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放射治疗图像引导系统

放射治疗图像引导系统

国械注准20213050130
【生产企业】:山东新华医疗器械股份有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-02-24
【国家】:中国
【省份】:山东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品配合医用直线加速器,适用于治疗前患者位置和照射野的验证,辅助放射治疗。

产品简介

产品信息

放射治疗图像引导系统的介绍

放射治疗图像引导系统用于放射治疗过程中的图像引导、定位和跟踪的技术。它利用高性能计算机和成像设备,通过对患者进行成像,获取患者实时位置和姿态信息,并与预处理的放射治疗计划进行比对,实现精准放疗和确保放疗安全。

放射治疗图像引导系统主要由硬件和软件两部分组成。硬件包括成像设备(如X射线机、CT机和MRI机)和跟踪系统(如红外定位设备和光学跟踪设备)。软件部分包括图像处理和识别软件、跟踪算法和治疗计划优化算法。

放射治疗图像引导系统的优点包括能够实时获取患者位置和姿态信息、进行自动配准、实现精准定位和跟踪、提高放疗准确性、减少误差、减少剂量、降低放疗风险、提高治疗效果等。因此,在放射治疗中得到了广泛的应用,特别是在机器人辅助放疗和高精度放疗等领域。

放射治疗图像引导系统的用途

放射治疗图像引导系统用于放射治疗计划和执行过程中的影像引导的技术。它可以在放射治疗过程中实时地监测病变位置和移动情况,以确保放射剂量的准确性并降低正常组织的受损程度,从而提高放射治疗的安全和有效性。具体用途包括:

1. 放射治疗计划:通过对患者进行影像分析和处理,确定最佳放疗方案。

2. 治疗导航:在放射治疗过程中,实时监测病变位置和移动情况,以确保放射剂量的准确性。

3. 疗效评估:通过对治疗前后的影像进行比较,评估放射治疗的疗效和效果。

4. 术后随访:监测患者的病情变化,及时调整治疗方案。

总的来说,放射治疗图像引导系统在放射治疗方面的应用可以提高放疗的治疗效果和安全性,减少对正常组织的伤害,重要的临床工具。

放射治疗图像引导系统的原理

放射治疗图像引导系统(IGRT)用于癌症放射治疗的影像导航技术。该系统的原理是通过将影像引导技术(如X射线、CT扫描或MRI扫描)和放射治疗系统结合起来,使医生能够实时监测和调整放疗的计划。

具体来说,IGRT系统会在治疗前、中、后等多个阶段对患者进行影像扫描,获取患者的三维解剖结构图像。这些图像可以与之前的患者扫描结果进行对比,帮助医生判断病情的发展情况和放疗计划是否符合预期。在放疗过程中,系统还会实时监测和调整放疗仪的位置和角度,以确保将放疗束精确地照射到病灶部位,同时最大程度地避免伤害周围健康组织。

总之,IGRT系统通过引导技术的帮助,可以提高放射治疗的精确度和疗效,同时减少对患者的伤害和副作用。

放射治疗图像引导系统的使用方法

放射治疗图像引导系统通过图像引导来辅助放射治疗的技术,它主要用于放射治疗过程中的定位、定量和定向。

以下是放射治疗图像引导系统的使用方法:

1. 准备工作

在使用放射治疗图像引导系统之前,需要进行一些准备工作。首先需要进行患者的 CT 扫描或 MRI 检查等,将所得的数据输入到放射治疗图像引导系统中。

2. 定位

在放射治疗前,需要进行定位,即确定要治疗的部位的位置和病灶的大小等信息。放射治疗图像引导系统可以通过 CT 投影或 X 光投影等技术进行精确定位,并对正在治疗的患者进行实时监测。

3. 定量

放射治疗图像引导系统可以帮助医生对需要治疗的部位进行定量分析,并制定合适的治疗计划。通过计算机模拟技术,医生可以计算出每个治疗区域需要的放射剂量,从而保证治疗的效果和安全。

4. 定向

放射治疗图像引导系统还可以帮助医生进行定向,确保放射治疗的准确性和精度。对于复杂的治疗位置,医生还可以使用放射治疗图像引导系统来制定多个治疗方案,从而提高治疗效果。

总之,放射治疗图像引导系统先进的治疗技术,通过图像引导来辅助放射治疗,从而提高治疗的精确性和安全性。但是,由于它需要高精度的设备和技术的支持,所以使用它需要专业医生的指导和协助。

放射治疗图像引导系统的注意事项

1. 首先,需要确保使用放射治疗图像引导系统的医疗设备经过了合适的安全检测,并且操作人员已经接受了相关的培训。

2. 操作人员需要严格遵守所有的操作规程和安全要求,特别是在操作设备和处理患者数据的过程中。

3. 在使用放射治疗图像引导系统时,需要准确标定图像和患者的位置,这样才能确保获得正确的图像导航信息。

4. 在患者进行放射治疗过程中,需要不断比对和校准实际的位置和计划的位置,以确保治疗效果能够被最大程度地提高。

5. 在整个放射治疗过程中,需要通过严格的质量控制程序来管理治疗的质量,以确保病人的安全。

6. 最后,需要对放射治疗图像引导系统进行定期的操作和维护,以确保设备的稳定性和正常的运行。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
放射治疗图像引导系统
管理类别
注册人住所
山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-05-17 “注册人住所:淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园;生产地址:淄博高新区北辛路99号”变更为“注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园;生产地址:淄博高新区齐祥路3588号”。
是否纳入医保
批准日期
2021-02-24
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
该产品由平板探测器、机械臂、电气箱、手控器、工作站组成。
型号规格
XHIVS
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20213050130
企业名称
山东新华医疗器械股份有限公司
生产地址
淄博高新区齐祥路3588号
适用范围/预期用途
该产品配合医用直线加速器,适用于治疗前患者位置和照射野的验证,辅助放射治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-02-23
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20213050130
放射治疗图像引导系统
山东新华医疗器械股份有限公司
淄博高新区齐祥路3588号
/
第三类
中国
XHIVS
该产品由平板探测器、机械臂、电气箱、手控器、工作站组成。
/
2021-02-24
2026-02-23
国械注准20213050130
放射治疗图像引导系统
山东新华医疗器械股份有限公司
淄博高新区北辛路99号
/
第三类
中国
XHIVS
/
/
2021-02-24
2026-02-23
国械注准20213050130
放射治疗图像引导系统
山东新华医疗器械股份有限公司
/
/
第三类
中国
XHIVS
该产品由平板探测器、机械臂、电气箱、手控器、工作站组成
/
2021-02-24
2026-02-23

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