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脑电图仪Full-montage Standard Electroencephalograph
国械注进20192072456
【生产企业】：澳大利亚康迪公司美国分公司Compumedics USA,Inc.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-11-27
【国家】：瑞士
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于记录患者脑电图。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脑电图仪Full-montage Standard Electroencephalograph
管理类别
Ⅱ
注册人住所
5015 West WT Harris Blvd., Suite E Charlotte，NC 28269
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京飞宇星电子科技有限公司
变更情况
2019-05-09 “注册人名称:Compumedics USA，Inc.”变更为“注册人名称:Compumedics USA，Inc.澳大利亚康迪公司美国分公司”。 2023-06-30 注册人住所由6605 West WT Harris Blvd Suite F Charlotte, NC 28269 ;变更为:5015 West WT Harris Blvd., Suite E Charlotte，NC 28269
是否纳入医保
否
批准日期
2019-11-27
国家
瑞士
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由头盒、系统单元、电源、电源线、连接线、Scan软件(版本号:4.3)组成。
型号规格
8050
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20192072456
企业名称
澳大利亚康迪公司美国分公司Compumedics USA,Inc.
生产地址
6605 West WT Harris Blvd Suite F Charlotte, NC 28269
适用范围/预期用途
本产品用于记录患者脑电图。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214802号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-11-26
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20192072456
脑电图仪Full-montage Standard Electroencephalograph
澳大利亚康迪公司美国分公司Compumedics USA,Inc.
6605 West WT Harris Blvd Suite F Charlotte, NC 28269
北京市海淀区西三环北路50号院6号楼1906
第二类
瑞士
8050
该产品由头盒、系统单元、电源、电源线、连接线、Scan软件（版本号:4.3）组成
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2019-11-27
2024-11-26
国械注进20192072456
脑电图仪Full-montage Standard Electroencephalograph
Compumedics USA Inc.
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第二类
瑞士
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该产品由头盒、系统单元、电源、电源线、连接线、Scan软件（版本号：4.3）组成
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2019-11-27
2024-11-26
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关联企业
澳大利亚康迪公司美国分公司Compumedics USA,Inc.【国械注进20192072456】