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申请人先登录网上备份平台(https://202.108.211.75),首次登录需要注册登记,提交信息备份并确定备份成功,获得信息备份号后登录网上备案平台(https://grants.most.gov.cn)通过单位法人账号授权的自然人账号填写备案申请,之后通过单位法人账号提交科技部,获得备案号后即可将人类遗传资源信息开放使用。

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来源:科技部官方问答
合作各方之外的外方单位如需接收人类遗传资源信息,需要进行信息备份和备案。

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不属于对外提供或开放使用,不需要进行信息备份和备案。

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可以

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不可以,应由中方数据信息所有者进行申请。

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数据信息出境之前。

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信息对外提供或开放使用备案
实时出境的数据信息应如何进行备份和备案?
如涉及基因数据信息,应将拟出境数据信息类型、合计例数、单位/规格等进行数据备份,并预估整个项目的数据量进行数据备案,备案通过后定期进行数据备份,如果实际备份的数据量预计超过备案数据量时,需要进行备案变更;如不涉及基因数据信息,不需要进行信息备份和备案。

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对外提供的数据信息一次性备份,如需对外多方提供的应按不同接收方进行多次备案。

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向合作各方之外的外方单位提供人类遗传资源信息,需要进行信息备份和备案。

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需要分开进行信息备份和备案。

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不需要进行信息备份和备案。

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信息对外提供或开放使用备案
信息备份和备案的存储地点填写有什么要求?
如果备案类型为对外提供,对外提供的方式如果选择网络传输则填写网址,如果选择实体存储介质则填写地址;如果备案类型为开放使用,则填写数据库名称。

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已获得人类遗传资源国际合作研究审批/国际合作临床试验备案,合作各方依照合作协议开展活动。利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究所产生的人类遗传资源信息,合作双方可以使用,不需进行数据信息对外提供备案。参加合作的其他外方单位如要使用相关研究数据,则应由合作双方中的中方数据信息所有者申请数据信息对外提供或开放使用备案。

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临床图像数据(如B超、CT、PET-CT、核磁共振、X射线等影像数据,介入、眼底镜、内窥镜、皮肤镜、病理诊断等图片数据)、不涉及人群基因研究的临床数据(如血常规、尿常规、肝肾功、血生化等一般实验室检查信息,身高、体重等生长发育指标,问卷信息,影像学/图片结果数据等),无需进行人类遗传资源数据信息对外提供或开放使用备案。

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信息对外提供或开放使用备案
内资 CRO 能作为代表提交备份备案吗?
只能是内资的申办方或者医疗机构作为申报人

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信息对外提供或开放使用备案
信息备案审核时间问题?
审核时间不确定,简单的很快就审了,其他的还要请专家审,如果需要安全审查,时间则不确定。(章佩,2020/7/22)

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属于。

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