医疗器械与药物有何区别？

医疗器械与药品的共同属性是用于疾病的诊断、预防和治疗。但是其最大的区别在于作用原理的不同，药品的疗效主要靠的是作用于人体后的药理作用、免疫学或者代谢的作用。但是按照医疗器械的定义，则正好相反，其效用主要通过物理等方式获得，而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用（指某些药械结合的医疗器械，例如药物支架等）。在形式上，药品往往以混合物或制剂的形式给药，尽管有多种剂型，但相对较少。而医疗器械产品及其用途范围非常广泛，在形式上包罗万象，从小到针头、温度计和绷带大到影像设备或质子/重离子设备。在与人体的接触上，药品一般要通过一定的给药途径直接介入人体。而医疗器械则可能直接作用于人体，或介入人体，也可能根本不接触人体。

绝大多数产品的作用机制是经由与身体或者身体某一部分发生物理接触而产生作用或疗效。