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超声诊断系统

超声诊断系统

国械注准20233061342
【生产企业】:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-09-15
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:本产品在医疗机构中,用于临床超声诊断成像,各探头临床应用见产品技术要求。

产品简介

产品信息

超声诊断系统介绍

超声诊断系统是一种利用高频声波与人体结构反射、折射及衰减特性,以实时成像的技术进行检查和诊断的设备。它采用了超声学的原理,通过声波在人体内部的传导与反射来获取相关组织的影像信息,以对这些组织的结构、形态、底层(如梗阻、损伤等)情况进行分析和测量,从而判断是否存在疾病变化。超声诊断系统主要由发射、接收、处理、显示器和探头等组成,其中探头是最核心的部件,它能够产生超声波,以及接收回波信号并将其转换为电信号,供彩色多普勒超声、3D超声、真实感超声等模式下的成像和测量使用。随着计算机、计算机辅助预处理、数字化成像等技术的发展,现代超声诊断系统在成像质量、速度、预处理等方面有了很大提高,成为临床医学诊断中不可或缺的重要手段之一。

超声诊断系统注意事项

超声诊断系统应注意,操作人员应接受专业的培训后,具有一定的临床经验和专业技术,熟悉超声诊断系统的操作方法和技巧;在检查前,应向患者详细了解其病史、病情和用药情况等信息,并告知检查的目的、过程和可能出现的不适症状;在使用超声诊断系统时,要严格按照操作要求进行,操作前要做好准备工作,确保设备的稳定性和可靠性;针对不同的病患,要根据其情况进行相应的检查,选择不同的探头和检测模式,避免因检查方法不当而误诊或漏诊;术中应仔细观察病变部位和周围组织的形态和结构,通过多角度、多方位的探头查看,确保诊断结果的准确性和可靠性;在检查过程中,可以通过调节超声诊断系统的功率和灵敏度等参数来获取更加清晰的图像,但要注意不要将功率设置过高,避免对患者产生不适或不良反应; 操作过程中要注意卫生和安全,避免交叉感染或设备故障等不良后果,同时保护好患者和操作人员的隐私和权益。

超声诊断系统作用与功效

超声诊断系统作用和功效如下:

可以帮助医生了解患者的病情,判断疾病的部位、范围、程度和类型,例如肝脏病、胃肠疾病、心脏病、乳腺疾病等;可以向医生提供清晰的图像和准确的信息,帮助医生精确定位和操作手术,减少手术的创伤和风险;可以对患者进行经期和经过治疗后的检查,及时发现治疗效果,判断疾病的发展和变化情况,指导后续的治疗计划;可以用于健康体检,及早发现患者的健康问题,如肝脏脂肪肝、心动过速、肾脏结石等,提醒患者及时进行改善或治疗;可以实现无创检查,无需开刀或穿刺,无痛苦和创伤,对患者的身体和生理健康不会造成持久性的不良影响。

超声诊断系统原理

超声诊断系统的原理是利用高频声波在人体内部的组织和器官中的反射来进行成像检查。具体来说,超声诊断系统会向人体内部发送高频声波,声波会经过人体内部的不同器官和组织时产生反射,这些反射波经过超声探头的接收芯片处理后,可以转化为电信号并被送入计算机中,计算机根据接收到的反射信号产生人体内部的影像,并通过显示器呈现给医生进行观察和分析。超声诊断系统的探头中有一个振荡脉冲发射装置和一个探测接收装置,在诊断过程中,振荡脉冲发射装置利用石英晶体的压电效应将电能转化成机械能,产生高频声波。当这些声波穿过人体组织时,会被组织的各种化学成分、密度、厚度和反射系数等影响,一部分会被吸收,一部分会被反射回来,这些返回的声波被探测接收装置收集。在收到这些回波信号后,超声诊断系统会自动根据反射信号的强度和时间来计算出声波往返的时间以及反射声波的强度,然后将这些信息转化为数字信号,通过计算机进行信号处理、图像重建和显示。通过这种方式,医生可以获得非常清晰、详细的人体组织结构和器官分布情况,从而进行疾病的诊断和治疗。

超声诊断系统使用方法

超声诊断系统使用时要让患者着装舒适,将被检查部位暴露出来,排空膀胱或肠道,如腹部或盆腔超声检查需要禁食和喝足水。医师先进行仔细问诊,关注病史、病情等信息,对病人进行必要的体格检查和超声预检查。在保证无创伤的基础上,抹上胶质液体(水性胶体)使得超声探头能够更好地接触皮肤,避免空气隔离,调整好超声机的参数,包括增益、深度、频率等,确保信号质量。医生将超声探头放在被检查部位上,调节好位置和角度,开启超声设备,观察影像,同时通过调整超声信号参数和控制探头的方向和角度,捕捉和记录相关影像。完成后清洗患者的皮肤和清理超声仪器和探头。

 

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
超声诊断系统
管理类别
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-09-15
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、探头和选配件组成,选配件包括穿刺架、耦合剂加热器(UGW-21)、探头适配器(PCM-SU01)、脚踏开关(971-SWNOM(双键) /971-SWNOM(三键))。
型号规格
Recho R9W,Recho R9,Recho R9 Pro,Recho R9 Exp,Recho R9S,Recho R9T,Crius R9 CV,Anesus R9 CV,Recho R9 Super,Recho R9 Lumi,Recho R CV,Recho R CVx,Recho R9 Elite,Recho R9 Plus,Recho R9 Premium,Recho R9Q,Recho R9G,Crius R9 CVx,Anesus R9 CVx,Recho R MV,Recho R MS,Recho R7,Recho R7S,Recho R7T,Recho R7 Super
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20233061342
企业名称
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
适用范围/预期用途
本产品在医疗机构中,用于临床超声诊断成像,各探头临床应用见产品技术要求。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-09-14
国产/进口
国产

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关联企业

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沈阳东软数字医疗系统股份有限公司(国内)【国食药监械(准)字2010第3230926】
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西门子(中国)有限公司【国食药监械(进)字2011第3233879】
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