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电子结肠镜

电子结肠镜

浙械注准20212060580
【生产企业】:杭州先奥科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-07-12
【国家】:中国
【省份】:浙江省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:产品在医疗机构中使用,与本公司生产的内窥镜图像处理器配合使用,通过自然孔道进入人体内,用于通过视频监视器提供影像供下消化道的观察、诊断和治疗。

产品简介

产品信息

电子结肠镜介绍

电子结肠镜是一种常见的医疗设备,用于检查和治疗肠道疾病。这种设备可以通过显微镜和摄像机将内部结构放大,并将它们实时传输到显示器上,让医生可以观察到肠道内部的细节,从而进行诊断和治疗。

电子结肠镜通常由一个灵活的管道组成,它的一端被连接到摄像头和其他传感器,另一端则通过肛门进入患者的结肠。这种设备通常需要一些准备工作,包括清空肠道和暂时停止饮食等。然后,医生可以缓慢地将设备插入肛门,直到它到达结肠。一旦设备到达了结肠,医生就可以开始观察肠道内部的情况,并进行必要的治疗。

电子结肠镜被广泛应用于许多不同的情况下,包括肠道癌症的早期检测、炎症性肠病的治疗、以及其他一些结肠疾病的诊断和治疗。这种设备的使用需要经过专业的医生训练和认证,因为操作不当可能会导致一些不良的后果,如内出血和感染等。

电子结肠镜的技术和设计已经不断改进和发展,使得这种设备越来越安全、精确和可靠。然而,这种设备在使用过程中仍然需要医生的谨慎操作和严格的注意事项,以确保患者的安全和检查的准确性。

电子结肠镜特点

电子结肠镜的特点使得它成为了一种非常重要的诊疗工具,下面就来介绍一下电子结肠镜的特点。

1、高清晰度影像:电子结肠镜可以通过摄像机将内部结构放大,并将它们实时传输到显示器上。这种设备的高清晰度影像让医生可以观察到肠道内部的细节,从而进行更加准确的诊断和治疗。

2、准确定位:电子结肠镜的灵活管道可以通过肛门进入患者的结肠,使得医生可以精确地定位检查区域。这种精准定位让医生可以更加准确地诊断和治疗病情。

3、多种功能:电子结肠镜不仅可以观察肠道内部的情况,还可以进行一些治疗操作,例如切除肿瘤、止血和拍照等。这种多种功能的设计让医生可以在同一次检查中完成多种操作,从而减少患者的痛苦和不适。

4、安全性高:电子结肠镜的设计和技术已经不断改进和发展,使得这种设备越来越安全、精确和可靠。此外,在使用电子结肠镜之前,医生通常需要对患者进行严格的准备和评估,以确保手术的安全性。

5、可操作性强:电子结肠镜的操作需要经过专业的医生训练和认证,因为操作不当可能会导致一些不良的后果,如内出血和感染等。然而,一旦医生掌握了电子结肠镜的操作技巧,就可以完成快速、准确和安全的检查和治疗。

电子结肠镜注意事项

在使用电子结肠镜的过程中,需要注意一些事项,以确保检查的安全和有效。下面就来介绍一下电子结肠镜注意事项:

在进行电子结肠镜检查之前,患者需要进行一些准备工作。例如,在检查前一天需要进行清肠,避免进食含纤维量高的食物,并避免喝饮料和饮用含酒精的饮料。此外,如果患者患有某些疾病,例如心脏病、高血压或糖尿病等,需要在检查前告知医生。

电子结肠镜需要经过专业的医生训练和认证,因为操作不当可能会导致一些不良的后果,如内出血和感染等。在选择医生时,应该选择经验丰富、资质合格的医生,以确保检查的安全和有效。

电子结肠镜需要经过严格的清洁和消毒,以避免交叉感染。在使用电子结肠镜之前,需要确保设备处于干净、整洁的状态。此外,在使用完毕后,应该对设备进行清洁和消毒,以保持其良好的工作状态。

电子结肠镜检查通常需要在局部麻醉下进行。医生应该根据患者的情况选择合适的麻醉方法和剂量,以确保患者的疼痛得到控制。在检查过程中,如果患者感到疼痛或不适,应该及时告知医生。

在电子结肠镜检查后,患者可能会出现一些不适,例如肛门疼痛、腹部胀气或轻微出血等。患者需要遵守医生的建议进行休息和饮食,避免剧烈运动和进食难消化的食物,以加速恢复。

电子结肠镜作用

电子结肠镜是一种常用的医疗设备,用于检查人体结肠和直肠的内部情况。它可以通过一根细长的探头和相应的摄像设备,将肠道内部的图像传输到显示器上,供医生观察和诊断。下面是电子结肠镜的作用:

一、早期诊断和预防

电子结肠镜可以早期发现肠道疾病,如结肠息肉、肿瘤、炎症等。通过及早诊断和治疗,可以避免疾病进一步恶化和扩散,并提高治愈率和生存率。

二、治疗

除了早期诊断和预防外,电子结肠镜还可以进行一些治疗操作。例如,对于小的息肉,医生可以直接使用电子结肠镜进行切除;对于炎症或狭窄的肠道,可以进行扩张和括约肌切开等操作。

三、监测和随访

对于一些患有肠道疾病的患者,如克罗恩病或溃疡性结肠炎等,电子结肠镜还可以用于监测疾病进展情况和效果,并进行随访。

四、研究和教学

电子结肠镜也常用于医学研究和教学。通过观察肠道内部情况,可以更好地了解疾病的病理生理变化,并提高医生的诊断和治疗水平。此外,电子结肠镜还可以用于进行一些新技术和新药物的临床试验。

总之,电子结肠镜作为一种重要的医疗设备,具有多种作用,包括早期诊断和预防、治疗、监测和随访、研究和教学等方面。通过充分利用电子结肠镜的作用,可以提高肠道疾病的治愈率和生存率,为人们的健康保驾护航。

电子结肠镜使用方法

使用电子结肠镜需要医生具备一定的技能和经验,以下是电子结肠镜使用方法的步骤:

在进行电子结肠镜检查前,患者需要进行一些准备工作,以确保检查的顺利进行。具体要求包括清空肠道,避免食物进入结肠,保持肠道内壁干燥等。通常会有医生或护士向患者详细介绍相关要求,并提供相应的清洁剂和指导。

医生需要对电子结肠镜进行检查和准备工作。这包括将探头连接到摄像设备、设置显示器和光源等。此外,医生还需要检查探头的清洁程度和状态,确保它没有损坏或污染。

在进行电子结肠镜检查时,医生会要求患者保持舒适的姿势,并将探头插入肛门,逐渐向上推进,观察肠道内部的情况。在观察过程中,医生会注意寻找肠道内的异常病变和病理变化,并进行拍照或录像以备后续分析和诊断。

电子结肠镜检查结束后,医生需要将探头缓慢取出,并为患者提供相应的护理和指导。此外,医生还需要清洁和消毒探头和相应的设备,以避免交叉感染和污染。

总之,电子结肠镜的使用方法需要医生具备一定的技能和经验,并且需要患者进行一定的准备工作。在检查过程中,医生需要仔细观察和分析肠道内部的情况,并进行拍照或录像等操作。在检查结束后,医生还需要进行相应的后处理和清洁消毒工作,以确保检查的安全和有效性。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
电子结肠镜
管理类别
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层904室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
规格型号由XD-130A变更为XD-130A、XD-170A、XD-170H。核发变更后的产品技术要求。
是否纳入医保
批准日期
2023-07-12
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品体现形式为一条电子结肠镜整体,镜体由先端部、弯曲部、插入部(也称作主软管)、操作部及导光插头部组成,产品内部集成有导光束。
型号规格
XD-130A、XD-170A、XD-170H
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20212060580
企业名称
杭州先奥科技有限公司
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层904室
适用范围/预期用途
产品在医疗机构中使用,与本公司生产的内窥镜图像处理器配合使用,通过自然孔道进入人体内,用于通过视频监视器提供影像供下消化道的观察、诊断和治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2026-12-09
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20212060580
电子结肠镜
杭州先奥科技有限公司
浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层904室
/
第二类
中国
XD-130A
产品体现形式为一条电子结肠镜整体,镜体由先端部、弯曲部、插入部(也称作主软管)、操作部及导光插头部组成,产品内部集成有导光束。
/
2021-12-09
2026-12-09
浙械注准20212060580
电子结肠镜
杭州先奥科技有限公司
/
/
第二类
中国
XD-130A
产品体现形式为一条电子结肠镜整体,镜体由先端部、弯曲部、插入部(也称作主软管)、操作部及导光插头部组成,产品内部集成有导光束
/
2021-12-09
2026-12-09

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抽样检查

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关联企业

上海成运医疗器械股份有限公司【国食药监械(准)字2005第3221361】
深圳市开立生物医疗科技股份有限公司【国食药监械(准)字2014第3221028】
Olympus Medical Systems Corp. JAP【国食药监械(进)字2014第3222945】
奥林巴斯贸易(上海)有限公司【国食药监械(进)字2013第3224360】
上海成运医疗器械股份有限公司【国食药监械(准)字2013第3221245】
上海成运医疗器械股份有限公司【国食药监械(试)字2003第3050028】
奥林巴斯贸易(上海)有限公司【国食药监械(进)字2010第3222805】
奥林巴斯贸易(上海)有限公司【国食药监械(进)字2012第3221537】
奥林巴斯贸易(上海)有限公司【国食药监械(进)字2013第3222146】
上海成运医疗器械股份有限公司【国食药监械(准)字2009第3220796】
上海成运医疗器械股份有限公司【国食药监械(准)字2005第3220471】
奥林巴斯贸易(上海)有限公司【国食药监械(进)字2012第3221656】
奥林巴斯贸易(上海)有限公司【国械注进20153220977】
奥林巴斯贸易(上海)有限公司【国食药监械(进)字2011第3221155】
奥林巴斯贸易(上海)有限公司【国食药监械(进)字2012第3220852】
奥林巴斯贸易(上海)有限公司【国食药监械(进)字2013第3224357】
杭州先奥科技有限公司【浙械注准20212060580】
奥林巴斯贸易(上海)有限公司【国食药监械(进)字2013第3224359】
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司【国食药监械(进)字2015第3223196】
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司【国食药监械(进)字2015第3223198】
奥林巴斯贸易(上海)有限公司【国食药监械(进)字2012第3221254】
奥林巴斯贸易(上海)有限公司【国食药监械(进)字2013第3224358】
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