07-03-06 生理参数诱发诊断设备医械大全-数屿医械

产品库

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肌电图诱发电位仪

苏械注准20202071256

所属分类：

07 医用诊察和监护器械 -07-03 生理参数分析测量设备-肌电图诱发电位仪

生产企业：

苏州海神联合医疗器械有限公司

视频脑电图仪

沪食药监械（准）字2014第2210943

所属分类：

07 医用诊察和监护器械 -07-03 生理参数分析测量设备-视频脑电图仪

生产企业：

上海诺诚电气股份有限公司

肌电图/诱发电位仪EMG/EP equipment

国械注进20162071363

所属分类：

07 医用诊察和监护器械 -07-03 生理参数分析测量设备-肌电图/诱发电位仪EMG/EP equipment

生产企业：

内特斯制造有限公司Natus Manufacturing Limited

脑电图仪脳波計

国械注进20152213601

所属分类：

07 医用诊察和监护器械 -07-03 生理参数分析测量设备-脑电图仪脳波計

生产企业：

上海光电医用电子仪器有限公司

术中脑电/肌电/诱发电位测量系统 Cadwell Cascade

国械注进20162214931

所属分类：

07 医用诊察和监护器械 -07-03 生理参数分析测量设备-术中脑电/肌电/诱发电位测量系统 Cadwell Cascade

生产企业：

深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司

脑电图仪Full-montage Standard Electroencephalograph

国械注进20192072456

所属分类：

07 医用诊察和监护器械 -07-03 生理参数分析测量设备-脑电图仪Full-montage Standard Electroencephalograph

生产企业：

澳大利亚康迪公司美国分公司Compumedics USA,Inc.

神经传导速度测量仪

国械注进20152214091

所属分类：

07 医用诊察和监护器械 -07-03 生理参数分析测量设备-神经传导速度测量仪

生产企业：

欧姆龙医疗器械（北京）有限公司

诱发电位/肌电图仪

京药监械（准）字2006第2210660

所属分类：

07 医用诊察和监护器械 -07-03 生理参数分析测量设备-诱发电位/肌电图仪

生产企业：

北京中科医疗设备有限公司

生理参数诱发诊断系统

陕械注准20222070098

所属分类：

07 医用诊察和监护器械 -07-03 生理参数分析测量设备-生理参数诱发诊断系统

生产企业：

西安汇智医疗集团有限公司

肌电诱发电位监测仪

湘械注准20202071473

所属分类：

07 医用诊察和监护器械 -07-03 生理参数分析测量设备-肌电诱发电位监测仪

生产企业：

湖南安百医疗科技有限公司

脑电采集系统EEG System

国械注进20152071615

所属分类：

07 医用诊察和监护器械 -07-03 生理参数分析测量设备-脑电采集系统EEG System

生产企业：

内特斯神经系统公司Natus Neurology Incorporated

MB动态脑电图工作站

粤食药监械（准）字2006第2210139

所属分类：

07 医用诊察和监护器械 -07-03 生理参数分析测量设备-MB动态脑电图工作站

生产企业：

深圳市博英医疗仪器科技有限公司

KJ-2000型脑电地形图仪

苏食药监械（准）字2006第2210387

所属分类：

07 医用诊察和监护器械 -07-03 生理参数分析测量设备-KJ-2000型脑电地形图仪

生产企业：

江苏诺万医疗设备有限公司

脑象图工作站网络系统

津械注准20202070007

所属分类：

07 医用诊察和监护器械 -07-03 生理参数分析测量设备-脑象图工作站网络系统

生产企业：

天津和德科技发展有限公司

脑电放大器系统

国食药监械（进）字2011第2210096

所属分类：

07 医用诊察和监护器械 -07-03 生理参数分析测量设备-脑电放大器系统

生产企业：

北京爱博尔医疗器械有限公司

定量数字脑电图仪

京械注准20152070643

所属分类：

07 医用诊察和监护器械 -07-03 生理参数分析测量设备-定量数字脑电图仪

生产企业：

北京太阳电子科技有限公司

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中国器械审评

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磁共振成像系统（西门子（深圳）磁共振有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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X射线计算机体层摄影设备（航卫通用电气医疗系统有限公司），，终止许可事项变更

批准日期：2024-09-30

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一次性使用外周血管内冲击波导管（乐普（北京）医疗器械股份有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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膨体聚四氟乙烯面部植入体（纽晟医疗制品（上海）有限公司），，不予同意说明书变更

批准日期：2024-09-30

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钽涂层脊柱椎弓根螺钉（北京市春立正达医疗器械股份有限公司），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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双动全髋关节系统-髋臼内衬（北京华康天怡生物科技有限公司），，不予同意产品注册

批准日期：2024-09-30

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空心钉系统（联科医疗器械（安徽）有限公司），，不予同意产品注册

批准日期：2024-09-30

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腹腔内窥镜手术系统（深圳康诺思腾科技有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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一次性使用可调弯环肺标测导管（苏州海宇新辰医疗科技有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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疝修补补片（北京派尔特医疗科技股份有限公司），，不予同意说明书变更

批准日期：2024-09-30

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一次性使用无菌胰岛素注射器带针（无锡市宇寿医疗器械有限公司），，不予同意说明书变更

批准日期：2024-09-30

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PEEK带线锚钉（北京市春立正达医疗器械股份有限公司），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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空心纤维透析器（尼普洛医疗器械（合肥）有限公司），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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手术无影灯（Maquet SAS），，不予同意许可事项变更

批准日期：2024-09-30

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基因测序仪（苏州贝康医疗器械有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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基因测序仪（金匙智造（天津）医疗科技有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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超声软组织手术设备（善彤医疗科技（苏州）有限公司），，不予同意说明书变更

批准日期：2024-09-30

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自动体外除颤器（苏州维伟思医疗科技有限公司），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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注射用聚左旋乳酸微球填充剂（江苏西宏生物医药有限公司），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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电动吸鼻器（(주)휴비딕），，不予同意产品注册

批准日期：2024-09-30

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超声诊断仪（豪洛捷（海南）医疗有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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血管内超声诊断设备（天津恒宇医疗科技有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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一次性使用连发施夹钳和结扎夹（安徽茂康医疗器械有限公司），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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一次性使用超声软组织手术刀头（宁波海泰科迈医疗器械有限公司），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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矫治器（巧醫生技股份有限公司），，不予同意产品注册

批准日期：2024-09-30

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玻璃离子水门汀（HКФ OMEГA-ДEHT），，不予同意产品注册

批准日期：2024-09-30

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基因测序仪（苏州吉因加生物医学工程有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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肺结节CT图像辅助诊断软件（北京深睿博联科技有限责任公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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可调弯微导管（北京昕科医疗科技有限公司），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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EB病毒核酸检测试剂盒（数字PCR法）（广东永诺医疗科技有限公司），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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髋关节置换手术导航系统（北京长木谷医疗科技股份有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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碳离子治疗系统（兰州泰基离子技术有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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可吸收带线锚钉（NANOVA BIOMATERIALS INC），，终止产品注册

批准日期：2024-09-30

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18种高中危人乳头状瘤病毒核酸分型检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）（杭州德同生物技术有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（蓝怡科技集团股份有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（广州达泰生物工程技术有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）（杭州迪安生物技术有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（厦门万泰凯瑞生物技术有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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Rh血型分型检测卡（柱凝集法）（天津德祥生物技术股份有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）（深圳市新产业生物医学工程股份有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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丙型肝炎病毒抗体对照品（郑州安图生物工程股份有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒（荧光PCR法）（上海伯杰医疗科技股份有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒（化学发光法）（沈阳医陆生物科技有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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呼吸道合胞病毒、副流感病毒123型核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）（武汉中帜生物科技股份有限公司），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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弹性体印模材料（Parkell,Inc.），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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电磁式冲击波治疗仪（STORZ MEDICAL AG），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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射频消融系统（Cambridge Interventional LLC），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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一次性使用射频套管（Boston Scientific Neuromodulation Corporation），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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牙科附着体（Dentium Co., Ltd.），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

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全自动实时荧光核酸扩增分析系统（Abbott Molecular Inc.），，批准产品注册

批准日期：2024-09-30

医用耗材中标数据

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血流导向密网支架（通桥医疗科技有限公司）

价格：￥106800.00

批准日期：2024-09-20

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一次性神经阻滞穿刺套件（苏州市立普医疗科技有限公司）

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