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X射线放射治疗系统

X射线放射治疗系统

国食药监械(进)字2012第3302895
【生产企业】:泰格捷通(北京)医药科技有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2012-08-13
【国家】:国外(具体国不明)
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于对皮肤原发性恶性上皮细胞癌进行浅层辐照治疗

产品简介

产品信息

X射线放射治疗系统的介绍

X射线放射治疗系统利用X射线进行肿瘤放疗的设备。它包括医用线性加速器和计算机控制系统。线性加速器可以发射高能量的X射线,并且可以通过调节加速器的能量和剂量来实现放疗的定量和定位。计算机控制系统负责对加速器进行精确定位和计算剂量,使得放疗对于肿瘤的照射量和周围正常组织的损伤控制在较小范围之内,使得治疗效果更高,副作用更小。

X射线放射治疗系统的优点包括:

1. 制定个性化治疗方案,根据患者的具体情况调整放疗的剂量和照射范围;
2. 放疗定位精准,减少照射到正常组织的风险,从而减轻患者的副作用;
3. 放射线照射的深度可控制在恰当的范围内,大大减少对患者的损伤;
4. 能够处理多种类型的肿瘤,包括脑部、头颈部、胸部、腹部、盆腔等部位。

X射线放射治疗系统的局限包括:

1. 需要配备专业的医护人员和设备,比较昂贵;
2. 需要对放疗的定位和计算剂量掌握一定的专业技术;
3. 放疗过程需要患者保持一定的不动性,较难耐受;
4. 放疗疗效需要经过一定时间才能反映出来,需要长时间跟踪观察。

X射线放射治疗系统的特点

1. 高能量:X射线放射治疗系统能够产生高能量的X射线,可以穿透人体深层组织,治疗更深的疾病。

2. 定向性强:治疗系统能够在准确的位置释放高能X射线,因此可以精准地治疗肿瘤或其他疾病,而不会对周围的组织造成伤害。

3. 非侵入性:X射线放射治疗系统非侵入性的治疗方法,不需要穿刺或手术进入人体,减少患者的痛苦和风险。

4. 管理过程智能化:治疗系统可以通过计算机控制,发现治疗过程中的异常情况,并及时进行自动调整。

5. 高效节约:使用X射线放射治疗系统可以在较短的时间内完成治疗,节约了患者过多的时间和医院资源。

X射线放射治疗系统的作用

X射线放射治疗系统主要用于癌症治疗,通过使用高能量的X射线来摧毁恶性肿瘤细胞,从而减轻病人症状、缓解疼痛、延长生命。X射线放射治疗系统可以在肿瘤或身体部位的表面或内部定点照射,精密控制照射的剂量和方向,最大程度地减少对周围正常组织造成的伤害。除了癌症治疗,X射线放射治疗系统还可以用于其他疾病的治疗,例如血管疾病、眼科疾病等。

X射线放射治疗系统的使用方法

X射线放射治疗系统用于治疗癌症的医疗设备,使用方法如下:

1. 患者在进行治疗前需要进行CT扫描,以确定肿瘤的位置和大小。

2. 医生根据CT扫描结果编写治疗计划,并设置放疗机器。

3. 患者被安置在放疗机器的治疗床上,保证肿瘤位置与机器焦点位置吻合。

4. 医生在计算机控制下,启动放射线治疗设备进行治疗。

5. 治疗过程中,患者需要保持安静不动,并按照医生指示呼吸深浅和快慢。

6. 治疗完成后,医生会对患者进行检查,以确保治疗效果和可能的副作用。

需要注意的是,放疗过程需要在医生和技术人员的监护下进行。同时,患者需要注意医生的治疗计划,不得随意更改治疗方案。

X射线放射治疗系统的注意事项

1.在使用放射治疗系统前,必须进行严格的设备检查和校准工作,确保设备精度和安全性。

2.操作人员必须受过专业培训,熟悉操作程序和安全规定,并严格按照操作规程进行操作。

3.严格执行放射治疗计划,避免剂量重复或过量,以免对患者造成不必要的损害。

4.保持设备和工作环境的干净和良好卫生,定期进行设备检查和维修。

5.必须遵守辐射防护措施,包括正确佩戴防护衣、佩戴辐射计、控制辐射区域的进入和出入等。

6.及时将设备故障和异常情况报告给专业技术人员进行处理。

7.遵守放射性废弃物处理规定,严格控制废弃物的存放和处置,确保不对人体和环境造成危害。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
X射线放射治疗系统
管理类别
注册人住所
北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
变更情况
2017-06-26适用范围及注册产品标准发生变化,具体变更内容见附件。
是否纳入医保
批准日期
2012-08-13
国家
国外(具体国不明)
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由主机和操作控制台组成.其中主机包括X射线发生装置,高压发生器,限束器,冷却系统,起重柱和机械臂
型号规格
SRT-100
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械(进)字2012第3302895
企业名称
泰格捷通(北京)医药科技有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于对皮肤原发性恶性上皮细胞癌进行浅层辐照治疗
其它内容
承产商公司名称:RbM Services,LLC.公司地址:101B Valley Court Oak Ridge Tennessee 37830,USA
备注
承产商公司名称:RbM Services,LLC.公司地址:101B Valley Court Oak Ridge Tennessee 37830,USA
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2016-08-12
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械(进)字2012第3302895
X射线放射治疗系统
北京捷通康诺医药科技有限公司
/
/
第三类
中国
SRT-100
产品由主机和操作控制台组成.其中主机包括X射线发生装置,高压发生器,限束器,冷却系统,起重柱和机械臂.
/
2012-08-13
2016-08-12

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