6840-Ⅲ-1-076 人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂医械大全-摩熵医械(原数屿医械)

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人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国械注准20193401787

所属分类：

6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂-人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

生产企业：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测质控品HIV Ag/Ab Combo (CHIV) Quality Control

国械注进20223400376

所属分类：

6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂-人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测质控品HIV Ag/Ab Combo (CHIV) Quality Control

生产企业：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒(化学发光法)LIAISON® XL MUREX HIV Ab/Ag

国械注进20173402169

所属分类：

6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂-人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒(化学发光法)LIAISON® XL MUREX HIV Ab/Ag

生产企业：

索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A.

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一次性使用无菌注射器带针（江苏客乐医用器械有限公司），，终止许可事项变更

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CT图像处理与分析软件（上海西门子医疗器械有限公司），，批准许可事项变更

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金属骨针（兰州医健增材制造有限公司），，批准许可事项变更

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牙种植体系统（江苏创英医疗器械有限公司），，批准许可事项变更

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双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件（北京品驰医疗设备股份有限公司），，批准许可事项变更

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乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）（珠海丽珠试剂股份有限公司），，批准许可事项变更

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牙种植体系统（8dent Inc.），，批准许可事项变更

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输液泵（B. Braun Melsungen AG），，批准许可事项变更

批准日期：2026-03-06

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带垫片聚酯非吸收缝合线（Ethicon, LLC），，批准许可事项变更

批准日期：2026-03-06

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天然胶乳橡胶避孕套（Okamoto Rubber Products Co., Ltd.），，批准许可事项变更

批准日期：2026-03-06

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中高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光法）（苏州华益美生物科技有限公司），，批准延续注册

批准日期：2026-03-06

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弓形虫IgM、风疹病毒IgM、巨细胞病毒IgM、单纯疱疹病毒1型IgM、单纯疱疹病毒2型IgM抗体联合检测试剂盒（乳胶法）（杭州莱和生物技术有限公司），，批准延续注册

批准日期：2026-03-06

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雌激素受体抗体试剂 (免疫组织化学法)（河南赛诺特生物技术有限公司），，批准延续注册

批准日期：2026-03-06

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人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗体检测试剂盒（胶体金法）（杭州隆基生物技术有限公司），，批准延续注册

批准日期：2026-03-06

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白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶法）（北京金沃夫生物工程科技有限公司），，批准延续注册

批准日期：2026-03-06

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人类HLA-B*5801基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（安徽同科生物科技有限公司），，批准延续注册

批准日期：2026-03-06

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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)（武汉康珠生物技术有限公司），，批准延续注册

批准日期：2026-03-06

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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)（广州市丰华生物股份有限公司），，批准延续注册

批准日期：2026-03-06

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乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)（广州市丰华生物股份有限公司），，批准延续注册

批准日期：2026-03-06

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轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法)（北京金沃夫生物工程科技有限公司），，批准延续注册

批准日期：2026-03-06

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总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）（北京豪迈生物工程股份有限公司），，批准延续注册

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游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（化学发光法）（Fujirebio Inc.），，批准延续注册

批准日期：2026-03-06

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金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）（Cepheid AB），，批准延续注册

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抗α-胞衬蛋白IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）（ORGENTEC Diagnostika GmbH），，批准延续注册

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批准日期：2026-03-05

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软性亲水接触镜（江苏多姿医疗科技有限公司），，批准登记事项变更

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微导管（杭州德晋医疗科技有限公司），，批准登记事项变更

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