FDA授权虚拟切口手术机器人

FDA已授权销售 Virtual Cheision 的 MIRA 手术系统，这是一种用于成人结肠切除术的 miniRAS 设备。

MIRA手术系统体积小巧，重量不到一公斤，其托盘到餐桌的设置可以使机器人手术更容易获得。

Virtual Incision 总裁兼首席执行官 John Murphy 宣布了 FDA 的决定，该决定是通过 De Novo 分类过程做出的。

Murphy说：“今天标志着手术机器人技术的转折点，因为我们在实现小型化机器人手术方面达到了一个重要的里程碑。

“无论是作为现有大型机的补充，还是作为独立平台，小型化都有可能加速机器人辅助手术的采用。”

Virtual Incision 首席医疗官 Piet Hinoul 说：“我们的 IDE 临床研究数据表明，MIRA 可以成功地用于以微创方式动员结肠。

“从结肠切除术等困难的多象限手术开始，为我们提供了一个令人兴奋的机会，可以在扩展到其他适应症之前解决高度未满足的需求。”

该系统专为快速手术室准备而设计，可在几分钟内将任何空间转变为机器人手术室。

Virtual Incision 计划通过在美国选定中心的首次访问计划启动 MIRA 的商业化，并分阶段增加产量并扩展到更多地点。

该公司未来的MIRA路线图包括在妇科、普通外科、泌尿外科和其他软组织手术中的应用。

妇科手术的研究计划于今年进行，为普通外科量身定制的新版本预计将于今年晚些时候在国际上进行试验。

最近，Virtual Incision表示，其手术迷你机器人正在前往国际空间站，以评估零重力对手术的影响。