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补片

补片

国械注进20163461333
【生产企业】:Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre 强生国际欧洲物流中心
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2016-03-31
【国家】:德国
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:该产品适用于疝修补或需要加强桥接材料以获得满意手术效果的其它腹部筋膜缺损修复手术,也适用于修复穿刺造成的组织缺损。使用该产品时需谨慎考虑修复缺损的大小。

产品简介

产品信息

补片介绍

补片是一种医用材料,广泛应用于创口敷料、皮肤烧伤敷料、手术切口敷料等方面。补片的结构和组成因不同的材料和品牌而异,但一般都具有这些组成:补片外层:由纱布或其他织物制成,具有较强的拉力和透气性,包裹着内层的吸水海绵或棉花。补片内层:海绵或棉花,有较强的吸水性,并能使创面保持湿润环境,促进伤口的愈合。条形或圆形镀锌铁丝:用于缠绕和固定补片,使其能够紧密贴合创面。其他附加物:某些补片还附加有药物,如碘酒、易烫伤药等,能够起到消炎、止血等治疗作用。按照其材质和应用领域的不同,可以分为这几种类型:

1. 骨科补片:主要用于骨骼修复,包括钛合金、锆合金、聚乳酸等材质。

2. 牙科补片:用于牙齿修复,包括树脂、陶瓷、金属等材质。

3. 皮肤科补片:用于皮肤修复,包括生物材料、人造材料等。

4. 神经外科补片:用于神经系统修复,包括聚乳酸、聚己内酰胺等材质。

5. 心血管外科补片:用于心血管修复,包括人造血管、生物补片等材质。

6. 腹腔外科补片:主要用于腹腔内脏修复,包括人造材料、生物材料等。

补片储存条件对于保证其质量和有效期限非常重要。其储存条件包括:

1. 温度:应该储存在阴凉、干燥的地方,避免受到阳光直射和高温环境的影响。一般来说,医用补片的储存温度应该在 2-30℃ 之间。

2. 光照:避免暴露在强光下,因为过度的光照会影响其质量和有效期限。储存时应该放在阴暗的地方。

3. 湿度:储存在干燥的环境中,以避免受到潮湿的影响。湿度过高会导致补片变质、发霉等问题。

4. 包装:储存在密封的包装袋或容器中,以避免受到污染和氧化的影响。同时,包装袋或容器应该标明补片的类型、规格、生产日期和有效期限等信息。补片其功效突出且使用方便,但也有些人不适宜使用医用补片,医用补片的禁忌人群包括:对敏感材料有过敏反应的人士,如某种织物、胶水等敏感物质。磨损严重的创面,如切割伤口深度较大等。感染性伤口,如经常活动的手部创伤、烧伤面积较大等。头面部创伤,因为头面部有大量微生物和致病体,不适宜使用医用补片。感染性皮肤病患者,因为感染性皮肤病容易引起创口感染和不适。患有出血性疾病的患者,因为补片会对血液的凝固产生影响。

补片注意事项

1. 选择合适的补片:不同类型的医用补片适用于不同的组织和部位,例如骨科补片适用于骨骼修复,皮肤科补片适用于皮肤修复等。因此,在使用医用补片前需要明确所需的补片类型和规格。

2. 术前准备:在进行手术前,需要对患者进行全面的检查和评估,确保其身体状况适合手术。同时,需要做好术前准备工作,包括消毒、清洁等,以确保手术操作的安全和有效性。

3. 操作技巧:在进行手术时,需要掌握正确的操作技巧,确保补片能够正确地粘贴在所需的组织或部位上,并具有良好的强度和稳定性。

4. 术后护理:手术后需要做好术后护理工作,包括休息、饮食、药物治疗等,以促进伤口愈合和恢复。

5. 注意事项:在使用医用补片时,需要注意避免感染、过敏等问题,同时需要注意补片的质量和有效期限,以确保其使用效果和安全性。

补片使用方法

首先,将用于敷贴的补片取出来并清洗双手。活动术前或手术中,根据实际需要将所使用的补片进行剪开或剪裁成对应需要的大小或形状。将补片在创面上用力压实,使其紧密贴合于创面。然后,使用条形或圆形的镀锌铁丝,绕着补片一周缠绕,以固定补片,并避免它的脱落。监测补片的保持情况,如果补片出现脱落的情况,需要重复刚才的步骤,更换新的补片并固定。术后,及时根据需要更换补片,避免创面感染和干燥。

补片作用与功效

1. 吸水止血:补片内的海绵、棉花等材料均具有较好的吸水性能,能够快速吸收伤口的血液,减少血液的渗出,起到止血作用。

2. 保护创面:可以将创面覆盖,防止细菌感染、减少疤痕形成,保护创面以及患者的健康。

3. 促进愈合:能够根据需要加入抗生素、消炎药等药物,在保护创面的同时促进创面愈合。

4. 减轻疼痛:能够缓解患者的疼痛,减少创面的疼痛和不适感。

5. 防止干燥:补片可以保持创面的湿润环境,避免创面的干燥、硬化,有利于创面的愈合。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
补片
管理类别
注册人住所
Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
变更情况
2018-02-12 “注册人名称:Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre 强生国际欧洲物流中心”。
是否纳入医保
批准日期
2016-03-31
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品采用多层结构,包括夹在PDS膜之间的VICRYL补片、支撑环、承重环、夹在PDS膜之间的不可吸收的PROLENE补片、再生氧化纤维素ORC膜、缝合线。产品材质包括聚对二氧环己酮(PDS膜)、乙交酯丙交酯共聚物(VICRYL补片)、带有酞箐酮染料的聚丙烯(PROLENE补片)、再生氧化纤维素、带有4-双-甲苯胺蒽醌染料的聚对苯二甲酸乙二醇酯(缝合线)。该产品经辐射灭菌,有效期24个月,一次性使用。
型号规格
PVPM、PVPS
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163461333
企业名称
Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre 强生国际欧洲物流中心
生产地址
Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany
适用范围/预期用途
该产品适用于疝修补或需要加强桥接材料以获得满意手术效果的其它腹部筋膜缺损修复手术,也适用于修复穿刺造成的组织缺损。使用该产品时需谨慎考虑修复缺损的大小。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-03-30
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163461333
补片
Johnson & Johnson International, co European Logistics Centre 强生国际欧洲物流中心
Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany
/
第三类
中国
PVPM、PVPS
该产品采用多层结构,包括夹在PDS膜之间的VICRYL补片、支撑环、承重环、夹在PDS膜之间的不可吸收的PROLENE补片、再生氧化纤维素ORC膜、缝合线。产品材质包括聚对二氧环己酮(PDS膜)、乙交酯丙交酯共聚物(VICRYL补片)、带有酞箐酮染料的聚丙烯(PROLENE补片)、再生氧化纤维素、带有4-双-甲苯胺蒽醌染料的聚对苯二甲酸乙二醇酯(缝合线)。该产品经辐射灭菌,有效期24个月,一次性使用
/
2016-03-31
2021-03-30
国械注进20163461333
补片PROCEED Ventral Patch
Johnson & Johnson Intl. C/O European Logistics Centre
/
/
第三类
中国
PVPM、PVPS
该产品采用多层结构,包括夹在PDS膜之间的VICRYL补片、支撑环、承重环、夹在PDS膜之间的不可吸收的PROLENE补片、再生氧化纤维素ORC膜、缝合线。产品材质包括聚对二氧环己酮(PDS膜)、乙交酯丙交酯共聚物(VICRYL补片)、带有酞箐酮染料的聚丙烯(PROLENE补片)、再生氧化纤维素、带有4-双-甲苯胺蒽醌染料的聚对苯二甲酸乙二醇酯(缝合线)。该产品经辐射灭菌,有效期24个月,一次性使用
/
2016-03-31
2021-03-30
国械注进20163461333
补片PROCEED Ventral Patch
Johnson & Johnson Intl. C/O European Logistics Centre
/
/
第三类
中国
PVPM、PVPS
该产品采用多层结构,包括夹在PDS膜之间的VICRYL补片、支撑环、承重环、夹在PDS膜之间的不可吸收的PROLENE补片、再生氧化纤维素ORC膜、缝合线。产品材质包括聚对二氧环己酮(PDS膜)、乙交酯丙交酯共聚物(VICRYL补片)、带有酞箐酮染料的聚丙烯(PROLENE补片)、再生氧化纤维素、带有4双甲苯胺蒽醌染料的聚对苯二甲酸乙二醇酯(缝合线)。该产品经辐射灭菌,有效期24个月,一次性使用
/
2016-03-31
2021-03-30

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