狭窄的风险。

4. 药物释放:一些冠状动脉支架具有药物释放功能,能够通过药物的缓慢释放,抑制血管平滑肌细胞的增殖,减少血管内再狭窄的发生。

5. 兼容性:冠状动脉支架通常由金属或生物材料制成,这些材料对人体组织具有良好的兼容性,降低了对患者的排异反应和不良反应的发生。

6. 快速恢复:冠状动脉支架手术创伤小,恢复时间短,患者通常能够快速康复,减少了住院时间和康复期的风险。

总的来说,冠状动脉支架作为一种治疗冠心病的有效手段,具有扩张血管、支撑血管壁、防止再狭窄、药物释放、兼容性好和快速恢复等特点。

冠状动脉支架的作用用途

冠状动脉支架常见的介入心脏手术工具,用于治疗冠状动脉疾病,主要包括以下作用和用途:

1. 扩张狭窄的血管:冠状动脉支架能够通过导管插入病人的动脉,将支架送到狭窄的血管位置,并释放支架以扩张血管,使血液能够更顺畅地流过。

2. 缓解心绞痛症状:冠状动脉支架能够恢复血液流通,从而减轻冠状动脉狭窄引起的心绞痛症状,如胸闷、胸痛等。

3. 预防心肌梗死:冠状动脉支架能够打开被血块或血管内出血引起的急性冠脉狭窄,恢复血流,从而预防心肌梗死的发生。

4. 修复冠状动脉损伤:冠状动脉支架能够修复冠状动脉损伤,如冠状动脉瘤、血管壁撕裂等,恢复血管的正常结构和功能。

5. 预防血液凝结:冠状动脉支架可以涂覆药物(药物洗脱支架),释放药物来抑制血管内的血液凝结反应,减少支架再狭窄的风险。

总体而言,冠状动脉支架在冠状动脉疾病的治疗中扮演着重要的角色,可以改善血液流通,减轻症状,预防心肌梗死的发生。同时,药物洗脱支架的应用,也可以预防支架再狭窄带来的并发症。

冠状动脉支架的原理

冠状动脉支架被用于治疗冠状动脉疾病的医疗装置,其主要原理是植入支架来扩张狭窄或堵塞的冠状动脉血管,恢复血液的正常流动。

具体步骤如下:
1. 扩张狭窄血管:首先,在冠状动脉狭窄或堵塞的部位通过导丝和导管引导下,将一个被折叠的支架放置于血管内。该支架一般由金属或药物涂层的材料制成。

2. 放置支架:支架通过扩张球囊的膨胀来展开,将狭窄的血管腔重新扩大,使血液能够顺畅通过。随后,球囊收缩并撤出,支架会保持膨胀的状态,固定在血管壁内。

3. 恢复血液流动:冠状动脉支架的放置使得血管腔重新打开,血液能够再次自由地流过支架,并供应到心肌中,从而恢复心肌的正常供氧。

4. 促进血管愈合:在一些情况下,支架的表面可能涂有特定的药物,这可以促进血管的愈合,并减少再狭窄发生的风险。

通过植入冠状动脉支架,可以改善冠状动脉疾病引起的血液供应不足状况,减轻心绞痛的症状,促进心肌的恢复。同时,该手术具有微创性,恢复较快,可以提高患者的生活质量。

冠状动脉支架的使用方法

冠状动脉支架小型金属网状结构,用于治疗冠状动脉疾病,特别是心脏血管狭窄。使用方法如下:

1. 麻醉:患者经过局部麻醉或全身麻醉。

2. 动脉插管:医生会选择一个合适的位置,在患者腹股沟、手腕或肘窝处插入导管。

3. 导管置入:医生将导管穿过动脉,进入冠状动脉。

4. 支架导丝导入:医生会将一根细导丝通过导管送入狭窄的冠状动脉。

5. 支架扩张:一旦导丝到达了目标位置,医生会将冠状动脉支架引导到狭窄的部位,并通过充气的球囊扩张支架。

6. 支架固定:支架膨胀后,医生会将它固定在冠状动脉墙壁上,确保血流通畅。

7. 支架放置确认:医生会通过X光或冠状动脉造影等影像检查手段,确认支架位置是否正确。

8. 导管拔除:手术结束后,医生会将导管从插入点拔除,通常会应用压迫或缝合来控制出血。

请注意,这里只是一个简要的概述,具体的使用过程和技术细节可能因患者情况和医生的操作习惯而有所不同。在进行冠状动脉支架手术前,患者需要经过全面的评估和诊断,并与医生详细讨论手术风险和益处。

冠状动脉支架的注意事项

冠状动脉支架医疗设备,用于治疗冠状动脉狭窄或闭塞。如果您需要接受冠状动脉支架植入手术,以下是一些注意事项。

1. 术前准备:在手术前,您需要告诉医生您的病史、药物过敏史以及目前正在服用的药物。您可能需要停止某些药物的使用,如抗凝剂,以减少手术的风险。

2. 麻醉:冠状动脉支架植入手术通常使用局部麻醉,但也可能使用全身麻醉。在手术过程中,您将处于镇静状态,但仍然可以保持清醒。麻醉师将监测您的血压、心率和血氧水平。

3. 手术过程:手术通常通过在腹股沟或手臂的动脉插入导管进行。导管将被引导到冠状动脉,然后在狭窄或闭塞的部位放置支架,以恢复血液流动。手术过程通常较短,大约30分钟至1小时。

4. 后续护理:手术后,您可能需要留在医院进行观察。医生会监测您的心电图、心率和血压,确保手术区域没有出血或感染。您可能被要求卧床休息,并限制活动,以促进伤口的愈合。

5. 用药和饮食:医生可能会给您开具一些抗凝剂、抗血小板药物或其他药物,以防止血栓形成和进一步的动脉狭窄。您需要严格按照医生的嘱咐进行用药,并遵循低盐、低脂、低胆固醇的饮食,以促进血管健康。

6. 注意事项:在术后的前几天或几周内,您可能会感觉身体疲劳,这是正常的。避免重体力活动和剧烈运动,以免引起不适或心绞痛。定期接受复查和心脏监测,以确保手术效果稳定。

请注意,以上只是一般建议,具体的注意事项可能因个体情况而异。请遵循医生的嘱咐,并及时与医生沟通任何疑问或不适。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
冠状动脉支架
管理类别
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2021-08-25 “注册人住所:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”变更为“注册人住所:深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层”。
是否纳入医保
批准日期
2016-12-13
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
该产品为网形管状结构,采用316L不锈钢材料制造。环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期2年。
型号规格
XJZG20009,XJZG20013,XJZG20017,XJZG20020,XJZG20022,XJZG20027,XJZG20032,XJZG22509,XJZG22513,XJZG22517,XJZG22520,XJZG22522,XJZG22527,XJZG22532,XJZG25009,XJZG25013,XJZG25017,XJZG25020,XJZG25022,XJZG25027,XJZG25032,XJZG27509,XJZG27513,XJZG27517,XJZG27520,XJZG2
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20163462446
企业名称
先健科技(深圳)有限公司
生产地址
深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层
适用范围/预期用途
该产品用于冠状动脉狭窄或阻塞病变的介入治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-12-12
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20163462446
冠状动脉支架
先健科技(深圳)有限公司
深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层
/
第三类
中国
XJZG20009,XJZG20013,XJZG20017,XJZG20020,XJZG20022,XJZG20027,XJZG20032,XJZG22509,XJZG22513,XJZG22517,XJZG22520,XJZG22522,XJZG22527,XJZG22532,XJZG25009,XJZG25013,XJZG25017,XJZG25020,XJZG25022,XJZG25027,XJZG25032,XJZG27509,XJZG27513,XJZG27517,XJZG27520,XJZG2
该产品为网形管状结构,采用316L不锈钢材料制造。环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期2年
/
2016-12-13
2021-12-12
国械注准20163462446
冠状动脉支架
先健科技(深圳)有限公司
/
/
第三类
中国
XJZG20009,XJZG20013,XJZG20017,XJZG20020,XJZG20022,XJZG20027,XJZG20032,XJZG22509,XJZG22513,XJZG22517,XJZG22520,XJZG22522,XJZG22527,XJZG22532,XJZG25009,XJZG25013,XJZG25017,XJZG25020,XJZG25022,XJZG25027,XJZG25032,XJZG27509,XJZG27513,XJZG27517,XJZG27520,XJZG2
该产品为网形管状结构,采用316L不锈钢材料制造。环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期2年
/
2016-12-13
2021-12-12

创新、优先医疗器械

获取更多信息,请 点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息,请 点击跳转

器械审评数据

获取更多信息,请 点击跳转

抽样检查

获取更多信息,请 点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息,请 点击跳转

关联企业

先健科技(深圳)有限公司【国食药监械(准)字2013第3460318】
先健科技(深圳)有限公司【国食药监械(准)字2008第3460719】
乐普(北京)医疗器械股份有限公司(经营)【国食药监械(准)字2010第3460884】
先健科技(深圳)有限公司【国械注准20163462446】
先健科技(深圳)有限公司【国食药监械(准)字2003第3460056】