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脑象图工作站网络系统
津械注准20202070007
【生产企业】：天津和德科技发展有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-11-02
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于抑郁症的辅助诊断。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脑象图工作站网络系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
河西区大沽南路与琼州道交口东南侧恒华大厦1-1-1407-1410
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
其他变更 20201102,产品技术要求变更 20201102
是否纳入医保
否
批准日期
2020-11-02
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
脑象图工作站网络系统结构由脑电放大器、主控盒、导联电极、光纤数据线、计算机主机、显示器、打印机、隔离电源、台车、服务器、软件组成。
型号规格
WDK-Ⅰ-NS、WDK-Ⅱ-NS、WDK-Ⅲ-NS、WDK-Ⅳ-NS
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津械注准20202070007
企业名称
天津和德科技发展有限公司
生产地址
河西区大沽南路与琼州道交口东南侧恒华大厦1-1406、1407、1410
适用范围/预期用途
该产品适用于抑郁症的辅助诊断。
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
2025-01-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械注准20202070007
脑象图工作站网络系统
天津和德科技发展有限公司
河西区大沽南路与琼州道交口东南侧恒华大厦1-1406、1407、1410
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第二类
中国
WDK-Ⅰ-NS、WDK-Ⅱ-NS、WDK-Ⅲ-NS、WDK-Ⅳ-NS
脑象图工作站网络系统结构由脑电放大器、主控盒、导联电极、光纤数据线、计算机主机、显示器、打印机、隔离电源、台车、服务器、软件组成。
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2020-11-02
2025-01-09
津械注准20202070007
脑象图工作站网络系统
天津和德科技发展有限公司
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第二类
中国
WDK-Ⅰ-NS、WDK-Ⅱ-NS、WDK-Ⅲ-NS、WDK-Ⅳ-NS
脑象图工作站网络系统结构由脑电放大器、主控盒、导联电极、光纤数据线、计算机主机、显示器、打印机、隔离电源、台车、服务器、软件组成
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2020-11-02
2025-01-09
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关联企业
天津和德科技发展有限公司【津械注准20202070007】