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    保藏审批
    一个单位可以申请多少项保藏审批？
    在已获批的保藏许可前提下，原则上一个法人单位只能开展一项保藏许可活动，在活动实施期间，如活动期限以及保藏方案发生变更的，应向科技部申请变更审批。

    有用：2

    来源：科技部官方问答
    保藏审批
    保藏年度报告需要何时提交？
    根据《中国人类遗传资源管理办公室关于提交保藏年度报告以及国际合作科学研究总结报告的通知》（http://www.most.gov.cn/tztg/202006/t20200616_157440.html），各保藏单位应于每年1月31日前提交上年度报告。

    有用：2

    来源：科技部官方问答
    保藏审批
    保藏许可活动不足一年，还需要进行保藏年度报告提交吗？
    人类遗传资源的保藏单位应依据《人类遗传资源管理条例》第十五条，于每年1月31日前向科技部提交上一年度年度报告，获批不足一年的保藏活动在下一年度一并提交。

    有用：2

    来源：科技部官方问答
    保藏审批
    人类遗传资源保藏审批所保藏的人遗资源是指？
    针对的是无目的的用于未来科学研究的保藏行为，属于“临床研究方案” 的情况，可以不用集中存储。

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    来源：其他
    保藏审批
    本单位目前建立有一个生物样本库，具有科技部保藏审批。现单位准备建立一个传染病样本库，请问我们可以申请另外一个保藏审批吗？
    请申报保藏变更。

    有用：2

    来源：其他
    保藏审批
    条例规定样本库收存样本要来源合法合规，需要哪些材料？
    （采集）伦理批件、知情同意书、样本基本信息。

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    来源：其他
    保藏审批
    关于人遗信息的保藏审批申报？
    筛选提取医院已有临床数据的，还没有到正式研究阶段的时候不需要审批。但是建议医院在报人遗材料保藏审批的时候把人遗信息一起报了。

    有用：2

    来源：其他
    保藏审批
    保藏审批现场勘察的排期是怎么确定的？
    依据遗传办领导的具体行程来安排，不能提前预知。

    有用：2

    来源：其他
    保藏审批
    保藏单位提交年度报告的时间？
    保藏单位应当就本单位保藏人类遗传资源情况向国务院科学技术行政部门提交年度报告。

    有用：2

    来源：其他
    保藏审批
    申请书中涉及的人类遗传资源样本及信息长期保存于第三方实验室或物流公司，未说明理由。
    第三方实验室受委托开展检测工作，物流公司负责运输，永久保存或使用人类遗传资源应有充分理由。需要修改人类遗传资源处置方式或说明长期保存理由。

    有用：2

    来源：其他
    保藏审批
    如果利用大数据公司的数据进行研究，那这类大数据公司的临床数据是否需要提前申报保藏？
    中国人类遗传资源既包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息，只要涉及人类遗传资源均属于保藏范围，因此需要进行申报。

    有用：2

    来源：法规
    保藏审批
    本单位目前建立一个生物样本库，具有科技部保藏审批。现单位准备建立一个传染病样本库，请问我们可以申请另外一个保藏审批？
    请申请保藏变更

    有用：2

    来源：其他
    保藏审批
    一个单位可以申请几项保藏审批？
    一个法人单位只能申请一项保藏审批。单位内部统筹安排，可以建样本库分库

    有用：2

    来源：其他
    保藏审批
    针对数据信息，是否接受在申办方的保存期限为长期保存？
    保藏人类遗传资源信息，用于开展未来科学研究，应获得保藏行政许可，外方单位不得开展保藏活动。 根据《药品临床试验管理规范》，用于申请药品注册的临床试验， 必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年。申办方为满足药物核查等监管要求，可长期保存数据，但不得利用所保存数 据开展其他科学研究。

    有用：2

    来源：法规
    保藏审批
    针对基因原始测序数据，可接受在中心实验室保存的最长年限为多久？
    第三方实验室受委托提供检测服务，对产生的信息不具有所有权，不得保藏此类信息。

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    来源：其他
    保藏审批
    北大一是组长单位，北京安贞有保藏资质，分中心是否可以送至北京安贞保藏
    可以，在处置方案明确写清楚

    有用：2

    来源：其他
    保藏审批
    保藏委托第三方公司，应该怎么申报
    第三方公司列为其他方，需要上传协议，处置方案写清楚

    有用：2

    来源：其他
    保藏审批
    剩余样本要进行保藏，最开始由于该中心没有保藏资质，把剩余样本保藏至第三方公司，试验过程中如果中心申请到保藏资质，申办方想把样本从第三方公司转送到中心统一保存，是否可行，一般需要走什么流程吗？
    理论上可行，样本库需要获得相应类型样本的保藏资格。项目需要进行变更。

    有用：2

    来源：其他
    保藏审批
    项目组长单位合作的第三方保藏公司，是否需要上传法人资格材料和协议
    法人资格材料不用，有协议就上传，没有可不上传；团队名单写的是采集的名单，保藏公司不需要写

    有用：1

    来源：其他
    保藏审批
    对于回顾性的研究都需要报保藏吗?前面和大家沟通的时候提到，保藏是对于“保藏是指将来源合法的人类遗传资源保存在适宜环境条件 下，保证其质量和安全，用于未来科学研究的行为 ”说现在HGR 的要求是，当时采集不是用于未来科学研究，如果后续使用的时候也是需要报了保藏后才可以用？
    首先保藏是研究中心来进行申报的， 目前样本库保藏获批的还是有一些，数据库保藏获批的非常少。 建议国合/采集正常申报即可，也不需要把回顾性研究往数据库上靠，只是使用既往数据 对于肿瘤组织标本后续使用，属于临床诊疗常规，不需要考虑保藏

    有用：1

    来源：其他

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