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眼底照相机

眼底照相机

津械注准20222160511
【生产企业】:天津市索维电子技术有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-07-12
【国家】:中国
【省份】:天津市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:产品用于获得患者眼底的视网膜图像照片,便于对患者眼底病变进行诊断。

产品简介

产品信息

眼底照相机介绍

眼底照相机是采用现代电子学原理,通过计算机控制,将人眼视网膜上形成图像的视标信号转换成电信号,再经放大、处理,使视标在视网膜上成像,从而完成对眼睛检查的一种仪器。它具有无痛苦、快速准确的特点,能清晰显示人的双眼视力情况,可代替传统验光仪,用于屈光度检测和近视度数计算,也可用于斜视度数的测量。

眼底照相机,是采用非接触式眼内照像方法(即不通过眼球)进行眼底的检查和诊断的一种仪器。它是眼科医生在临床工作中用于观察视网膜血管形态、分布及功能状态的重要手段之一,对早期发现视网膜病变具有重要价值。

眼底照相机在检查过程中不会对患者的眼部造成任何损伤,是一种安全无副作用的检查设备。目前,全自动免散瞳孔眼底照相机已经广泛的应用于医学领域,包括临床眼科、视光中心、儿童保健机构等

眼底照相机优势

1、无创伤性检查:可代替传统的裂隙灯显微镜,无需手术,无创,安全,舒适,不损伤角膜,不影响视力。

2、高分辨力:由于采用了全数字化控制,所以能清晰地显示出视神经纤维和血管。

3、高速度:检查时间比传统方法缩短了近一半,而且不受外界环境的影响,可在暗室中连续工作。

4、高精确度:由于使用了微处理器,使整个系统的精度大大提高了。

眼底照相机使用方法

1.将患者双眼分别置于两个镜头中,使患者头部保持水平位,眼睛注视前方,头稍后仰,以便于视野清晰。

2.根据患者的病情需要,选择合适的拍摄位置。如需观察黄斑区,应选择靠近黄斑部的位置;如需观察视盘,则应选择远离视盘的位置。全自动免散瞳眼底照相机的使用:

3.使用前,先调节好参数,然后启动机器,开始工作。

4.拍摄过程中,如果遇到有障碍物遮挡或出现闪光时,机器将自动停止拍照,待排除干扰后再继续拍照。

5.拍完一张照片,机器会自动保存,以便后期查看。

6.当完成一次操作后,若没有异常情况,可按下按钮,结束本次操作,此时,系统会提示是否要关闭设备。

7.若要关闭,按一下"关"键。

眼底照相机作用与功效

眼底照相机的作用

1、用于眼科疾病诊断。如视网膜脱离,玻璃体浑浊,黄斑病变,视神经萎缩,白内障,青光眼等。

2、检查眼部健康状况。如视力,色盲,弱视,斜视,眼球运动,屈光状态,眼压,视野等等。 

3、用于儿童及成人的视力筛查。

眼底照相机的功效

1、可实时显示被检者视网膜图像; 

2、可动态观察被检者视网膜血管变化; 

3、可记录并保存被检者视网膜图像; 

4、可根据需要设定不同的检测参数; 

5、根据需要设定不同的检测模式; 

6、可以存储和回放;

7、可以根据需要进行分析,打印出相应的报告。 

眼底照相机注意事项

1.在光线明亮的情况下,用双手握住相机,轻轻晃动,使底片处于水平位置。 

2.不要用力挤压或按压镜头,也不要用手接触镜头。 

3.使用前检查镜头是否完好。瞳眼底照相机是使用相机自带的镜头,所以一定要保证其完整无缺。如果发现损坏,应及时更换。另外,在检查过程中,要仔细观察镜片有无划伤或裂痕,如果有,应进行修补。

4.注意:在操作中,如果发现异常情况,应立即停止使用,请医生处理,以免造成严重后果。

眼底照相机特点

1、全数字控制,图像清晰、逼真:采用最新数字化技术,具有高分辨力,使视野更清晰,图像更真实。

2、快速、方便:只需10分钟即可完成整个操作过程,大大提高了工作效率。 

3、无需散瞳孔:患者不需要进行任何准备,只要通过仪器,就能直接看到清晰的影像。 

4、无光损伤:由于没有接触眼睛,不会对眼睛造成损害。 

5、使用安全:本设备采用非接触式设计,对人体没有任何危险。 

6、经济实惠:一台机器可代替多台常规的裂隙灯显微镜。

眼底照相机原理

自动免散瞳眼底照相机,采用高精度激光扫描,利用计算机控制,通过镜头直接将图像投射在眼球视网膜,从而完成检查。其优势:无创伤性、非侵入性和无辐射,可对眼内疾病进行全面、快速和精确的检测,同时,还可以避免交叉感染的风险。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
眼底照相机
管理类别
注册人住所
天津自贸试验区(空港经济区)东九道45号附I楼二层211室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
生产地址变更 20230712
是否纳入医保
批准日期
2023-07-12
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
由主机、电源适配器和眼底照相机软件组成。
型号规格
SW-8800
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津械注准20222160511
企业名称
天津市索维电子技术有限公司
生产地址
天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室,天津市华苑产业区竹苑路六号202室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼1-101室,滨海高新区华苑产业区竹苑路6号2号楼1门401室,新产业园区华苑产业区竹苑路6号2号楼6门501室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室,天津市华苑产业区竹苑路六号202室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼1-101室,滨海高新区华苑产业区竹苑路6号2号楼1门401室,新产业园区华苑产业区竹苑路6号2号楼6门501室
适用范围/预期用途
产品用于获得患者眼底的视网膜图像照片,便于对患者眼底病变进行诊断。
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
2028-06-29
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械注准20222160511
眼底照相机
天津市索维电子技术有限公司
天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室,天津市华苑产业区竹苑路六号202室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼1-101室
/
第二类
中国
SW-8800
由主机、电源适配器和眼底照相机软件组成。
/
2022-12-09
2028-06-29
津械注准20222160511
眼底照相机
天津市索维电子技术有限公司
/
/
第二类
中国
SW-8800
由主机、电源适配器和眼底照相机软件组成
/
2022-12-09
2028-06-29

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抽样检查

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