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脑电采集系统EEG System
国械注进20152071615
【生产企业】：内特斯神经系统公司Natus Neurology Incorporated
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-03-09
【国家】：爱尔兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于临床脑电信号的采集与监测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脑电采集系统EEG System
管理类别
Ⅱ
注册人住所
3150 Pleasant View Road, Middleton Wisconsin 53562 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
内特斯医疗仪器(北京)有限公司
变更情况
2020-04-13 详见变更对比表 2023-07-13 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室;代理人住所变更为:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室
是否纳入医保
否
批准日期
2020-03-09
国家
爱尔兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由NicLED Photic刺激器、V32放大器、V44放大器、C64 放大器、C128 放大器、隔离电源、电源适配器、电缆、NicoletOne System软件。
型号规格
Nicolet EEG
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152071615
企业名称
内特斯神经系统公司Natus Neurology Incorporated
生产地址
3150 Pleasant View Road, Middleton Wisconsin 53562 USA ;IDA Business Park ,Gort ,Co.Galway Ireland
适用范围/预期用途
该产品用于临床脑电信号的采集与监测。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152211615
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-03-08
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152071615
脑电采集系统EEG System
内特斯神经系统公司Natus Neurology Incorporated
3150 Pleasant View Road, Middleton Wisconsin 53562 USA ;IDA Business Park ,Gort ,Co.Galway Ireland
北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室
第二类
爱尔兰
Nicolet EEG
该产品由NicLED Photic刺激器、V32放大器、V44放大器、C64 放大器、C128 放大器、隔离电源、电源适配器、电缆、NicoletOne System软件
/
2020-03-09
2025-03-08
国械注进20152071615
脑电采集系统EEG System
Natus Neurology Inc.
/
/
第二类
爱尔兰
Nicolet EEG
该产品由NicLED Photic刺激器、V32放大器、V44放大器、C64 放大器、C128 放大器、隔离电源、电源适配器、电缆、NicoletOne System软件
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2020-03-09
2025-03-08
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关联企业
内特斯神经系统公司Natus Neurology Incorporated【国械注进20152071615】
上海本迪医疗器械有限公司【国械注进20172212290】