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眼科裂隙灯显微镜检查仪

眼科裂隙灯显微镜检查仪

渝械注准20172160172
【生产企业】:重庆康华瑞明科技股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-09-14
【国家】:中国
【省份】:重庆市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:适用于不同角度、不同切面观察眼睑、泪器、结膜、角膜、前房、晶体、玻璃体、眼底等组织病变的检查。

产品简介

产品信息

眼科裂隙灯显微镜检查仪介绍

眼科裂隙灯显微镜检查仪是一种常用的眼科检查设备,也被称为裂隙灯显微镜。它通过可调节的照明角度和聚焦功能,可以放大和清晰地观察眼球的前段结构,从而帮助眼科医生进行各种眼部疾病的诊断和治疗。

该设备的发展可以追溯到19世纪中叶,当时医生们开始使用手持式灯来检查眼球的前段结构。随着技术的不断发展和改进,裂隙灯显微镜检查仪逐渐取代了手持式灯,成为一种更加精准和有效的眼科检查设备。目前,它已经成为眼科医生不可或缺的工具之一。

裂隙灯显微镜检查仪的主要特点是可以调节照明角度和聚焦功能。其工作原理是通过照明装置对眼球前段进行照射,然后观察反射回来的光线,从而获得眼球结构的清晰图像。该设备还可以通过改变照明角度和聚焦功能,调节图像的大小和清晰度,以适应不同的检查需要。

裂隙灯显微镜检查仪的应用范围非常广泛,包括但不限于以下方面:

1、视力检查:裂隙灯显微镜检查仪可以用来检查眼部结构和角膜状况,帮助医生评估视力问题的原因和程度。

2、眼部疾病诊断:该设备可以帮助医生检查眼球前段结构,诊断各种眼部疾病,如白内障、青光眼、角膜炎等。

3、眼部手术:裂隙灯显微镜检查仪可以帮助医生在眼部手术中准确定位,确保手术的精确性和安全性。

裂隙灯显微镜检查仪的前景非常广阔。随着科技的不断发展和更新换代,该设备的性能和功能将会不断提高和改进,进一步提高其在眼科检查和治疗中的作用和价值。同时,随着人们对健康和美容的关注度不断提高,眼科检查和治疗的需求也会进一步增加,因此,裂隙灯显微镜检查仪的市场前景也会随之增加。

随着人口老龄化趋势的加剧,眼科疾病的发病率也在不断增加,这将进一步推动裂隙灯显微镜检查仪的市场需求。另外,随着科技的不断进步,裂隙灯显微镜检查仪也有望发展出更加智能化和自动化的版本,进一步提高其诊断和治疗效果,减轻医护人员的工作负担。

眼科裂隙灯显微镜检查仪注意事项

眼科裂隙灯显微镜检查仪是一种高精度的医疗设备,使用时需要注意以下事项:只有专业的医护人员才能使用裂隙灯显微镜检查仪,使用前必须经过相关培训和授权。在使用前,必须对设备进行彻底的清洁和消毒,以确保设备无菌并且不会对患者造成交叉感染。在使用时,必须严格遵守设备的使用说明书,按照规定的操作流程进行操作,以确保诊断和治疗的准确性和安全性。在使用时,必须注意保护患者的眼睛,避免因操作不当造成患者的伤害或不适。设备使用后,必须及时清洁和消毒,以确保设备的卫生和安全性。在使用过程中,如发现设备有任何故障或异常情况,必须立即停止使用,并联系专业的维修人员进行维修和检修。设备必须定期进行检修和维护,以确保设备的性能和功能的稳定性和可靠性。

眼科裂隙灯显微镜检查仪作用

眼科裂隙灯显微镜检查仪是一种专业的医疗设备,主要用于眼科医生对患者进行眼部检查和病理分析。其主要作用如下:

一、视力检查:通过裂隙灯显微镜检查仪的放大功能,医生可以观察到患者眼部各个结构的细节,从而进行视力检查和病理分析。

二、眼部疾病诊断:通过裂隙灯显微镜检查仪的高分辨率成像功能,医生可以观察到眼部病变的形态、大小、位置等详细信息,从而对各种眼部疾病进行诊断和治疗。

三、治疗指导:在眼科手术和治疗中,裂隙灯显微镜检查仪可以提供高清晰度的影像,帮助医生精确定位和操作,提高手术和治疗的成功率和安全性。

四、教学和科研:裂隙灯显微镜检查仪可以通过成像功能对眼部疾病进行拍照和录像,为教学和科研提供数据和资料。

眼科裂隙灯显微镜检查仪使用方法

使用眼科裂隙灯显微镜检查仪需要专业的医疗技能和操作经验,严格按照设备的使用说明书和医生的指示进行操作,以确保诊断和治疗的准确性和安全性。具体使用方法需要遵循以下步骤:

1、洗手并佩戴手套:使用裂隙灯显微镜检查仪前,必须洗手并佩戴手套,以保证操作的卫生性和安全性。

2、调整设备:调整裂隙灯显微镜检查仪的亮度和对比度,根据需要选择不同的滤光片,调整设备的焦距和照射角度,以获得清晰的图像。

3、让患者就位:让患者就位并调整设备的高度和位置,使其舒适地坐在椅子上,将头部稳定,使其眼睛与设备的镜头对齐。

4、打开设备:按下设备的电源开关,并按照说明书上的指示打开裂隙灯显微镜检查仪的照明和成像系统。

5、开始检查:通过检查仪的观察窗口观察患者眼部的各个结构,调整焦距和光源的强度,以获得清晰的图像。

6、分析病变:观察患者眼部的病变,对其进行分析和诊断,记录并保存图像或视频数据。

7、清洁设备:使用完毕后,关闭设备的电源开关,彻底清洁设备并进行消毒。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
眼科裂隙灯显微镜检查仪
管理类别
注册人住所
重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2017年11月16日注册,证号:渝械注准20172220172;2022年11月3日延续注册,证号:渝械注准20172160172;2023年09月15日变更备案,变更生产地址。
是否纳入医保
批准日期
2023-09-14
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
本产品中的医用电气设备由光学体、照明系统、腮托架、移动机构、背光照明、闪光照明补偿、数码采集器组成。非医用电气设备由计算机(包括主机、显示器、鼠标、键盘)、打印机和可移式多孔插座组成。检查仪的软件由以下模块组成:a)病人信息录入模块;b)图像分析处理软件模块;c)文件管理模块;d)输出打印模块。
型号规格
SLM-5E、SLM-6E、SLM-7E、SLM-8E、SLM-9E、SLM-1ER、SLM-2ER、SLM-3ER、SLM-4ER、SLM-JER、SLM-1X、SLM-2X、SLM-3X、SLM-4X
注册类型
注册
注册证编号/备案号
渝械注准20172160172
企业名称
重庆康华瑞明科技股份有限公司
生产地址
重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼(314-317房间),2号楼1F、2F、3F(301-305房间),B栋1F
适用范围/预期用途
适用于不同角度、不同切面观察眼睑、泪器、结膜、角膜、前房、晶体、玻璃体、眼底等组织病变的检查。
其它内容
/
备注
/
审批部门
重庆市药品监督管理局
有效期至
2027-11-15
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
渝械注准20172160172
眼科裂隙灯显微镜检查仪
重庆康华瑞明科技股份有限公司
重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼,2号楼,4号楼,5号楼,B栋1F、2F、4F、5F
/
第二类
中国
SLM-5E、SLM-6E、SLM-7E、SLM-8E、SLM-9E、SLM-1ER、SLM-2ER、SLM-3ER、SLM-4ER、SLM-JER、SLM-1X、SLM-2X、SLM-3X、SLM-4X
本产品中的医用电气设备由光学体、照明系统、腮托架、移动机构、背光照明、闪光照明补偿、数码采集器组成。非医用电气设备由计算机(包括主机、显示器、鼠标、键盘)、打印机和可移式多孔插座组成。检查仪的软件由以下模块组成:a)病人信息录入模块;b)图像分析处理软件模块;c)文件管理模块;d)输出打印模块。
/
2022-11-04
2027-11-15
渝械注准20172160172
眼科裂隙灯显微镜检查仪
重庆康华瑞明科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
SLM-5E、SLM-6E、SLM-7E、SLM-8E、SLM-9E、SLM-1ER、SLM-2ER、SLM-3ER、SLM-4ER、SLM-JER、SLM-1X、SLM-2X、SLM-3X、SLM-4X
本产品中的医用电气设备由光学体、照明系统、腮托架、移动机构、背光照明、闪光照明补偿、数码采集器组成。非医用电气设备由计算机(包括主机、显示器、鼠标、键盘)、打印机和可移式多孔插座组成。检查仪的软件由以下模块组成:a)病人信息录入模块;b)图像分析处理软件模块;c)文件管理模块;d)输出打印模块
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2022-11-04
2027-11-15

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抽样检查

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关联企业

重庆康华瑞明科技股份有限公司【渝食药监械(准)字2009第2220019】
重庆康华瑞明科技股份有限公司【渝械注准20172160172】
重庆瑞宇仪器设备有限公司【渝食药监械(准)字2012第2220041】
重庆康华瑞明科技股份有限公司【渝食药监械(准)字2013第2220108】
重庆康华瑞明科技股份有限公司【渝械注准20172220172】
重庆康华瑞明科技股份有限公司【渝食药监械(准)字2009第2220058】
重庆上邦医疗设备有限公司【渝械注准20192160129】
重庆瑞宇仪器设备有限公司【渝械注准20172220009】
重庆康华瑞明科技股份有限公司【渝食药监械(准)字2013第2220060】
重庆瑞宇仪器设备有限公司【渝械注准20172160009】