FDA 批准了这种幼儿生长支架植入物

Renata Medical 宣布在获得 FDA 批准后，其 Minima 幼儿生长支架的植入率首次完成。

总部位于加利福尼亚州纽波特海滩的 Renata 上周获得了 FDA 对这种史无前例的支架的批准。该公司设计的支架可以在孩子的生长期内重新扩张。

“今天标志着一些特殊事情的开始，”洛杉矶儿童医院先天性介入导管插入术主任 Darren Berman 博士说。“随着 FDA 最近批准了 Renata Medical 的 Minima 支架，我们现在有了一个专门设计用于治疗我们最年轻患者一些最常见的先天性心脏缺陷的支架。

“我们在一名患有严重肺分支狭窄的 2 岁儿童身上植入了第一个市售的 Minima 支架。手术进行得很顺利，第二天她就回家了。

Minima 的生长技术支持主动脉缩窄和肺动脉狭窄缓解，随着患者的生长而重新扩张。该装置通过小针头通过腹股沟或颈部的静脉或动脉输送，具有独特的设计。它具有长而薄的框架（支柱），允许压接到小于 2 毫米的尺寸。

Renata 的专有设计有助于支架扩展到更大的尺寸，同时保持足够的力以保持狭窄的血管开放。因此，接受 Minima 的患者只需要在医院住一天就可以回家。当支架需要扩张时，他们可能会在同一天回家。

“成功植入第一个商用 Minima 生长支架对我们公司来说是一项巨大的成就。这一里程碑反映了我们对推进医疗技术和改善患者生活的承诺，“Renata Medical 首席执行官 Dustin Armer 说。“我们很高兴看到这个支架将为医学界和我们所服务的患者带来积极的结果。”