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临床试验

什么是无源医疗器械?什么是有源医疗器械?

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来源:临床试验200问

根据《医疗器械分类规则》,无源医疗器械是指不依靠电能或者其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。

有源医疗器械是指任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。