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视频脑电图仪

视频脑电图仪

沪食药监械(准)字2014第2210943
【生产企业】:上海诺诚电气股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2014-06-04
【国家】:中国
【省份】:上海市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品供医疗机构用于对脑电图的监护、记录,可进行同步视频监视和24小时的动态记录。

产品简介

产品信息

视频脑电图仪介绍

视频脑电图仪是一种用于记录人脑电活动的仪器,它可以通过电极将人脑的电信号转换为数字信号,然后通过计算机分析和处理这些信号,以获得有关大脑活动的信息。视频脑电图仪在医疗、科学研究和心理学等领域有着广泛的应用。

视频脑电图仪是由多个电极组成的头盔,它可以记录人脑的电信号,并将这些信号传输到计算机上进行分析和处理。这些信号可以用来研究大脑的活动模式,以及诊断和治疗一些神经系统疾病。视频脑电图仪的电极数量通常在10到128个之间,不同的应用领域需要不同数量的电极。

视频脑电图仪可以用于研究人脑的各种活动,包括睡眠、意识状态、情绪、记忆和思考等。它还可以用于诊断和治疗一些神经系统疾病,如癫痫、帕金森病和脑损伤等。在心理学领域,视频脑电图仪可以用于研究人类行为和认知过程,如注意力、情绪和学习等。

视频脑电图仪的工作原理是将电极放置在头皮上,通过测量头皮上的电位变化来检测脑电活动。这些电极可以记录大脑不同区域的电信号,然后将这些信号传输到计算机上进行分析和处理。视频脑电图仪可以记录不同频率的电信号,包括α、β、θ和δ波等,这些波可以用来研究大脑不同区域的活动模式。

视频脑电图仪的优点是能够记录大脑的实时活动,以及对不同区域的活动进行精细的分析和处理。它还可以用于长期监测和记录大脑活动,以便进行更全面和准确的诊断和治疗。视频脑电图仪还可以与其他脑成像技术结合使用,如功能性磁共振成像(fMRI)和正电子发射断层扫描(PET),以获取更全面的大脑活动信息。

视频脑电图仪注意事项

睡眠状态

视频脑电图仪通常需要在患者处于自然清醒状态下进行使用,并要求在记录期间保持安静、舒适和放松,否则可能会干扰脑电图的准确性。因此,如果患者需要进行测试,建议提前保证充足的睡眠和休息时间,以确保在测试期间能够保持清醒和放松的状态。

测量前准备

在进行脑电图测量前,患者需要做一些准备工作,如洗头、消除头发静电等,并在碰触头发或移动头部时避免与电极发生接触,以确保脑电图信号不受干扰。同时,还需要遵守医生的相关指导,如暂停某些药物等,以影响脑电图信号的准确性。

设备操作

视频脑电图仪的操作应由经过专业培训和授权的人员进行。在操作过程中,应注意设备的稳定性、清洁卫生和防止极性颠倒等问题。同时,还需要在使用前检查电极是否连接良好,以确保测量的准确性并避免可能的误诊。

安全事项

在使用视频脑电图仪时,需要注意以下安全事项:

(1)遵守相关的电气安全标准和规范,确保设备安全地连接到电源;

(2)在设备使用期间,不要将水或任何液体接近或浇到设备上;

(3)在设备使用过程中,保持操作区域整洁且舒适,并避免堆放杂物或移动设备,以免引起意外事故;

(4)如果出现任何设备故障或异常,请立即暂停使用并联系专业技术支持团队进行检修。

数据保护

在使用视频脑电图仪时,需要保护患者的个人隐私和脑电信号数据等敏感信息,防止泄漏或被不当使用。因此,在收集、传输、存储和处理数据过程中,需要严格遵守相关法律法规和保密安全规范,并采取措施确保数据的合法性、安全性和隐私性。

视频脑电图仪使用方法

第一步:准备工作

在使用视频脑电图仪之前,需要进行一些准备工作。首先要确保仪器的电源和信号线都连接好了,然后将脑电图仪的电极放置在被测者的头部。电极的放置位置需要根据具体的测试目的而定,一般需要放置在头皮上不同的位置。

第二步:调试仪器

在开始记录脑电活动之前,需要对仪器进行调试,确保仪器的信号采集和处理都正常。可以通过仪器自带的软件进行调试,根据仪器的说明书进行操作即可。

第三步:记录脑电活动

当仪器调试完成后,可以开始记录脑电活动。在记录过程中,被测者需要保持安静,不要进行任何动作,可以让被测者闭上眼睛或者看着屏幕上的图像进行记录。记录的时间一般为数分钟到数十分钟不等,具体时间根据实验要求而定。

第四步:数据分析

当脑电活动记录完成后,需要对数据进行分析。可以使用专业的数据处理软件对数据进行处理和分析,根据实验要求进行不同的分析方法。例如,可以使用频谱分析、时域分析等方法来分析脑电活动的特征。

第五步:结果解释

最后需要对分析结果进行解释。根据实验要求,可以对不同的结果进行解释,例如,分析脑电活动的频率分布,解释不同频率分量的含义和作用,或者分析脑电活动的空间分布,解释不同位置的脑区在不同状态下的活动特征。

视频脑电图仪特点

非侵入性

视频脑电图仪的最大特点之一就是非侵入性,它不需要在人体内部植入任何电极或传感器,只需要将电极贴在头皮上即可。这样就可以避免手术风险和感染的风险,使得测试更加安全和方便。

高精度

视频脑电图仪的另一个特点是高精度,它可以捕捉到非常微弱的脑电信号,并将其转化为数字信号,从而实现对脑电波的精确监测和分析。这种高精度的特点使得视频脑电图仪在医学领域中有着广泛的应用。

高时空分辨率

视频脑电图仪还具有高时空分辨率的特点,它能够在毫秒级别上记录脑电波的变化,并且能够同时记录多个脑区的脑电波,从而实现对脑电波的时空分析。这种高时空分辨率的特点使得视频脑电图仪在神经科学研究中有着广泛的应用。

可视化

视频脑电图仪还具有可视化的特点,它能够将脑电波的变化转化为图像或视频,从而更加直观地呈现出脑电波的变化。这种可视化的特点使得视频脑电图仪在医学教育和科普领域中有着广泛的应用。

可编程性

视频脑电图仪还具有可编程性的特点,它可以根据不同的需求进行编程,从而实现更加个性化的功能。例如,可以根据不同的神经科学研究需求,进行不同的数据分析和处理。

便携性

视频脑电图仪还具有便携性的特点,它可以轻松携带到不同的场所进行测试。这种便携性的特点使得视频脑电图仪在临床诊断和科研领域中有着广泛的应用。

视频脑电图仪作用与功效

诊断脑部疾病

视频脑电图仪可以用于诊断脑部疾病,如癫痫、脑炎、脑血管疾病等。它可以记录脑内的异常电活动,帮助医生确定疾病的类型和严重程度,并制定相应的治疗方案。此外,视频脑电图仪还可以用于监测疾病的病程和疗效,判断治疗是否有效。

研究脑功能和神经科学

视频脑电图仪可以用于研究脑功能和神经科学。它可以记录脑电信号,帮助研究人员了解脑内神经元的活动规律和信息传递方式,探讨人类思维、意识、情感等方面的基础机制,为神经科学研究提供重要的数据和参考。

睡眠研究

视频脑电图仪可以用于睡眠研究。它可以记录睡眠时脑内的电活动,帮助研究人员了解睡眠的不同阶段和特征,探讨睡眠对身体和心理健康的影响,为睡眠障碍的诊断和治疗提供依据。

脑机接口技术

视频脑电图仪可以用于脑机接口技术。它可以将脑电信号转化为控制信号,实现人脑与计算机之间的交互。这项技术可以应用于残疾人辅助设备、虚拟现实、游戏等领域,为人们提供更加便捷和智能的生活方式。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
视频脑电图仪
管理类别
注册人住所
上海市闵行经济技术开发区南沙路68号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2014-06-04
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由脑电放大模块、无线蓝牙发射部分、模数转换部分、单片机控制单元、内部电源、和/或主机存储部分及专用软件组成;软件版本:V2.0.0.9。主要技术指标:1、定标电压:50μV误差≤±5%;2、电压测量:25μV/cm、50μV/cm、100μV/cm、200μV/cm,误差≤±5%;3、时间常数:0.03s,误差≤±40%;0.1s、0.2s、0.3s,误差≤±20%;4、噪声电平:≤0.4μVrms (在0.5Hz~30Hz时);5、共模抑制比:≥110dB (对应参考地);6、幅频特性:0.5Hz~60Hz -30% ≤误差≤+5%;7、耐极化电压:加±500mV的直流极化电压,灵敏度变化不超过±5%;8、输入阻抗:不小于1000MΩ(共模),不小于10MΩ(差模);9、蓝牙连接距离:放大器与主机之间无线连接,中间最大明视距离为10m;10、具有动态记录功能:显示在屏幕上的波形可以记录在记录盒内的存储卡内,可通过USB接口将此数据传至主计算机,再进行回放显示。关键元器件清单见附件。
型号规格
NATION7128W (商品名:无线蓝牙视频脑电图仪)NATION7128WH(商品名:无线蓝牙动态视频脑电图仪)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪食药监械(准)字2014第2210943
企业名称
上海诺诚电气股份有限公司
生产地址
上海市闵行经济技术开发区南沙路68号
适用范围/预期用途
该产品供医疗机构用于对脑电图的监护、记录,可进行同步视频监视和24小时的动态记录。
其它内容
/
备注
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
有效期至
2019-06-03
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪食药监械(准)字2014第2210943
视频脑电图仪
上海诺诚电气股份有限公司
上海市闵行经济技术开发区南沙路68号
/
第二类
中国
NATION7128W (商品名:无线蓝牙视频脑电图仪)NATION7128WH(商品名:无线蓝牙动态视频脑电图仪)
产品由脑电放大模块、无线蓝牙发射部分、模数转换部分、单片机控制单元、内部电源、和/或主机存储部分及专用软件组成;软件版本:V2.0.0.9。主要技术指标:1、定标电压:50μV误差≤±5%;2、电压测量:25μV/cm、50μV/cm、100μV/cm、200μV/cm,误差≤±5%;3、时间常数:0.03s,误差≤±40%;0.1s、0.2s、0.3s,误差≤±20%;4、噪声电平:≤0.4μVrms (在0.5Hz~30Hz时);5、共模抑制比:≥110dB (对应参考地);6、幅频特性:0.5Hz~60Hz 30% ≤误差≤+5%;7、耐极化电压:加±500mV的直流极化电压,灵敏度变化不超过±5%;8、输入阻抗:不小于1000MΩ(共模),不小于10MΩ(差模);9、蓝牙连接距离:放大器与主机之间无线连接,中间最大明视距离为10m;10、具有动态记录功能:显示在屏幕上的波形可以记录在记录盒内的存储卡内,可通过USB接口将此数据传至主计算机,再进行回放显示。关键元器件清单见附件
/
2014-06-04
2019-06-03
沪食药监械(准)字2014第2210943
视频脑电图仪
上海诺诚电气股份有限公司
上海市闵行经济技术开发区南沙路68号
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第二类
中国
NATION7128W (商品名:无线蓝牙视频脑电图仪)NATION7128WH(商品名:无线蓝牙动态视频脑电图仪)
产品由脑电放大模块、无线蓝牙发射部分、模数转换部分、单片机控制单元、内部电源、和或主机存储部分及专用软件组成;软件版本:V2.0.0.9。主要技术指标:1、定标电压:50μV误差≤±5;2、电压测量:25μVcm、50μVcm、100μVcm、200μVcm,误差≤±5;3、时间常数:0.03s,误差≤±4.1s、0.2s、0.3s,误差≤±20;4、噪声电平:≤0.4μVrms (在0.5Hz~30Hz时);5、共模抑制比:≥110dB (对应参考地);6、幅频特性:0.5Hz~60Hz -30 ≤误差≤+5;7、耐极化电压:加±500mV的直流极化电压,灵敏度变化不超过±5;8、输入阻抗:不小于1000MΩ(共模),不小于10MΩ(差模);9、蓝牙连接距离:放大器与主机之间无线连接,中间最大明视距离为10m;10、具有动态记录功能:显示在屏幕上的波形可以记录在记录盒内的存储卡内,可通过USB接口将此数据传至主计算机,再进行回放显示。关键元器件清单
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2014-06-04
2019-06-03

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关联企业

上海诺诚电气股份有限公司【沪食药监械(准)字2014第2210943】
上海诺诚电气股份有限公司【沪食药监械(准)字2009第2210418】
上海诺诚电气股份有限公司【沪食药监械(准)字2013第2210758】
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