欢迎来到数屿医械!共建医疗器械大数据平台!客服热线:18523591020

角膜上皮掀瓣器

角膜上皮掀瓣器

苏淮械备20230215
【生产企业】:星苑达医疗科技淮安有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2023-08-02
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于扩张和支撑眼组织。

产品简介

产品信息

角膜上皮掀瓣器的介绍

角膜上皮掀瓣器医疗器械,用于在角膜表面进行手术操作时掀起角膜上皮。这种器械具有易于操作、快速、安全等优点,能够减少手术时间和手术风险,并且能够减少角膜上皮损伤,提高手术成功率。

角膜上皮掀瓣器的主要构成部分包括手柄和掀瓣器。手柄的长度适中,易于手把握,而掀瓣器则是用于掀起角膜上皮的部件,其形状设计合理,可以保证掀皮的效果,同时又能够保护角膜组织不受损伤。

角膜上皮掀瓣器广泛应用于各种角膜手术,如LASIK、PRK等,也被广泛用于角膜移植手术。因此角膜上皮掀瓣器已成为角膜外科手术中不可缺少和必备的工具。

角膜上皮掀瓣器的分类

角膜上皮掀瓣器可以根据不同的设计和用途进行分类,比较常见的分类方式有以下几种:

1. 根据使用方式分类:手动和电动两种类型;
2. 根据外形设计分类:圆形、半圆形、梳形等不同形状;
3. 根据掀瓣方式分类:直接掀瓣式、旋转掀瓣式、移动掀瓣式等不同方式;
4. 根据控制角度分类:固定式和可调节式,可调节式可以根据操作需要通过调节旋钮来控制掀瓣角度。

角膜上皮掀瓣器的特点

角膜上皮掀瓣器是用于眼科手术中的一种工具,它的主要特点如下:

1. 效率高:角膜上皮掀瓣器能够快速而准确地掀起角膜上皮,为手术提供便利。

2. 安全性好:掀瓣器的设计合理,可以有效降低手术过程中的风险,对角膜组织伤害小,可以大大提高手术成功率。

3. 操作简单:角膜上皮掀瓣器操作简单易学,即使对于初学者也很容易上手。

4. 材质优质:掀瓣器材质精良,使用寿命长,可以重复消毒。

5. 适用于多种手术:角膜上皮掀瓣器适用于多种眼科手术,如LASIK、PRK、LASEK等。

角膜上皮掀瓣器的用途

角膜上皮掀瓣器是用于眼科手术中的一种器械,通过将角膜上皮剥离成一个薄层状的“瓣”,来达到某些手术的目的。比如,在LASIK(角膜屈光手术)中,角膜上皮掀瓣器用于制作“角膜瓣”,然后再用激光对角膜下面的组织进行修形,从而改善视力。在视网膜手术中,角膜上皮掀瓣器也常用于移植眼内组织和探查眼球。

角膜上皮掀瓣器的使用方法

角膜上皮掀瓣器专门用于角膜上皮掀瓣的医疗器械。其操作方法如下:

1. 洗手并穿上无菌手套,准备好器械。

2. 给患者滴上麻醉眼药水,并配合清洁角膜表面。

3. 将角膜上皮掀瓣器的掀皮头对准患者的角膜,掌握好器械的手柄。

4. 轻轻将器械的掀皮头缓慢压入角膜上皮层下约1mm。

5. 缓慢改变器械的位置和角度,使其沿着角膜上皮处于层下,渐渐地形成一个圆形掀皮缝隙。

6. 移动器械,使掀皮缝隙逐渐扩大,将角膜上皮完整地掀离,同时应避免对角膜玻璃体的损伤。

7. 完成手术后,使用消毒盐水清洁手术区域。

注意事项:

1. 在操作前一定要经过专业的培训和实践训练,熟悉角膜上皮掀瓣器的使用方法和步骤,并遵循器械的相关说明书。

2. 操作者必须戴上无菌手套并保持手部清洁干净,避免感染。

3. 操作者在操作时要小心谨慎,控制好器械的力度和角度,以避免对患者造成伤害。

4. 在操作过程中,如果出现任何问题或异常情况,要及时停止操作,报告医生并采取相应的处理措施。

角膜上皮掀瓣器的注意事项

1. 睁眼情况下进行:使用角膜上皮掀瓣器时,必须确保患者睁开眼睛,以免不小心伤到眼球或角膜。

2. 消毒:角膜上皮掀瓣器必须彻底消毒,以避免传染。

3. 使用前检查:在使用前,请仔细检查器具是否完好无损,同时确保使用治疗前对患者的眼睛进行必要的检查。

4. 技术要求高:掀瓣器在操作时需要极高的技术要求,不建议非眼科医生随意操作。

5. 疼痛控制:在使用角膜上皮掀瓣器时,应对患者的疼痛进行控制,以提高手术成功率。

6. 睁眼时间控制:掀瓣时间不宜过长,应以患者的视力恢复情况和眼部状况为主要参考标准。

7. 注意卫生:手术过程中应保持卫生,并注意避免头发、衣物等杂物滑入手术区域。

8. 注意复查:在手术后要对患者进行复查,并注意患者的术后康复情况。

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
角膜上皮掀瓣器
管理类别
注册人住所
淮安市清江浦区朝阳西路106号1幢
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-08-02
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
由头部和柄部组成。头部采用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9不锈钢材料,柄部采用GB/T3621-2022中规定的TC4钛合金或GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
型号规格
单头 9mm,双头 10mm+1.5mm
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏淮械备20230215
企业名称
星苑达医疗科技淮安有限公司
生产地址
江苏省淮安市明远西路8号西1幢
适用范围/预期用途
用于扩张和支撑眼组织。
其它内容
/
备注
/
审批部门
淮安市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产

创新、优先医疗器械

获取更多信息,请 点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息,请 点击跳转

器械审评数据

获取更多信息,请 点击跳转

抽样检查

获取更多信息,请 点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息,请 点击跳转

关联企业

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂【沪闵械备20230297】
泗洪县同辉医疗器械有限公司【苏宿械备20200162】
新华手术器械有限公司【鲁淄械备20210046】
苏州碧利医疗科技有限公司【苏苏械备20190088】
江苏康视佳医疗器械有限公司【苏宿械备20200314】
江苏爱视康科技发展有限公司【苏宿械备20200206】
苏州市协和医疗器械有限公司【苏苏械备20200776】
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂【沪虹械备20190042】
江苏同辉医疗器械有限公司【苏宿械备20210074】
高视精密医疗器械(苏州)有限公司【苏苏械备20222062】
星苑达医疗科技淮安有限公司【苏淮械备20230215】
先亨医疗科技(苏州)有限公司【苏苏械备20232013】
苏州市协和医疗器械厂【苏苏食药监械(准)字2011第1040215】
苏州工业园区唯亭百顺医疗器械厂【苏苏械备20210421】
苏州市施强医疗器械有限公司【苏苏械备20200464】
宿迁市正通医疗器械有限公司【苏宿械备20200383】
2024年10月23日,数屿医械升级为“摩熵医械”
升级福利,免费送体验资格
立即抢名额
申请免费体验资格
2024年10月23日