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术中脑电/肌电/诱发电位测量系统 Cadwell Cascade
国械注进20162214931
【生产企业】：深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-12-07
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品由专业医生使用，在术中测量患者脑电图、肌电图和诱发电位（视觉、听觉、体感、运动）。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
术中脑电/肌电/诱发电位测量系统 Cadwell Cascade
管理类别
Ⅱ
注册人住所
909 North Kellogg St. Kennewick， WA 99336
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司
变更情况
2018-08-10 “注册人名称:Cadwell industries， inc.；代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司；代理人住所:深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301 ”变更为“注册人名称:Cadwell industries， inc.美国凯德维尔医疗公司；代理人名称:凯德维尔医疗技术（北京）有限公司；代理人住所:北京市西城区西直门外大街18号楼11层1单元1221室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-12-07
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
Cascade
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162214931
企业名称
深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司
生产地址
909 North Kellogg St. Kennewick， WA 99336
适用范围/预期用途
该产品由专业医生使用，在术中测量患者脑电图、肌电图和诱发电位（视觉、听觉、体感、运动）。
其它内容
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2210191号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-12-06
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162214931
术中脑电/肌电/诱发电位测量系统 Cadwell Cascade
Cadwell Industries Inc
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第二类
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Cascade
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2016-12-07
2021-12-06
国械注进20162214931
术中脑电/肌电/诱发电位测量系统 Cadwell Cascade
Cadwell Industries Inc.
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第二类
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Cascade
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2016-12-07
2021-12-06
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关联企业
深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司【国械注进20162214931】