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临床试验
什么是医疗器械临床评价报告？
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来源：临床试验200问
根据《医疗器械临床评价技术指导原则》，医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。医疗器械临床评价报告（Clinical Evluation Report，CER）即临床评价完成后形成的文件资料。