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共焦激光断层扫描仪

共焦激光断层扫描仪

国械注进20142225335
【生产企业】:北京高视远望科技有限责任公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2014-11-17
【国家】:中国
【省份】:北京市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:本产品可对视网膜、视神经乳头以及角膜进行断层扫描及分析,临床供眼科对患者视网膜、视神经乳头以及角膜疾病进行分析和随访观察。

产品简介

产品信息

共焦激光断层扫描仪的介绍

共焦激光断层扫描仪(Confocal laser scanning microscope,CLSM)用于三维成像的显微镜,它通过使用激光束和光学透镜系统从样品表面到深度的连续光学切片,将三维结构显微观测成像。与传统的型号扫描显微镜相比,CLSM的解析度更高,可同时提供更多的空间和时间信息。它的成像速度快,能够在不到1秒钟内拍摄到大量的图像,并且其成像深度达到几百纳米,比其他显微镜的深度要深。 CLSM广泛用于细胞生物学、材料科学、医学等领域的研究。

共焦激光断层扫描仪的特点

1. 非接触式测量:CO2激光的共焦光学原理可以实现非接触式测量,避免了受测物表面损伤和测量误差的出现。

2. 高精度:共焦激光断层扫描仪具有高精度的测量能力,可以达到亚微米的分辨率,可以有效地对微小缺陷、表面形貌进行观察和分析。

3. 大范围性能:共焦激光断层扫描仪具有大范围性能,可以在不同的表面上进行测量,包括金属、陶瓷、塑料等各种材料。

4. 高效性:共焦激光断层扫描仪具有高效的数据采集和检测能力,可以在极短的时间内实现高质量的数据处理和分析。

5. 易于操作:共焦激光断层扫描仪具有易于操作的特点,只需要对测量仪器进行简单设置就可以开始测量,且不需要大量的技术知识来操作仪器。

共焦激光断层扫描仪的作用

共焦激光断层扫描仪高分辨率成像技术,它可以将样品切成薄片后进行扫描,通过激光和镜头的共同作用,得到具有高空间分辨率的三维图像。

共焦激光断层扫描仪在生命科学、医学、材料科学等领域被广泛应用。例如,它可以用于研究生物体内部结构及功能、癌细胞的分化和生长等生命科学问题;在医学上,它可以用于研究疾病的成因和治疗方法;在材料科学领域,它可以用于研究材料的物理和化学性质等方面。

总之,共焦激光断层扫描仪重要的成像技术,能够提供高分辨率的三维图像,对于许多领域的研究和应用都具有重要的意义。

共焦激光断层扫描仪的使用方法

1. 打开设备电源,等待设备启动完成后打开软件。
2. 调整样品位置,将需要进行扫描的区域置于扫描仪的视野内。
3. 设置扫描参数,包括激光功率、扫描速度、扫描范围等参数。根据不同的样品类型和需要获得的分辨率来设置参数。
4. 开始扫描,在软件界面上点击开始扫描按钮,系统会自动完成扫描操作,扫描过程中会通过激光逐层扫描,获得样品的三维结构信息。
5. 完成后保存数据,将扫描到的数据保存到计算机上进行后续的处理分析。可以采用三维可视化软件对数据进行重建和分析。

使用共焦激光断层扫描仪需要注意以下事项:

1. 在使用设备前,需要对设备进行预热,一般需要预热30分钟以上。
2. 操作时需要注意安全,避免直接暴露在高功率激光束下。
3. 样品在扫描过程中需要保持固定不动,以保证扫描质量。
4. 扫描结束后要及时关闭设备,并及时清洗光学镜面,以确保下次使用时的质量。
5. 扫描结束后及时保存数据,并清理样品区域,及时处理有害废弃物,避免对环境造成污染。

共焦激光断层扫描仪的注意事项

1. 制定安全规范:使用共焦激光断层扫描仪时,需要制定相应的安全规范,包括仪器的安全操作流程、安全区域的设立、安全防护措施等。

2. 充分了解仪器操作技能:在使用共焦激光断层扫描仪前,需要充分了解仪器的操作技术,包括扫描参数、曝光时间、温度、湿度等关键参数的掌握和调整。

3. 维护和保养仪器:共焦激光断层扫描仪需要严格的维护和保养,保持其良好的状态,如定期进行清洁、检修和保养,定期更换耗材和零部件等。

4. 保持良好的工作环境:共焦激光断层扫描仪需要在良好的工作环境下工作,要求空气清新、温度湿度适宜、没有电磁干扰、地面稳定等。

5. 注意安全:共焦激光断层扫描仪需要定期检查仪器是否存在故障、泄漏等安全隐患,如有发现应及时处理。

6. 负责任地使用共焦激光断层扫描仪:共焦激光断层扫描仪高科技仪器,需要用户负责任地使用,严禁擅自改变扫描参数、操作方法等,以避免对仪器和人员的安全造成隐患。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
共焦激光断层扫描仪
管理类别
注册人住所
北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
变更情况
生产地址由Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany ,变更为:Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg Germany .注册人住所由Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany ,变更为:Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg Germany
是否纳入医保
批准日期
2014-11-17
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
本产品由HRT3主机(含底座/颏托和前额托架),Rostock角膜显微物镜,眼睛监视CCD摄像头,软件:视网膜模块(版本:2.0.2b)、青光眼模块(版本:3.2a)和角膜模块(版本:1.3a),1394线,数据线和电源线,散光补偿镜和脚踏开关组成。激光波长:670nm±20nm,激光功率:≤200μW。横向视野:1)视网膜模块和青光眼模块:(15°±0.5°)×(15°±0.5°);2)角膜模块:(0.4±0
型号规格
HRT3
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20142225335
企业名称
北京高视远望科技有限责任公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
本产品可对视网膜、视神经乳头以及角膜进行断层扫描及分析,临床供眼科对患者视网膜、视神经乳头以及角膜疾病进行分析和随访观察。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-11-16
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20142225335
共焦激光断层扫描仪
北京高视远望科技有限责任公司
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第二类
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HRT3
本产品由HRT3主机(含底座/颏托和前额托架),Rostock角膜显微物镜,眼睛监视CCD摄像头,软件:视网膜模块(版本:2.0.2b)、青光眼模块(版本:3.2a)和角膜模块(版本:1.3a),1394线,数据线和电源线,散光补偿镜和脚踏开关组成。激光波长:670nm±20nm,激光功率:≤200μW。横向视野:1)视网膜模块和青光眼模块:(15°±0.5°)×(15°±0.5°);2)角膜模块:(0.4±0.08)mm×(0.4±0.08)mm。焦距可调范围:1)视网膜模块和青光眼模块:12D~+12D;2)角膜模块:3mm±0.6mm。光学分辨率:1)视网膜图像和视神经乳头图像横向光学分辨率:≤10μm;2)角膜图像横向光学分辨率:≤2μm。数字分辨率:1)视网膜图像和视神经乳头图像横向数字分辨率:(10μm±2μm)/像素;2)角膜图像横向数字分辨率:(1μm±0.2μm)/像素。纵向步进值:1)视网膜图像和视神经乳头图像纵向步进值:相邻图像递进间距为62μm±10μm;2)角膜图像纵向步进值:相邻图像递进间距为2μm±0.4μm。附件:注册产品标准
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2014-11-17
2019-11-16
国械注进20142225335
共焦激光断层扫描仪
Heidelberg Engineering GmbH
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第二类
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HRT3
本产品由HRT3主机(含底座/颏托和前额托架),Rostock角膜显微物镜,眼睛监视CCD摄像头,软件:视网膜模块(版本:2.0.2b)、青光眼模块(版本:3.2a)和角膜模块(版本:1.3a),1394线,数据线和电源线,散光补偿镜和脚踏开关组成。激光波长:670nm±20nm,激光功率:≤200μW。横向视野:1)视网膜模块和青光眼模块:(15°±0.5°)×(15°±0.5°);2)角膜模块:(0.4±0.08)mm×(0.4±0.08)mm。焦距可调范围:1)视网膜模块和青光眼模块:-12D~+12D;2)角膜模块:3mm±0.6mm。光学分辨率:1)视网膜图像和视神经乳头图像横向光学分辨率:≤10μm;2)角膜图像横向光学分辨率:≤2μm。数字分辨率:1)视网膜图像和视神经乳头图像横向数字分辨率:(10μm±2μm)/像素;2)角膜图像横向数字分辨率:(1μm±0.2μm)/像素。纵向步进值:1)视网膜图像和视神经乳头图像纵向步进值:相邻图像递进间距为62μm±10μm;2)角膜图像纵向步进值:相邻图像递进间距为2μm±0.4μm。附件:注册产品标准
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北京高视远望科技有限责任公司【国食药监械(进)字2014第2225335】
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