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    抗心磷脂抗体(IgM)测定试剂盒 (磁微粒化学发光免疫分析法)

    所属分类：

    6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂-抗心磷脂抗体(IgM)测定试剂盒 (磁微粒化学发光免疫分析法)
    生产企业：
    天津柏稷生物科技有限公司
    抗心磷脂抗体IgG(aCL IgG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

    所属分类：

    6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂-抗心磷脂抗体IgG(aCL IgG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
    生产企业：
    重庆安纳生生物工程有限公司
    抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash aCL IgG Reagents

    所属分类：

    6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂-抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash aCL IgG Reagents
    生产企业：
    沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
    抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

    所属分类：

    6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂-抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
    生产企业：
    湖南艾科柏生物技术有限公司
    抗心磷脂抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

    所属分类：

    6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂-抗心磷脂抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
    生产企业：
    湖南艾科柏生物技术有限公司
    抗心磷脂抗体IgG校准品
    抗心磷脂抗体IgG校准品
    粤械注准20222402117

    所属分类：

    6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂-抗心磷脂抗体IgG校准品
    生产企业：
    珠海丽珠试剂股份有限公司
    抗心磷脂抗体Ig(G、A、M) 测定试剂盒(酶免法)

    所属分类：

    6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂-抗心磷脂抗体Ig(G、A、M) 测定试剂盒(酶免法)
    生产企业：
    深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
    抗心磷脂抗体IgG/IgM联合检测 试剂盒(免疫荧光法)

    所属分类：

    6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂-抗心磷脂抗体IgG/IgM联合检测 试剂盒(免疫荧光法)
    生产企业：
    迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司
    抗心磷脂β2-GPI抗体IgG/IgM测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

    所属分类：

    6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂-抗心磷脂β2-GPI抗体IgG/IgM测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
    生产企业：
    四川新健康成生物股份有限公司

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    中国器械审评

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    注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶（上海其胜生物制剂有限公司），，不予同意说明书变更
    批准日期：2026-03-09

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    一次性使用精密过滤输液器   带针（南阳市久康医疗器械有限公司），，批准纠错
    批准日期：2026-03-09

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    正电子发射X射线计算机断层成像系统（沈阳智核医疗科技有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

    •

    一次性使用无菌注射针（上海米沙瓦医科工业有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    移动式C形臂X射线机（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

    •

    移动式C形臂X射线机（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件（常州安康医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    X射线计算机体层摄影设备（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    血液透析浓缩液（天津泰士康医疗科技有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

    •

    超声诊断设备（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

    •

    颅骨固定系统（苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    X射线计算机体层摄影设备（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

    •

    正电子发射X射线计算机断层成像系统（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

    •

    一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件（常州安康医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    空心接骨螺钉（苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    乳腺X射线系统（上海西门子医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

    •

    金属骨针（苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    一次性使用精密过滤输液器   带针（上海金塔医用器材有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    一次性使用超声软组织手术刀头（厚凯(天津)医疗科技有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    颈椎钢板（苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    一次性使用超声软组织手术刀头（常州安康医疗器械有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    钬（Ho：YAG）激光治疗机（上海瑞柯恩医疗技术股份有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（厦门宝太和瑞生物技术有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    α -肿瘤坏死因子测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（苏州长光华医生物医学工程有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    人ABO血型反定型用红细胞试剂盒（上海血液生物医药有限责任公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    HER-2neu 蛋白测定 试剂盒（化学发光免疫分析法）（苏州长光华医生物医学工程有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    乙型肝炎病毒 e 抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（苏州长光华医生物医学工程有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）（知微生物（北京）医疗科技有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    人类8基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)（臻悦生物科技江苏有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（苏州长光华医生物医学工程有限公司），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    血管内成像设备（Conavi Medical Inc.），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    诊断型听力计（Amplivox Limited），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    激光定位系统（LAP GmbH Laser Applikationen），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    超声洁牙机（E.M.S. Electro Medical Systems S.A.），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    连续性血液净化管路（Fresenius Medical Care AG），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    长脉冲双波长激光治疗仪（Lutronic Corporation），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    基台及附件（Neoss AB），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    椎弓根螺钉固定系统（CarboFix Orthopedics Ltd.），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    铸造合金（美国阿根公司THE ARGEN CORPORATION），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

    •

    残余白细胞计数仪（NanoEntek, Inc.），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    一次性使用心电电极（3M Company），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    尿有形成份检测质控品（SYSMEX CORPORATION），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

    •

    尿液分析用质控品（SYSMEX CORPORATION），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

    •

    肿瘤相关抗原CA15-3测定试剂盒（酶联免疫法）（Fujirebio Diagnostics AB），，批准登记事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    膝关节假体（北京爱康宜诚医疗器材有限公司），，批准许可事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    椎间融合器（北京市富乐科技开发有限公司），，批准许可事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    血液透析浓缩液（南京海波医疗器械有限公司），，批准许可事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    体外冲击波碎石机（上海精诚医疗器械有限公司），，批准许可事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    一次性使用有创血压传感器（深圳市天可医疗科技有限公司），，批准许可事项变更
    批准日期：2026-03-09

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    金属骨针（石家庄市达邦医疗器材厂），，批准许可事项变更
    批准日期：2026-03-09

    医用耗材中标数据

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    一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
    价格：￥81000.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
    价格：￥81000.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
    价格：￥81000.00
    批准日期：2026-02-05

    •

    一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
    价格：￥81000.00
    批准日期：2026-02-05

    •

    一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
    价格：￥81000.00
    批准日期：2026-02-05

    •

    一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
    价格：￥81000.00
    批准日期：2026-02-05

    •

    一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
    价格：￥81000.00
    批准日期：2026-02-05

    •

    一次性使用心脏脉冲电场消融导管（天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司）
    价格：￥81000.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用静脉腔内射频闭合导管（绵阳立德电子股份有限公司）
    价格：￥11931.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用静脉腔内射频闭合导管（绵阳立德电子股份有限公司）
    价格：￥11931.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥3100.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥3100.00
    批准日期：2026-02-05

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    全缝线锚钉系统（大博医疗科技股份有限公司）
    价格：￥2405.48
    批准日期：2026-02-05

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    全缝线锚钉系统（大博医疗科技股份有限公司）
    价格：￥2405.48
    批准日期：2026-02-05

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    全缝线锚钉系统（大博医疗科技股份有限公司）
    价格：￥2405.48
    批准日期：2026-02-05

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    胸壁接骨板、螺钉内固定系统-接骨板（深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司）
    价格：￥12000.00
    批准日期：2026-02-05

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    胸壁接骨板、螺钉内固定系统-接骨板（深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司）
    价格：￥12000.00
    批准日期：2026-02-05

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    胸壁接骨板、螺钉内固定系统-接骨板（深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司）
    价格：￥12000.00
    批准日期：2026-02-05

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    胸壁接骨板、螺钉内固定系统-接骨板（深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司）
    价格：￥12000.00
    批准日期：2026-02-05

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    胸壁接骨板、螺钉内固定系统-接骨板（深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司）
    价格：￥12000.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6699.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥2600.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥2600.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥2600.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥2600.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用硬导丝（上海瑛泰医疗器械股份有限公司）
    价格：￥6199.00
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用内窥镜取样钳（江苏科威琦医学科技有限公司）
    价格：￥103.50
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用内窥镜取样钳（江苏科威琦医学科技有限公司）
    价格：￥103.50
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用内窥镜取样钳（江苏科威琦医学科技有限公司）
    价格：￥103.50
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用内窥镜取样钳（江苏科威琦医学科技有限公司）
    价格：￥103.50
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用内窥镜取样钳（江苏科威琦医学科技有限公司）
    价格：￥103.50
    批准日期：2026-02-05

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    一次性使用内窥镜取样钳（江苏科威琦医学科技有限公司）
    价格：￥103.50
    批准日期：2026-02-05
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