立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
脑电图仪 脳波計
国械注进20152213601
【生产企业】：上海光电医用电子仪器有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-11-02
【国家】：日本
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品可导出、记录、分析及组合成人、小儿及新生儿患者的大脑皮层活动电位，同时该产品可测量、显示患者的SpO2和CO2信息和心电、肌电、呼吸和眼球运动波形。该产品在医疗机构中由专业的医生和技师使用，为睡眠障碍、癫痫相关疾病诊断提供所需的信息。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脑电图仪 脳波計
管理类别
Ⅱ
注册人住所
東京都新宿区西落合1-31-4(日本国东京都新宿区西落合1-31-4)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
变更情况
2016-12-28 生产地址由:群馬県富岡市七日市486番地(群马县富冈市七日市486号)变更为:群马县富冈市七日市486号(群馬県富岡市七日市486番地);群马县富冈市田篠1-1(群馬県富岡市田篠1-1)2020-08-24 详见变更对比表的附页。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-11-02
国家
日本
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由EEG-1200C系统程序、隔离电源单元SM-120AK、 电极输入盒JE-921A、电极输入盒JE-120A、迷你延长接线盒(JE-125AK、JE-225AK、JE-226AK、JE-227AK、JE-228AK)、输入转换器 QI-123A、信号切换盒PE-210AK、增设用电刺激单元MS-120BK、光刺激控制单元LS-120AK、闪光灯(LS-703A、LS-706A)、摄像机图像输入单元QI- 120A、电线组件KP722-KS31A、SpO2适配器JL-550T2、可重复使用脉搏血氧
型号规格
EEG-1200C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152213601
企业名称
上海光电医用电子仪器有限公司
生产地址
群馬県富岡市七日市486番地(群马县富冈市七日市486号)
适用范围/预期用途
本产品可导出、记录、分析及组合成人、小儿及新生儿患者的大脑皮层活动电位，同时该产品可测量、显示患者的SpO2和CO2信息和心电、肌电、呼吸和眼球运动波形。该产品在医疗机构中由专业的医生和技师使用，为睡眠障碍、癫痫相关疾病诊断提供所需的信息。
其它内容
/
备注
2015年12月28日同意更正注册证编号内容，2015年11月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-11-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152213601
脑电图仪 脳波計
日本光電工業株式会社日本光电工业株式会社
群馬県富岡市七日市486番地（群马县富冈市七日市486号）
/
第二类
/
EEG-1200C
该产品由EEG-1200C系统程序、隔离电源单元SM-120AK、 电极输入盒JE-921A、电极输入盒JE-120A、迷你延长接线盒（JE-125AK、JE-225AK、JE-226AK、JE-227AK、JE-228AK）、输入转换器 QI-123A、信号切换盒PE-210AK、增设用电刺激单元MS-120BK、光刺激控制单元LS-120AK、闪光灯（LS-703A、LS-706A）、摄像机图像输入单元QI- 120A、电线组件KP722-KS31A、SpO2适配器JL-550T2、可重复使用脉搏血氧
/
2015-11-02
2020-11-01
国械注进20152213601
脑电图仪
Nihon Kohden Corp.
/
/
第二类
/
EEG-1200C
该产品由EEG-1200C系统程序、隔离电源单元SM-120AK、 电极输入盒JE-921A、电极输入盒JE-120A、迷你延长接线盒（JE-125AK、JE-225AK、JE-226AK、JE-227AK、JE-228AK）、输入转换器QI-123A、信号切换盒PE-210AK、增设用电刺激单元MS-120BK、光刺激控制单元LS-120AK、闪光灯（LS-703A、LS-706A）、摄像机图像输入单元QI- 120A、电线组件KP722-KS31A、SpO2适配器JL-550T2、可重复使用脉搏血氧探头TL-201T、CO2 传感器TG-921T3、鼻适配器YG-121T、数字视频软件QP-110AK组成。
/
2015-11-02
2020-11-01
国械注进20152213601
脑电图仪
Nihon Kohden Corp
/
/
第二类
/
EEG1200C
该产品由EEG1200C系统程序、隔离电源单元SM120AK、 电极输入盒JE921A、电极输入盒JE120A、迷你延长接线盒(JE125AK、JE225AK、JE226AK、JE227AK、JE228AK)、输入转换器QI123A、信号切换盒PE210AK、增设用电刺激单元MS120BK、光刺激控制单元LS120AK、闪光灯(LS703A、LS706A)、摄像机图像输入单元QI 120A、电线组件KP722KS31A、SpO2适配器JL550T2、可重复使用脉搏血氧探头TL201T、CO2 传感器TG921T3、鼻适配器YG121T、数字视频软件QP110AK组成
/
2015-11-02
2020-11-01
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
上海光电医用电子仪器有限公司【国械注进20152213601】