波士顿科学公司的主动脉瓣系统已获得欧盟 的 CE 标志

ACURATE Prime 主动脉瓣是该公司旨在治疗严重主动脉瓣狭窄的多尺寸 ACURATE neo2 系统的后续产品。

波士顿科学公司表示，其新的 ACURATE Prime 瓣膜系统可用于恢复功能和通过狭窄的主动脉瓣的正常血流。

波士顿科学公司的 ACURATE Prime 主动脉瓣系统已获得欧盟 （EU） 的 CE 标志，这是一种针对严重主动脉瓣狭窄患者的经导管主动脉瓣置换术 （TAVR）。

新系统用于恢复功能和通过狭窄的主动脉瓣的正常血流，配备了自膨胀的环上设计，该公司声称该设计具有增强的框架，可平衡穿过瓣膜的力，从而稳定地贴合天然患病瓣膜。

该瓣膜系统现在可用于接受治疗的主动脉瓣环直径在 20.5 毫米至 29 毫米之间的患者。作为公司之前 ACURATE neo2 平台的后续产品，ACURATE Prime 同样保留了其其他瓣膜尺寸的选择，将治疗范围扩大到解剖结构较大的患者。

波士顿科学介入心脏病学治疗部门首席医疗官 Janar Sathananthan 表示：“ACURATE Prime 技术的推出为医生提供了一种 TAVR 选项，旨在简化程序准备，提高复杂病例的性能，并简化交付，以实现快速和受控的部署。

“此外，我们迄今为止对该瓣膜的临床经验表明，该设备能够在更广泛的患者群体中精确定位，使更多临床医生能够考虑将这项技术用于治疗具有挑战性或更大的心脏结构。”

波士顿科学公司表示，它计划在未来几周内在欧洲推出 ACURATE Prime 阀门系统。GlobalData 的医疗设备数据库详细说明了到今年年底，TAVR 的价值估计为 72 亿美元，预计到 2030 年底，这一数字将上升到 118 亿美元。

波士顿科学公司高级副总裁 Lance Bates 补充道：“ACURATE Prime 瓣膜系统建立在 ACURATE 瓣膜平台之上，该平台迄今为止已植入全球近 80,000 名患者体内，旨在改善长期心脏功能，并为未来的治疗需求提供通路，从而支持这些患者的终生管理。