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眼科超声生物显微镜

眼科超声生物显微镜

国械注准20173160424
【生产企业】:天津市索维电子技术有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-10-20
【国家】:中国
【省份】:天津市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:产品用于医疗机构对患者眼前节部位进行眼科超声诊断。

产品简介

产品信息

眼科超声生物显微镜的介绍

眼科超声生物显微镜用于观察眼球结构和诊断眼部疾病的医疗设备。它通过超声波成像技术,可以在不需要开放眼球进行手术的情况下,对眼球的前后段结构进行非侵入性的检查和观察。

眼科超声生物显微镜由超声发射器、超声接收器、显示器和图像处理系统组成。当超声波发射器被放置在患者的眼睛上时,它会发出高频声波来穿透眼球组织。这些声波在不同组织间的界面上产生反射和回声,接收器会接收到这些回声,并将其转化为图像。图像处理系统会处理这些图像,并在显示器上显示出高质量的眼部结构图像。

眼科超声生物显微镜可以用于观察眼球的前房和后房、虹膜、晶状体、玻璃体、视网膜以及其他结构。它可以检测和诊断多种眼部疾病,如玻璃体出血、青光眼、继发性白内障、眼外伤、视网膜脱离等。

相比传统的眼部检查方法,眼科超声生物显微镜具有非侵入性、无辐射、易操作、快速和准确的优点。它可以更直观地观察和评估眼球结构的情况,为医生提供更准确的诊断依据,从而指导治疗方案的制定和眼部手术的实施。

眼科超声生物显微镜的分类

眼科超声生物显微镜的分类可以根据其使用的超声技术和成像模式来进行。

根据超声技术的不同,眼科超声生物显微镜的分类有以下几种:

1. A型超声生物显微镜:使用高频(大于10 MHz)的声波进行成像,适用于浅层组织的检查。

2. B型超声生物显微镜:使用较低频(通常在5-10 MHz之间)的声波进行成像,可以获得更深层组织的图像,常用于眼球内部结构的检查。

3. C型超声生物显微镜:使用较低频(通常在3-5 MHz之间)的声波进行成像,适用于眼球深层和周围组织的检查,对于观察眼眶内肿瘤等问题较为有用。

根据成像模式的不同,眼科超声生物显微镜的分类有以下几种:

1. A扫眼超声显微镜:使用一束声波扫描眼球的纵向结构,可以获得眼球各个部分的截面图像。

2. B扫眼超声显微镜:使用一束声波进行扫描,通过快速的横向扫描来获得眼球内部的截面图像,可以用于检查眼球晶体、视网膜等结构。

3. 细胞显微镜:使用超声波对眼球内部的细胞进行成像,可以用于观察和诊断眼部疾病。此类显微镜通常结合其他的成像方法,如光学显微镜和扫描电镜等,以提高成像的分辨率和准确性。

需要注意的是,眼科超声生物显微镜的具体分类可能还会根据不同的技术和应用领域而有所调整和细分。不同类型的超声生物显微镜在临床应用中有着各自的优势和适用范围。

眼科超声生物显微镜的作用用途

眼科超声生物显微镜常用于眼科诊断的工具,主要用于观察眼部组织和结构的细微变化。其作用和用途主要包括以下几个方面:

1. 观察眼球内部结构:眼科超声生物显微镜可以通过超声波成像技术,直接观察到眼球内部的结构,包括玻璃体、晶状体、视网膜等,从而帮助医生进行准确的诊断。

2. 评估眼部病变:眼科超声生物显微镜可以帮助医生评估眼部病变的形态和大小,包括眼球肿瘤、血管瘤、囊肿等,从而指导医生进行治疗决策和手术规划。

3. 检测眼部炎症和感染:眼科超声生物显微镜可以检测眼球内的炎症和感染情况,包括葡萄膜炎、睫状体炎等,帮助医生进行准确诊断和治疗。

4. 指导眼部手术:眼科超声生物显微镜可以在眼部手术中提供实时监测和指导,例如白内障手术、玻璃体手术等,帮助医生在操作过程中准确定位和保护周围结构。

总之,眼科超声生物显微镜在眼科临床中发挥着重要的作用,对于眼球结构和病变的评估、炎症和感染的检测以及眼部手术的指导都起到了至关重要的作用。

眼科超声生物显微镜的原理

眼科超声生物显微镜的原理是利用超声波在眼内组织中的传播和反射来生成图像。该技术通过将超声波传递到眼部组织中,并接收反射的超声信号进行分析。

具体的原理如下:

1. 超声波发射:眼科超声生物显微镜会发射高频超声波,一般在10 MHz至100 MHz之间。超声波通过眼镜表面进入眼球。

2. 超声波传播:超声波在眼球内部组织中传播,包括角膜、虹膜、晶状体、玻璃体等。不同组织对超声波的传播速度和衰减程度不同。

3. 超声波反射:当超声波遇到组织间的不同界面或不同类型的组织时,会发生反射。不同结构和不同类型的眼部组织对超声波的反射特性有所区别。

4. 超声波接收:超声波反射回到超声探头,超声探头会将接收到的超声信号转化为电信号,并送入计算机进行分析和处理。

5. 图像生成:计算机根据接收到的超声信号,分析反射的时间和强度差异,并根据这些数据生成图像。可以根据不同组织的反射特性来区分不同组织结构,并显示出眼球内部的形态和病变。

总的来说,眼科超声生物显微镜的原理是利用超声波在眼部组织中的传播和反射特性来生成图像,以实现对眼球内部结构和病变的检查和诊断。

眼科超声生物显微镜的使用方法

眼科超声生物显微镜用于检查眼部组织和结构的仪器,下面是它的使用方法:

1. 消毒准备:先将超声生物显微镜表面进行消毒处理,以确保仪器的清洁和安全。
2. 患者准备:患者需要坐在检查椅上,面对超声生物显微镜。在开始检查之前,需要询问患者是否有相关的眼部疾病,以及是否有任何可能影响检查的因素。
3. 安装透明凝胶:在超声生物显微镜探头上涂抹一层透明凝胶,这样可以提供超声波的传导,使之能够更好地观察眼部结构。
4. 进行检查:医生将超声生物显微镜的探头轻轻接触患者的眼球表面。医生会通过观察屏幕上显示的图像来进行检查,以了解眼球内部的情况。
5. 调整参数:根据需要,医生可以调整超声生物显微镜的参数,如增益、深度等,以优化图像质量。
6. 分析和记录结果:根据检查结果,医生可以进行分析和诊断,并将结果记录下来以供后续参考。
7. 清理和消毒:检查结束后,应及时清理和消毒超声生物显微镜,以确保下次使用时的卫生和安全。

请注意,这只是一般的使用方法,具体的操作步骤可能会根据不同的超声生物显微镜型号和使用目的而有所不同。在使用之前,建议详细阅读设备说明书,并在有经验的专业人士的指导下进行操作。

眼科超声生物显微镜的注意事项

使用眼科超声生物显微镜时需要注意以下事项:

1. 设备准备:确保设备处于正常工作状态,检查超声探头是否清洁无损。

2. 患者准备:提醒患者进行眼部清洁,并向患者解释检查的过程和可能的感觉,让患者放松。

3. 检查环境:确保检查室的光线适宜,避免反光或强烈的灯光闪烁。

4. 使用适当的探头:根据具体情况选择合适的探头,有些情况下可能需要使用高频或低频的探头。

5. 加胶水或者眼药水:根据需要,在眼球和超声探头间加胶水或眼药水,以提高超声成像的清晰度。

6. 控制合适的按压力度:根据患者的舒适感和检查需要,控制合适的探头按压力度。

7. 观察超声图像:通过超声生物显微镜的监视器观察眼部结构,注意分辨率、清晰度和对比度。

8. 记录和保存图像:及时记录和保存超声图像,方便日后对比和参考。

9. 安全操作:严格遵守使用说明和操作规范,确保设备的安全和患者的安全。

10. 注意卫生:在每位患者之间彻底清洁和消毒超声探头,以避免交叉感染。

请注意,以上提及的事项仅供参考,具体操作和注意事项可能会根据设备和实际情况有所不同,建议在使用前详细阅读设备说明书并接受专业培训。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
眼科超声生物显微镜
管理类别
注册人住所
天津自贸试验区(空港经济区)东九道45号附I楼二层211室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2019-06-18 “注册人住所:天津港保税区国贸路18号417室”变更为“注册人住所:天津自贸试验区(空港经济区)东九道45号附I楼二层211室”。 2022-02-23 变更内容见《产品技术要求变更对比表》。2021-12-03 “生产地址:天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室”变更为“生产地址:天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室、天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼6-301室”。
是否纳入医保
批准日期
2021-10-20
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、软件、50MHz/35MHz机械扫描探头(SW-3200L为线性探头扫描、SW-3200S为扇形探头扫描)、眼杯(18mm/20mm/22mm/24mm)、显示器、计算机、打印机及工作台车组成。
型号规格
SW-3200L、SW-3200S
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173160424
企业名称
天津市索维电子技术有限公司
生产地址
天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室
适用范围/预期用途
产品用于医疗机构对患者眼前节部位进行眼科超声诊断。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20173230424延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-03-09
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173160424
眼科超声生物显微镜
天津市索维电子技术有限公司
天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室
/
第三类
中国
SW-3200L、SW-3200S
产品由主机、软件、50MHz/35MHz机械扫描探头(SW-3200L为线性探头扫描、SW-3200S为扇形探头扫描)、眼杯(18mm/20mm/22mm/24mm)、显示器、计算机、打印机及工作台车组成。
/
2021-10-20
2027-03-09
国械注准20173160424
眼科超声生物显微镜
天津市索维电子技术有限公司
/
/
第三类
中国
SW-3200L、SW-3200S
产品由主机、软件、50MHz/35MHz机械扫描探头(SW-3200L为线性探头扫描、SW-3200S为扇形探头扫描)、眼杯(18mm/20mm/22mm/24mm)、显示器、计算机、打印机及工作台车组成
/
2021-10-20
2027-03-09

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天津迈达医学科技股份有限公司【国械注准20163161075】
天津迈达医学科技有限公司(国内)【国食药监械(准)字2005第3231009】
天津市索维电子技术有限公司【国械注准20173160424】
天津市索维电子技术有限公司【国械注准20173230424】
天津迈达医学科技股份有限公司【国食药监械(准)字2011第3230363】
天津迈达医学科技有限公司(国内)【国食药监械(试)字2004第3061231】
天津迈达医学科技有限公司(国内)【国食药监械(准)字2010第3230206】
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2024年10月23日