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电切内窥镜

电切内窥镜

国械注准20233060317
【生产企业】:珠海市司迈科技有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-03-15
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品与本公司的手术电极配套使用,用于经宫颈对宫内组织进行切除和经尿道对前列腺进行切除。

产品简介

产品信息

电切内窥镜的介绍

电切内窥镜医疗设备,主要用于内窥检查和治疗。

它由一根灵活的管道和一套特殊的装置组成,可以通过口腔、鼻腔、直肠、阴道等部位插入人体内部,便于医生检查或治疗疾病。

电切内窥镜内配备有用于术中切割和止血的高频电切刀和电凝刀,能够实现较为精细的手术操作。它还可以配备数字摄像头和显示屏,让医生在操作时更加准确地观察内部情况。

电切内窥镜适用于多种疾病的治疗,如肠息肉切除、胃肠道出血的止血、胆管结石的取出、切除肿瘤等。与传统手术相比,电切内窥镜手术具有创伤小、恢复快、效果好等优点。

电切内窥镜的分类

电切内窥镜的分类根据它们所用的电切技术来进行:

1. 高频电切内窥镜:使用高频电能作为切割工具,能够精准地切割组织且出血量少。常用于消化道黏膜下层病变的治疗。

2. 低频电切内窥镜:使用低频电能作为切割工具,出血量相对较多。常用于肝、胆、胰等内脏的手术。

3. 等离子体电切内窥镜:使用等离子体能量作为切割工具,可以高效、精准地切割组织。常用于泌尿系统下尿道病变的治疗。

4. 激光电切内窥镜:使用激光束作为切割工具,出血量极少,能够达到高度精准的切割效果。常用于泌尿系统、喉咙、食管等部位的病变治疗。

电切内窥镜的特点

1. 高效:电切内镜可以快速而准确地切割组织,在手术室中可以减少手术时间和患者的痛苦。

2. 精准:电切手术可控制切割深度,避免破坏周围组织和血管,减小手术创伤。

3. 安全:电切内镜可以避免手术中出现出血和感染等意外情况,提高患者手术安全性和成功率。

4. 多用途:电切内镜可以用于多种手术操作,如肠道、胃肠道、胃甲状腺、鼻咽等疾病的治疗。

5. 明显效果:通过电切内镜手术,治疗效果明显,恢复周期短,可以有效改善患者的健康状况。

电切内窥镜的用途

电切内镜医疗设备,主要用于内窥镜下进行切除手术,以治疗包括消化道、呼吸道等部位的多种病症。具体用途如下:

1. 切除单个或多个息肉:消化道内出现的息肉,如结肠息肉、胃息肉等,需通过内窥镜进行切除。

2. 切除肿瘤:内窥镜已成为一种广泛应用的肿瘤诊疗手段,电切内镜能够精准地控制电流输出,对于消化道肿瘤等进行切除。

3. 割除黏膜:燥热、溃疡等消化道黏膜病变需通过内窥镜进行切除。

4. 切除异物:内窥镜下可以进行异物切除,如呼吸道内异物、消化道内异物等。

总的来说,电切内镜重要的内窥镜手术设备,广泛应用于诊疗消化系统和呼吸系统的疾病。

电切内窥镜的使用方法

1. 术前准备:清理肛门周围的毛发,清空肠道。

2. 麻醉:一般使用局部麻醉,也可使用全身麻醉。术前应检查过敏史和心血管疾病史。

3. 膀胱补液:将膀胱内注入200-300毫升的生理盐水,使膀胱稍微膨胀,方便内窥镜的插入和操作。

4. 插入内窥镜:将内窥镜插入肛门,注意角度和深度,慢慢地推进,同时观察内窥镜下方的影像,避免损伤肠壁。

5. 检查:通过内窥镜观察,同时将电切钳通过内窥镜插入肛门,观察病变区域,并使用电切钳切除病变组织。操作过程中应注意安全距离和电切时间。

6. 操作结束:切除后将病理组织标本送至实验室检查,并清理肛门周围和内窥镜。

7. 注意事项:手术后应注意休息,避免剧烈运动和饮食刺激,保持大便通畅,根据医嘱服用药物。如出现腹痛、发热、大量出血等异常情况应及时就诊。

电切内窥镜的注意事项

1.在使用电切内镜前,应先进行充分的准备工作,检查设备是否完好,消毒是否到位,手术物品是否齐备。

2.使用电切内镜时要确保患者完全麻醉,并进行必要的监测。

3.术前需确认手术亲历者有使用电切内镜的相关经验和技术能力。

4.操作电切内镜时要严格按照操作步骤和技术要求进行,遵循先腹腔内视镜检查,再操作电切内镜的顺序,避免误伤正常组织。

5.对于病灶周围出血严重的情况,应适当降低电切功率,减少组织损伤,并采用其他辅助手段,如高频电凝等。

6.术后应及时观察患者,密切关注可能出现的并发症,并根据情况及时处理。

7.在使用电切内镜时,应注意保护人体环境,避免对外界造成电磁干扰,并遵守相关的操作规范和医疗法律法规。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
电切内窥镜
管理类别
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-03-23 注册人住所由:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元; 载明生产地址由:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元;注册人住所变更为:珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋; 载明生产地址变更为:珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层
是否纳入医保
批准日期
2023-03-15
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
电切内窥镜由内窥镜、操作器、内鞘、外鞘组成。
型号规格
SMNL
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20233060317
企业名称
珠海市司迈科技有限公司
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层
适用范围/预期用途
该产品与本公司的手术电极配套使用,用于经宫颈对宫内组织进行切除和经尿道对前列腺进行切除。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-03-14
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20233060317
电切内窥镜
珠海市司迈科技有限公司
珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层
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第三类
中国
SMNL
电切内窥镜由内窥镜、操作器、内鞘、外鞘组成。
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2023-03-15
2028-03-14
国械注准20233060317
电切内窥镜
珠海市司迈科技有限公司
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第三类
中国
SMNL
电切内窥镜由内窥镜、操作器、内鞘、外鞘组成
/
2023-03-15
2028-03-14

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沈阳沈大内窥镜有限公司【国械注准20173060885】
邦士医疗科技股份有限公司【国械注准20203060866】
珠海市司迈科技有限公司【国械注准20233060317】
珠海市司迈科技有限公司【国械注准20153060679】
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