立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
肌电图/诱发电位仪EMG/EP equipment
国械注进20162071363
【生产企业】：内特斯制造有限公司Natus Manufacturing Limited
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-10-29
【国家】：丹麦
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：临床肌电图和诱发电位的记录，用于神经肌肉疾病的辅助诊断。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
肌电图/诱发电位仪EMG/EP equipment
管理类别
Ⅱ
注册人住所
IDA Business Park Gort,Co.Galway,Ireland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
内特斯医疗仪器(北京)有限公司
变更情况
2018-11-16 “代理人名称:上海本迪医疗器械有限公司;代理人住所:上海市宝山区长江西路1180号405-6 ;注册人名称:Alpine bioMed ApS ”变更为“代理人名称:内特斯医疗仪器(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室;注册人名称:Alpine bioMed ApS 阿尔派生物医学有限公司”。 2019-03-13 “注册人名称:Alpine bioMed Aps 阿尔派生物医学有限公司;注册人住所:Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark ”变更为“注册人名称:Natus Manufacturing Limited 内特斯制造有限公司;注册人住所:IDA Business Park Gort, Co.Galway, Ireland”。 2021-04-23 详见变更对比表的附页。2023-06-05 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室;代理人住所变更为:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室
是否纳入医保
否
批准日期
2020-10-29
国家
丹麦
省份
/
结构及组成/主要组成成分
系统由隔离电源(9031D0303)，连接面板部件(9031G0701)，控制面板(9031G0711)，放大器部件(8通道:9031C0781，6通道:9031C0761，3通道:9031C0731)，电流刺激器(多路:9031E0721，单路:9031E0711)，台车(9031A070101)，电极臂(9031B0511)，脚踏开关(6289-0367)和Clavis 掌上型肌电/电刺激器组成(9015A0012)
型号规格
9031A070
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162071363
企业名称
内特斯制造有限公司Natus Manufacturing Limited
生产地址
Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde,Denmark
适用范围/预期用途
临床肌电图和诱发电位的记录，用于神经肌肉疾病的辅助诊断。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162211363
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-10-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162071363
肌电图诱发电位仪EMGEP equipment
内特斯制造有限公司Natus Manufacturing Limited
Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde,Denmark
北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室
第二类
丹麦
9031A070
系统由隔离电源（9031D0303），连接面板部件（9031G0701），控制面板（9031G0711），放大器部件（8通道:9031C0781，6通道:9031C0761，3通道:9031C0731），电流刺激器（多路:9031E0721，单路:9031E0711），台车（9031A070101），电极臂（9031B0511），脚踏开关（6289-0367）和Clavis 掌上型肌电电刺激器组成（9015A0012）
/
2020-10-29
2025-10-28
国械注进20162071363
肌电图/诱发电位仪EMG/EP equipment
Natus Mfg Ltd.
/
/
第二类
丹麦
9031A070
系统由隔离电源（9031D0303），连接面板部件（9031G0701），控制面板（9031G0711），放大器部件（8通道：9031C0781，6通道：9031C0761，3通道：9031C0731），电流刺激器（多路：9031E0721，单路：9031E0711），台车（9031A070101），电极臂（9031B0511），脚踏开关（6289-0367）和Clavis 掌上型肌电/电刺激器组成（9015A0012）
/
2020-10-29
2025-10-28
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
内特斯制造有限公司Natus Manufacturing Limited【国械注进20162071363】