对于生物等效性试验（BE）备案制的品种，如果还需要申请遗传办，大家是在BE备案后去遗传办提交纸质资料还是可以先过遗传办再去进行BE备案？

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未提交国际合作科学研究报告有何处罚？未提交国际合作科学研究报告有何处罚？

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既往完成国合备案，现在是否可重新走国合审批。

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承诺书的签署 国合批准后，所有分中心都完成备案，如后续发生国合变更申请，不管是简化流程还是正常变更，之前已经完成备案的分中心是否需要重新签署变更后的承诺书进行备案？

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国合变更申请遇到的问题：形审未通过。意见：适用范围：其他：已获批事项基本信息表：已获批合作单位与审批书不一致； 已获批事项基本信息表：已获批合作单位与封面合作方不一致。

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部分协议无签字日期，日期补充or重签遗传办是否有要求？

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有项目国合没过会审的意见是因为采集中漏填了 PK 血浆样本 ，所以即使有些样本是送到第三方检测的，或者数据存在别的单位，采集里的样本 和数据填报一定要跟国合一一对应吗？