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正电子发射磁共振成像系统

正电子发射磁共振成像系统

国械注进20153333982
【生产企业】:通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2015-12-16
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:本产品一体化结合了磁共振诊断设备和正电子发射断层摄影扫描仪,能同步且等中心采集生理、解剖和生化代谢信息,并将这些信息配准和融合。这一组合系统保留了MR和PET设备的独立功能,可以单用MR和/或PET成像设备进行诊断成像。 这些系统设计由经过培训的医疗专业人员使用,用于帮助对功能和疾病的检测、定位和诊断。

产品简介

产品信息

正电子发射磁共振成像系统的介绍

正电子发射磁共振成像系统(PET/MRI)是利用正电子发射断层成像(PET)和磁共振成像(MRI)技术相结合的医学影像诊断设备。它可同时检测生物体内的代谢和结构信息,具有很高的分辨率和对软组织的高灵敏度。

PET/MRI系统利用PET技术可以测量生物体内放射性同位素的发射,从而确定代谢活动的情况,能够在早期发现异常变化,特别是肿瘤、炎症和心血管疾病的代谢状态等。MRI技术则能以非侵入性的方式显示人体内部的组织结构、血管和器官等细微信息。两者相结合,在体内形成更加准确的图像,大大提高了医学影像的诊断精度。

PET/MRI系统具有多功能、尺寸小、精度高、有效性强等特点,不仅可以测量静态生物模型,还可实现动态生物研究,用于早期疾病预警和诊断、治疗效果监测等方面,大大提高了医学影像诊断的水平和质量。

正电子发射磁共振成像系统的特点

1. 高分辨率:正电子发射磁共振成像系统具有较高的空间分辨率和时间分辨率,能够对身体内部组织、血管、神经等细微结构进行非侵入性成像,精度高,观测结果可靠。

2. 较小剂量:正电子发射磁共振成像系统的成像所需放射性药剂剂量较小,通常只需要使用数十毫升的放射性核素,大大降低了患者接受该项检查时的辐射剂量。

3. 对于早期病变的检测可以判断:能够及早发现病变细胞、肿瘤等情况,同时对于早期病变能够做出判断。

4. 很好的融合成像能力:正电子发射磁共振成像系统能够对不同成像技术的影像进行融合,从而得到更为准确、全面的体型成像信息,从而解决单一成像技术的不足。

5. 适用范围广:正电子发射磁共振成像系统可适用于各种体内组织器官的检查,如对肝、胆、胰、脾、肾、脑及骨骼等进行检查。

6. 可观察分子的动力学过程:正电子发射磁共振成像系统还能够对组织和器官的分子代谢动力学过程进行观察和研究,从而为医学上的疾病治疗提供更为精准的标准和方法。

正电子发射磁共振成像系统的作用用途

正电子发射磁共振成像系统(PET/MRI)是结合了正电子发射断层扫描(PET)和磁共振成像(MRI)两种技术的医学成像设备。它可以同时获取身体内部的代谢信息和解剖信息,从而对疾病的诊断和治疗提供更加准确和细致的信息。它的具体用途包括但不限于:

1. 诊断肿瘤:PET/MRI可以通过检测肿瘤位置、大小以及代谢情况来辅助肿瘤的诊断和评估。

2. 评估神经系统疾病:PET/MRI可以通过检测神经系统的代谢和结构来帮助诊断和评估帕金森病、阿尔茨海默病等神经系统疾病。

3. 评估心脏疾病: PET/MRI可以评估心血管系统的代谢情况,从而帮助研究心脏病的发病机制。

4. 精神障碍诊断:PET/MRI可以通过结合代谢信息和功能信息,辅助精神障碍的诊断和治疗。

总之,PET/MRI在医学诊断和研究中有着广泛的应用,可以为医师提供更加详细、全面的信息,帮助更准确地诊断疾病,提高研究水平,促进医学科学进步。

正电子发射磁共振成像系统的使用方法

正电子发射磁共振成像(PET-MRI)系统医学影像学技术,通过结合正电子发射断层扫描(PET)和磁共振成像(MRI)技术,提供更准确、更详细的人体内部结构图像。

使用PET-MRI系统需要按照以下步骤:

1. 预约:预约PET-MRI检查时间,需要提供相关病历和医嘱。

2. 检查准备:检查前需要空腹3至4小时,避免摄入食物、饮料或药物。患者需要去除身上的金属物品,如首饰和银行卡等。还需要脱掉所有的金属衣服和鞋子,并穿上医院提供的无金属服装。

3. 注射示踪剂:PET-MRI需要注射示踪剂,这个过程类似于一个普通的静脉注射。示踪剂是由放射性药物标记的葡萄糖分子,可以帮助识别体内活跃的细胞区域。

4. 进行检查:PET-MRI检查需要患者躺在一张移动的检查床上,检查过程中床子会移动到一个具有强大磁场的大型圆柱体内。患者需要在检查过程中保持安静,以避免影响图像的质量。

5. 检查完成:PET-MRI检查时间根据不同的情况而有所不同,一般约为30分钟至1小时。检查完成后,患者需要等待一段时间让放射性药物从体内排出。

注意事项:

1. 患者需要遵守医生的指导和建议,以便检查结果更加准确。

2. PET-MRI系统一次只能检查一个部位,如果需要检查多个部位,可能需要多次检查。

3. PET-MRI检查过程中不会感到任何疼痛,但在注射示踪剂时可能会感到轻微的针扎感。

4. PET-MRI检查受到放射线的影响,需要严格控制剂量,并在检查前向医生确认是否有任何可能影响检查结果的因素。

正电子发射磁共振成像系统的注意事项

1. 需要准备好磁共振成像前需要做的前期准备工作,如提前进行体检,确认是否符合条件,避免影响成像效果。

2. 患者进入扫描室时,需要将身上的金属物品、手表、手机等非必要物品放在指定的地方,避免干扰磁场和影响成像质量。

3. 在扫描过程中,患者需要保持身体静止,不要随意移动,以免影响成像质量。

4. 如果患者有 claustrophobia(幽闭恐惧症)等病史,应在扫描前与医生沟通,考虑采取适当的镇静措施。

5. 年老体弱或心脏有病患者需要在医生的指导下进行,以免因为长时间的检查而导致身体不适。

6. 在磁共振成像前,患者需要将所有的电子设备关闭,避免干扰。

7. 如若出现异常症状,如头晕等,应及时与医护人员联系,以免出现危险。

8. 对于特殊人群,如孕妇等,需要谨慎对待,必要时应进行多次讨论和决策。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
正电子发射磁共振成像系统
管理类别
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
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变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2015-12-16
国家
/
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本系统由3.0T超导磁体系统、梯度子系统、射频接收子系统、射频发射子系统、PET子系统(包括PET探环)、供电子系统、门控子系统 (包括心脏门控,指脉门控及呼吸门控)、计算机子系统、PET/MR扫描床及线圈组成。线圈型号见附表。
型号规格
SIGNA PET/MR
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153333982
企业名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
本产品一体化结合了磁共振诊断设备和正电子发射断层摄影扫描仪,能同步且等中心采集生理、解剖和生化代谢信息,并将这些信息配准和融合。这一组合系统保留了MR和PET设备的独立功能,可以单用MR和/或PET成像设备进行诊断成像。 这些系统设计由经过培训的医疗专业人员使用,用于帮助对功能和疾病的检测、定位和诊断。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2020-12-15
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153333982
正电子发射磁共振成像系统
GE Medical Systems LLC
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第三类
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SIGNA PET/MR
本系统由3.0T超导磁体系统、梯度子系统、射频接收子系统、射频发射子系统、PET子系统(包括PET探环)、供电子系统、门控子系统 (包括心脏门控,指脉门控及呼吸门控)、计算机子系统、PET/MR扫描床及线圈组成。线圈型号见附表
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2015-12-16
2020-12-15
国械注进20153333982
正电子发射磁共振成像系统
GE Medical Systems LLC
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第三类
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SIGNA PET/MR
本系统由3.0T超导磁体系统、梯度子系统、射频接收子系统、射频发射子系统、PET子系统(包括PET探环)、供电子系统、门控子系统 (包括心脏门控,指脉门控及呼吸门控)、计算机子系统、PET/MR扫描床及线圈组成。线圈型号
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2015-12-16
2020-12-15

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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司【国械注进20153333982】
西门子(中国)有限公司【国食药监械(进)字2012第3282592】
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