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眼科手术导航工作站

眼科手术导航工作站

国械注进20153701511
【生产企业】:卡尔蔡司(上海)管理有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2015-05-08
【国家】:德国
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:本产品可与符合DICOM格式的设备相连或通过USB导入文件,用于医生对患者数据进行管理和存档,远程设置手术显微镜参数,与Lumera700、Lumera、Lumera i和Lumera T型手术显微镜联合使用进行眼科手术,实现人工晶体植入的手术导航功能。

产品简介

产品信息

眼科手术导航工作站的介绍

眼科手术导航工作站通过使用计算机技术和先进的图像处理技术,为眼科医生提供高效、精准的手术导航和辅助的设备。

眼科手术导航工作站主要由以下几个部分组成:

1. 三维重建系统:该系统可以将眼球的三维结构进行精确重建,并提供高分辨率的眼球图像。通过这个系统,医生可以准确地了解眼球的结构和病变情况。

2. 视觉引导系统:该系统可以将重建的眼球结构与实时的手术场景进行对齐,提供准确的引导和实时的视觉反馈。医生可以通过这个系统在手术过程中实时观察手术区域的情况,准确定位和处理病变部位。

3. 手术规划和辅助工具:眼科手术导航工作站提供了专业的手术规划和辅助工具,包括手术路径规划、激光校准等功能。医生可以根据病人的具体情况进行手术规划,并通过这些工具来辅助手术操作。

4. 数据管理和追踪系统:眼科手术导航工作站还提供数据管理和追踪系统,可以记录手术过程中的关键数据,以供后续的分析和研究。同时,医生也可以通过这个系统对手术结果进行跟踪和评估。

眼科手术导航工作站的优势包括:

1. 提高手术的精准性和安全性:眼科手术导航工作站可以提供准确的引导和实时的视觉反馈,帮助医生定位和处理病变部位,从而减少手术风险。

2. 提高手术的效率:通过眼科手术导航工作站,医生可以事先进行手术规划,并根据实时的眼球结构和手术区域情况进行调整,提高手术的效率和准确性。

3. 提供可视化的手术过程:眼科手术导航工作站可以实时显示手术过程和结果,将复杂的手术操作可视化,有助于医生和病人的沟通和理解。

总之,眼科手术导航工作站利用计算机和图像处理技术来提供手术导航和辅助的设备,可以提高眼科手术的精准性、安全性和效率,提供可视化的手术过程。

眼科手术导航工作站的分类

眼科手术导航工作站的分类可以根据其特点、功能和应用范围进行划分。以下是一些常见的分类方式:

1. 根据应用范围:
- 通用型导航工作站:可用于多种眼科手术的导航,如白内障手术、视网膜手术等。
- 特定型导航工作站:专门用于某一种特定的眼科手术,如激光角膜矫正手术导航工作站。

2. 根据功能:
- 导航型工作站:具备眼球定位/追踪功能,能够实时追踪和定位手术器械与患者眼球的相对位置。
- 可视化型工作站:提供高清晰度、三维视觉效果的图像显示界面,使医生能够清晰地观察手术区域。
- 数据处理型工作站:通过内置的算法和软件,能够将实时采集到的数据进行处理和分析,提供辅助决策和判断的功能。

3. 根据操作方式:
- 多点触控型工作站:通过触摸屏实现与工作站的交互操作。
- 手柄式工作站:通过手柄或操纵杆进行控制和导航。
- 语音识别型工作站:支持语音命令和识别,能够通过语音进行操作和控制。

4. 根据移动性:
- 固定式工作站:安装于手术室固定位置,不可移动。
- 移动式工作站:具备移动性,可以在不同手术室之间移动和转移使用。

这些分类方式并不是互斥的,不同的工作站可能具备多种分类方式的特点。同时,随着技术的发展和应用的推广,还可能出现新的分类方式。

眼科手术导航工作站的作用用途

眼科手术导航工作站医疗设备,用于提供眼科手术的导航和辅助功能。它的作用和用途主要有以下几个方面:

1. 导航和引导手术:眼科手术导航工作站通过采集和处理患者的眼部影像数据,能够提供准确的眼部解剖结构信息,并将这些信息与实时的手术场景进行对比和配准。医生可以通过工作站上的可视化界面,实时了解手术进度和眼部解剖结构的位置关系,从而更加精准地进行手术操作。

2. 安全性和准确性提升:眼科手术导航工作站可以帮助医生更好地定位和识别眼部病变、畸形和异常结构,使手术过程更加安全和准确。它能够帮助医生避开敏感区域,减少手术风险,同时还可以实时监测手术过程中的变化,及时调整手术策略。

3. 教学和培训:眼科手术导航工作站可以记录和回放手术过程,为医生的培训和学习提供实时的参考。它能够以多视角、多维度的方式展示手术信息,使医生更好地理解和掌握手术技巧,提高手术的质量和效果。

4. 研究和科研:眼科手术导航工作站可以将手术过程中所获取的数据进行存储和整理,为眼科研究提供宝贵的资源和参考。它可以帮助医生分析和验证手术策略的有效性,对眼科疾病的发展和治疗进行更深入的研究。

总的来说,眼科手术导航工作站通过提供眼部解剖结构信息、引导手术操作、提升手术安全性和准确性,以及支持教学和科研等多种功能,为眼科手术的开展和发展提供了有效的技术支持和帮助。

眼科手术导航工作站的原理

眼科手术导航工作站用于辅助眼科手术的设备,其原理主要包括影像导航技术和实时定位技术。

影像导航技术:眼科手术导航工作站会先进行图像采集,通过扫描患者的眼部,获取高清晰度的眼部影像。这些影像可以是MRI、CT或者眼底图像等。然后,这些图像被导入到导航工作站的计算机中,并利用特定的算法进行分析和处理。这些算法可以用来识别和定位眼部结构,包括角膜、晶状体和视网膜等。

实时定位技术:一旦眼部结构被准确定位,导航工作站会使用实时定位技术来跟踪和更新患者的眼部位置和姿态信息。这可以通过使用红外光反射或者其他传感器技术实现。实时定位技术能够提供准确的位置和姿态信息,以确保手术导航的精度和可靠性。

通过将影像导航技术和实时定位技术结合起来,眼科手术导航工作站可以为眼科医生提供实时的解剖结构导航和手术进程监控,在眼部手术过程中提升手术的准确性和安全性。医生可以通过工作站上的显示屏观察到患者眼部结构的位置和变化,同时还可以利用导航工作站提供的实时信息进行操作指导,确保手术操作的精确性。这种技术还可以与其他辅助工具结合使用,提供更全面的手术导航和辅助。

眼科手术导航工作站的使用方法

眼科手术导航工作站用于辅助眼科手术的设备,能够提供实时的图像导航和定位信息,帮助医生准确安全地进行手术操作。下面是眼科手术导航工作站的使用方法:

1. 设备准备:在使用眼科手术导航工作站之前,需要打开设备并检查设备是否正常运行。确保设备已经连接到手术室的显示器,并连接了必要的传感器和器械。

2. 患者信息输入:在工作站的界面上,输入患者的基本信息,例如姓名、年龄和性别。这些信息将帮助医生跟踪患者的手术记录和相关数据。

3. 影像扫描:将患者的眼部进行扫描,获取眼睛的高分辨率图像,并导入眼科手术导航工作站。通常可以使用眼底照相、角膜地形图、OCT 等扫描技术。

4. 图像处理与重建:工作站会对导入的图像进行处理和重建,以生成患者眼部的3D 模型。医生可以通过对模型进行旋转、放大和缩小等操作来观察眼部结构。

5. 定位标记:为了实现手术的准确定位,医生需要在工作站上进行标记。通过在图像上点击相应的位置,可以标记出手术所需的关键点和结构,比如角膜轴向、眼底血管等。

6. 导航引导:开始手术后,工作站会实时显示手术器械的位置和方向,以及与预设目标位置的偏差情况。医生可以通过工作站上的导航指引来引导手术器械的移动,并保持手术的精确性。

7. 实时监测和调整:工作站还可以提供实时的监测功能,包括眼部结构的变化、手术器械的位置变化等。如果有需要,医生可以根据工作站的提示进行相应的调整和操作。

需要注意的是,在使用眼科手术导航工作站时,医生仍需要具备丰富的眼科手术经验和相关知识。工作站仅作为辅助工具使用,最终的手术决策和操作仍由医生负责。

眼科手术导航工作站的注意事项

眼科手术导航工作站辅助眼科医生进行手术操作的设备,为了保证工作站的正常运行和手术的安全,需要注意以下事项:

1. 设备的使用:在使用眼科手术导航工作站之前,需要对设备进行必要的培训和了解,掌握其基本操作方法和注意事项。

2. 维护和清洁:工作站需要定期进行维护和清洁,保持设备的良好状态。清洁过程中应使用适当的清洁剂,并遵循使用说明书中的指导。

3. 设备的校准:在每次使用工作站之前,需要进行设备的校准和测试,确保其准确度和精度。如果发现设备存在问题或不准确,应及时联系相关技术人员进行维修或更换。

4. 工作环境的准备:使用眼科手术导航工作站时,需要确保手术室的环境安静、整洁,避免杂乱的干扰物。

5. 人员协作:使用眼科手术导航工作站时,需要有医生和技术人员的协同配合,确保手术的平稳进行和操作的准确性。

6. 手术风险评估:在使用工作站进行手术导航之前,需要对患者进行全面的风险评估,了解患者的具体情况和手术风险,并根据情况做出相应的准备和处理。

7. 安全措施:在使用工作站进行手术导航时,需要遵循相应的安全措施,如正确佩戴手套、口罩和防护眼镜等,确保手术的安全性。

8. 数据备份:在使用工作站进行手术导航时,需要及时对数据进行备份,以防止数据丢失或损坏。

9. 继续教育与培训:为了掌握最新的技术和知识,医生和技术人员应定期参加相关的培训和继续教育,提高操作和应对突发情况的能力。

总之,正确使用眼科手术导航工作站、保持设备干净整洁、遵循相应的操作规范和注意安全,可以提高手术的成功率,保障患者的安全。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
眼科手术导航工作站
管理类别
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2015-05-08
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由用户终端(带触摸屏的一体机)、支架(桌面支架、滚动支架或悬吊支架)、软件(CALLISTOeye BASIC或CALLISTO eye ASSISTANCE)、HDD存储器(选配)、USB存储器(选配)和电缆(LAN连接电缆、视频电缆)组成。软件版本v.3.5,有CALLISTO eye BASIC和CALLISTO eye ASSISTANCE两种选项。
型号规格
CALLISTO eye
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153701511
企业名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
生产地址
Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
适用范围/预期用途
本产品可与符合DICOM格式的设备相连或通过USB导入文件,用于医生对患者数据进行管理和存档,远程设置手术显微镜参数,与Lumera700、Lumera、Lumera i和Lumera T型手术显微镜联合使用进行眼科手术,实现人工晶体植入的手术导航功能。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-05-07
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153701511
眼科手术导航工作站
CARL ZEISS MEDITEC AG
Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
/
第三类
/
CALLISTO eye
由用户终端(带触摸屏的一体机)、支架(桌面支架、滚动支架或悬吊支架)、软件(CALLISTOeye BASIC或CALLISTO eye ASSISTANCE)、HDD存储器(选配)、USB存储器(选配)和电缆(LAN连接电缆、视频电缆)组成。软件版本v.3.5,有CALLISTO eye BASIC和CALLISTO eye ASSISTANCE两种选项
/
2015-05-08
2020-05-07
国械注进20153701511
眼科手术导航工作站
Carl Zeiss Meditec AG
/
/
第三类
/
CALLISTO eye
由用户终端(带触摸屏的一体机)、支架(桌面支架、滚动支架或悬吊支架)、软件(CALLISTOeye BASIC或CALLISTO eye ASSISTANCE)、HDD存储器(选配)、USB存储器(选配)和电缆(LAN连接电缆、视频电缆)组成。软件版本v.3.5,有CALLISTO eye BASIC和CALLISTO eye ASSISTANCE两种选项。
/
2015-05-08
2020-05-07
国械注进20153701511
眼科手术导航工作站
CARL ZEISS MEDITEC AG
/
/
第三类
/
CALLISTO eye
由用户终端(带触摸屏的一体机)、支架(桌面支架、滚动支架或悬吊支架)、软件(CALLISTOeye BASIC或CALLISTO eye ASSISTANCE)、HDD存储器(选配)、USB存储器(选配)和电缆(LAN连接电缆、视频电缆)组成。软件版本v.3.5,有CALLISTO eye BASIC和CALLISTO eye ASSISTANCE两种选项
/
2015-05-08
2020-05-07

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