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国际合作临床试验备案

增减采集数量,是否要申报变更 针对国合相关的采集申报,如何填写例数?

有用:3

来源:其他
按增量申报并附说明项目整体情况。 编者提示:如果首次国合申报是400例,项目目前是550。那这次的采集申请就是150例。 实际案例: 20200814:今年4月,有项目有以上类似的情况,就是按550总量报的采集,批准通过了。20200825:按总量申报形审通过了。20201228:按总量申报被退回,提示报增量。