某些可监测生命体征的数字移动产品，属于医疗器械吗？

根据2014年6月1日生效的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）医疗器械的定义，如果数字医疗产品直接或间接接触人体，出于定义中所述的6个目的对人体进行检查，将归属于医疗器械。比方说可穿戴产品中，有直接收集人体血压、心率、血糖等指标并用于辅助医疗诊断，应判定为医疗器械；如果只是计算运动量等，则不属于医疗器械。对于辅助疾病管理的APP和软件，如果只是储存和处理输入的数据（非直接从人体或人体样本获得），不属于医疗器械；但如果处理的数据直接来自于人体或人体样本，则属医疗器械。对于某些间接收集的数据，如果参与诊断过程也会被视为医疗器械，比如CT/PET数据处理工作站，但如果只是储存备份传输则不属于医疗器械。