6840-Ⅱ-11-635 抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）检测试剂医械大全-摩熵医械(原数屿医械)

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抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)测定试剂盒(发色底物法)

京械注准20232400016

所属分类：

6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂-抗凝血酶Ⅲ(AT-III)测定试剂盒(发色底物法)

生产企业：

创凝生物技术（北京）有限公司

抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)测定试剂盒(发色底物法)

粤械注准20212400956

所属分类：

6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂-抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)测定试剂盒(发色底物法)

生产企业：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)测定试剂盒(发色底物法)

粤械注准20222401495

所属分类：

6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂-抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)测定试剂盒(发色底物法)

生产企业：

深圳市国赛生物技术有限公司

抗凝血酶III(AT-III)测定试剂盒(底物显色法)

湘械注准20212400802

所属分类：

6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂-抗凝血酶III(AT-III)测定试剂盒(底物显色法)

生产企业：

湖南华曦医药有限公司

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)Berichrom Antithrombin Ⅲ (A)

国械注进20152401859

所属分类：

6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂-抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)Berichrom Antithrombin Ⅲ (A)

生产企业：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(免疫比浊法)

苏械注准20182400994

所属分类：

6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂-抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(免疫比浊法)

生产企业：

阿里生物技术泰州有限公司

抗凝血酶 III 测定试剂盒(免疫比浊法)

湘械注准20212400552

所属分类：

6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂-抗凝血酶 III 测定试剂盒(免疫比浊法)

生产企业：

蓝怡（湖南）医疗器械有限公司

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中国器械审评

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超声软组织手术设备（重庆知我者医疗科技有限公司），，终止产品注册

批准日期：2026-03-11

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注射用修饰透明质酸钠凝胶（爱美客技术发展股份有限公司），，不予同意说明书变更

批准日期：2026-03-11

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半导体激光治疗机（西安蓝极医疗电子科技有限公司），，终止产品注册

批准日期：2026-03-11

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血流导向密网支架（微创神通医疗科技（上海）有限公司），，不予同意说明书变更

批准日期：2026-03-11

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生物安全柜（上海拜艾斯净化设备有限公司），，终止产品注册

批准日期：2026-03-11

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含盐酸利多卡因交联透明质酸钠注射填充剂（上海其胜生物制剂有限公司），，不予同意说明书变更

批准日期：2026-03-11

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解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（深圳市新产业生物医学工程股份有限公司），，终止产品注册

批准日期：2026-03-11

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瓣膜成形环（美敦力公司），，不予同意说明书变更

批准日期：2026-03-11

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掺铥光纤激光治疗机（苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司），，不予同意说明书变更

批准日期：2026-03-11

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全自动荧光免疫分析仪（生物梅里埃法国股份有限公司），，不予同意说明书变更

批准日期：2026-03-11

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注射用修饰透明质酸钠凝胶（浙江景嘉医疗科技有限公司），，终止产品注册

批准日期：2026-03-10

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髋关节假体-球头（北京市春立正达医疗器械股份有限公司），，终止产品注册

批准日期：2026-03-10

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聚醚醚酮颅骨修补系统（江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司），，终止产品注册

批准日期：2026-03-10

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弹性义齿基托材料（珠海市中科瑞迪医疗科技有限公司），，终止产品注册

批准日期：2026-03-10

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预冲式冲管注射器（山东朱氏药业集团有限公司），，终止产品注册

批准日期：2026-03-10

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德尔塔可吸收颅颌面内固定系统（Stryker Leibinger GmbH & Co KG），，终止产品注册

批准日期：2026-03-10

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注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶（上海其胜生物制剂有限公司），，不予同意说明书变更

批准日期：2026-03-09

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一次性使用精密过滤输液器带针（南阳市久康医疗器械有限公司），，批准纠错

批准日期：2026-03-09

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正电子发射X射线计算机断层成像系统（沈阳智核医疗科技有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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一次性使用无菌注射针（上海米沙瓦医科工业有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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移动式C形臂X射线机（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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移动式C形臂X射线机（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件（常州安康医疗器械有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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X射线计算机体层摄影设备（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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血液透析浓缩液（天津泰士康医疗科技有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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超声诊断设备（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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颅骨固定系统（苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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X射线计算机体层摄影设备（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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正电子发射X射线计算机断层成像系统（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件（常州安康医疗器械有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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空心接骨螺钉（苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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乳腺X射线系统（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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金属骨针（苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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一次性使用精密过滤输液器带针（上海金塔医用器材有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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一次性使用超声软组织手术刀头（厚凯(天津)医疗科技有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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颈椎钢板（苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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一次性使用超声软组织手术刀头（常州安康医疗器械有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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钬（Ho：YAG）激光治疗机（上海瑞柯恩医疗技术股份有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（厦门宝太和瑞生物技术有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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α -肿瘤坏死因子测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（苏州长光华医生物医学工程有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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人ABO血型反定型用红细胞试剂盒（上海血液生物医药有限责任公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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HER-2neu 蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（苏州长光华医生物医学工程有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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乙型肝炎病毒 e 抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（苏州长光华医生物医学工程有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）（知微生物（北京）医疗科技有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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人类8基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)（臻悦生物科技江苏有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（苏州长光华医生物医学工程有限公司），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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血管内成像设备（Conavi Medical Inc.），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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诊断型听力计（Amplivox Limited），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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激光定位系统（LAP GmbH Laser Applikationen），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

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超声洁牙机（E.M.S. Electro Medical Systems S.A.），，批准登记事项变更

批准日期：2026-03-09

医用耗材中标数据

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临时心脏起搏电极导线（柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司）