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Big Health 获得 FDA 批准 DaylightRx 数字焦虑疗法
李又又
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2024/09/05
DaylightRx 数字疗法为 22 岁及以上的患者提供认知行为疗法技术。
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了Big Health公司推出的DaylightRx数字疗法,这是一种专门针对22岁及以上成年人的广泛性焦虑症(GAD)的治疗方案。
DaylightRx作为一种处方数字疗法,融合了认知行为疗法(CBT)技术,帮助患者在常规治疗之外改善GAD症状。该疗法通过数字化手段传授患者如何管理长期的担忧和焦虑,包括互动课程和一系列指导练习,如放松技巧、刺激控制、认知重构和暴露疗法,旨在将这些策略融入患者的日常生活。
治疗周期为90天,由持有执照的医疗保健提供者进行。临床试验结果显示,DaylightRx在治疗GAD方面效果显著,缓解率达到70%以上,且焦虑症状的缓解可以持续六个月或更长时间。
此次批准是在Big Health公司最近获得SleepioRx治疗失眠症的批准之后的又一成就。同时,2025年医疗保险医师费用表提议为FDA批准的数字心理健康治疗提供资金支持,这可能会增加患者获取这些创新疗法的机会。
DaylightRx基于Big Health公司已有的数字护理计划Daylight,该计划自五年多前推出以来,已为众多个人提供了支持。Big Health公司计划继续提供Daylight服务,并扩展其经过临床验证的数字护理计划。
Big Health的首席执行官Yael Berman表示:“对于寻求非药物治疗焦虑症的患者来说,此前的选择相当有限。现在,随着我们FDA批准的治疗方法,我们提供了一种缓解率超过70%的有效替代方案。这意味着患者现在有了一种可信的、易于获取的非药物选择。”
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