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角膜移植钻台架
苏宿械备20200348
【生产企业】：江苏康视佳医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-05-14
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于手术中临时存放取出的角膜。
产品简介
产品信息
角膜移植钻台架的介绍
角膜移植钻台架医用设备，用于角膜移植手术中的角膜移植孔的制作。它由钻台架主体和钻头等组成。钻台架主体通常采用高强度、耐腐蚀的材质制成，如不锈钢、钛合金等。钻头则根据手术需求选择合适的尺寸和形状，一般为圆柱形或锥形，具有较好的切割性能。
使用角膜移植钻台架进行手术，医生首先将角膜移植器放置于眼球表面，然后将钻台架放置在移植器上方，调节角度和钻动速度，利用钻头在角膜上制作移植孔。操作过程中需要注意安全，避免角膜损伤或其它并发症。
角膜移植钻台架是角膜移植手术中使用频率较高的器械之一，能够快速、准确地制作出角膜移植孔，为手术的成功进行提供了保障。
角膜移植钻台架的特点
1. 可调节高度和角度：角膜移植钻台架能够根据手术需要来调节高度和角度，便于医生进行术中操作，提高手术的精度和安全性。
2. 稳定性强：角膜移植钻台架采用优质材料制成，有很好的稳定性和支撑力，能够确保手术过程中的稳定性和安全性。
3. 操作简便：角膜移植钻台架结构简单、操作简便，便于医生进行操作和调节，省去了繁琐的操作步骤，节约了时间。
4. 外观美观：角膜移植钻台架外观美观、结构合理，能够满足不同角膜移植手术的需求，并且易于清洁和消毒。
5. 适用范围广：角膜移植钻台架适用于单角膜内皮细胞移植、全层角膜移植、白膜轮边巩膜缝合等各种角膜移植手术。
角膜移植钻台架的作用用途
角膜移植钻台架手术器械，主要用于角膜移植手术过程中的切削和取出角膜组织。它的作用是提供一个稳定的支撑平台，使医生能够准确和安全地进行手术。移植钻台架通常由不锈钢制成，可以经过高温消毒，确保手术操作时的无菌环境。
角膜移植钻台架的使用方法
1. 准备工作：清洁手部和施行区域、准备手术仪器。
2. 将患者转换至手术位置，使用麻痹药物麻痹眼部区域，使用细致的消毒剂再次清洁施行部分。
3. 中心定位: 啥玩意儿？
4. 使用钻孔机械制备角膜截取区域，使得截取直接符合手术的要求，同时保证处于水平面内。
5. 将新的角膜组织完成切割和造型加工后，将其拆除，预留相应距离。
6. 将新的角膜植入身体之中，使用钻台将其深度定位在原有位置。
7. 肌腱进行抗拒，使得术后的人体保持稳定状态。
8. 视察位置一段时间，确认病人安全，完成手术。
角膜移植钻台架的注意事项
1.严格按照操作规程进行操作，确保手术安全和成功。
2.使用前检查钻台架是否完好无损，确认总体无异常后再使用。
3.选择合适的钻头进行手术，避免大小不适，造成角膜移植失败。
4.在进行手术前需对钻头进行消毒和灭菌处理，确保操作区域无菌。
5.使用钻台架时，必须精细控制力度和速度，避免造成外伤。
6.操作时注意力度均匀，避免过度或不足造成的伤害。
7.手术之后，及时清洗、消毒和维护钻台架，延长使用寿命。
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
角膜移植钻台架
管理类别
Ⅰ
注册人住所
泗洪经济开发区天山路
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-05-14
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
由环钻固定夹和螺旋杆组成。采用GB/T 1220－2007中规定的06Cr19Ni10或QB/T 4041－2010中规定的聚四氟乙烯材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏宿械备20200348
企业名称
江苏康视佳医疗器械有限公司
生产地址
泗洪经济开发区天山路
适用范围/预期用途
用于手术中临时存放取出的角膜。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省宿迁市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏宿械备20200348
角膜移植钻台架
江苏康视佳医疗器械有限公司
/
/
第一类
中国
/
由环钻固定夹和螺旋杆组成。采用GB/T 12202007中规定的06Cr19Ni10或QB/T 40412010中规定的聚四氟乙烯材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌
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2022-05-14
2999-01-01
苏宿械备20200348
角膜移植钻台架
江苏康视佳医疗器械有限公司
泗洪经济开发区天山路
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第一类
中国
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2022-05-14
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苏宿械备20200348
角膜移植钻台架
江苏康视佳医疗器械有限公司
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第一类
中国
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由环钻固定夹和螺旋杆组成。采用GB/T 1220－2007中规定的06Cr19Ni10或QB/T 4041－2010中规定的聚四氟乙烯材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌
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2022-05-14
2999-01-01
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关联企业
江苏康视佳医疗器械有限公司【苏宿械备20200348】
苏州工业园区百顺医疗器械厂【苏苏食药监械（准）字2011第1040275】
宿迁市正通医疗器械有限公司【苏宿械备20200385】
江苏爱视康科技发展有限公司【苏宿械备20200276】
苏州工业园区唯亭百顺医疗器械厂【苏苏械备20210422】