方案修正案中增加了两次心电图（ECG）检测，需要递交遗传办变更申请吗？

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国际合作剩余样本应如何处理？

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哪些单位属于“其他单位”？

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临床试验中，申办方、合同研究组织等合作各方均为中方单位，只有EDC供应商是外方单位。是否需要申报国际合作科学研究审批？

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以上市为目的的临床试验申办方是否需要与临床试验批件、通知书或备案公布材料保持一致？

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如何变更组长单位？

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有项目国合没过会审的意见是因为采集中漏填了 PK 血浆样本 ，所以即使有些样本是送到第三方检测的，或者数据存在别的单位，采集里的样本 和数据填报一定要跟国合一一对应吗？