肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)

肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)

Ⅲ

上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号

试剂A:2～30℃，试剂B:﹣15℃～﹣35℃保存，有效期:12个月。

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2016-05-17“生产地址:上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层”变更为“生产地址:上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层(增)上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号8幢甲6层(增)上海市张江高科技园区东区瑞庆路590号7幢301室(PCR检定)。”2020-06-09 “生产地址:上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层;上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号8幢甲6层;上海市张江高科技园区东区瑞庆路590号7幢301室(PCR检定)”变更为“生产地址:上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层(增)瑞庆路528号8幢甲6层(增)瑞庆路590号7幢301室”。 2020-12-04 “注册人名称:上海仁度生物科技有限公司; 注册人住所:上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层A室; 生产地址:上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层(增)瑞庆路528号8幢甲6层(增)瑞庆路590号7幢301室”变更为“注册人名称: 上海仁度生物科技股份有限公司; 注册人住所: 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号; 生产地址:上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层;瑞庆路528号8幢甲6层;瑞庆路590号7幢301室”。 2021-12-02 “生产地址:上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层;瑞庆路528号8幢甲6层;瑞庆路590号7幢301室”变更为“生产地址:上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号;瑞庆路528号8幢甲6层;瑞庆路528号10幢乙号3层;瑞庆路590号7幢301室”。 2022-09-29 “生产地址:上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号;瑞庆路528号8幢甲6层;瑞庆路528号10幢乙号3层;瑞庆路590号7幢301室”变更为“生产地址:瑞庆路590号7幢301室;上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号;瑞庆路528号10幢乙号3层”。 2022-09-29 “生产地址:上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号;瑞庆路528号8幢甲6层;瑞庆路528号10幢乙号3层;瑞庆路590号7幢301室”变更为“生产地址:瑞庆路590号7幢301室;上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号;瑞庆路528号10幢乙号3层”。 2022-09-29 “生产地址:上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号;瑞庆路528号8幢甲6层;瑞庆路528号10幢乙号3层;瑞庆路590号7幢301室”变更为“生产地址:瑞庆路590号7幢301室;上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号;瑞庆路528号10幢乙号3层”。

否

2021-11-15

中国

上海市

试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液;试剂B:反应液、酶液、检测液、阳性对照、内标、阴性对照。(具体内容详见说明书)

20人份/套

注册

国械注准20173400131

上海仁度生物科技股份有限公司

瑞庆路590号7幢301室;上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号;瑞庆路528号10幢乙号3层

本产品用于体外定性检测人咽拭子和粪便中的肠道病毒通用型核酸。

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2016年5月3日同意更正注册地址内容，2013年3月12日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

国家药品监督管理局

2027-01-22

国产