BD 启动血管覆盖支架治疗 PAD 的研究

BD 血管覆盖支架是一种薄型、自膨胀、聚四氟乙烯封装的镍钛诺植入物。

Becton, Dickinson and Company (BD) 已在研究性器械豁免研究 AGILITY 中招募了第一位受试者，使用其血管覆盖支架来扩大外周动脉疾病 (PAD) 的治疗选择。

该研究将评估 BD 血管覆盖支架的安全性和有效性，这是一种薄型、自膨胀、聚四氟乙烯封装的镍钛诺植入物。

AGILITY 临床研究是一项全球性、前瞻性、多中心、单组、非随机研究。

它将涉及美国、欧洲、新西兰和澳大利亚多达 40 个试验地点的 315 名患者。患者将在治疗后的不同时间点进行随访，从 1 个月到 36 个月不等。

为了进行试验，该公司在美国爱荷华州贝滕多夫的三一医疗中心招募了第一位患者。

心血管内科介入心脏病专家；中西部心血管研究基金会创始人兼主席；爱荷华大学医学兼职教授 Nicolas Shammas 博士领导了此次招生活动。

血管覆膜支架通过专为控制支架释放而设计的输送系统进行部署。

克利夫兰诊所血管外科主任兼 AGILITY 研究国家首席研究员 Sean Lyden 博士表示：“当我们解决晚期 PAD 问题时，自膨式覆膜支架可以发挥重要作用。

“我们需要一种能够跟踪病变、固定血管壁并最终提供长期耐用性的支架。我们很高兴看到这项技术的表现。”

BD 外周干预副总裁兼总经理 Tim Hug 表示：“外周动脉疾病 (PAD) 患者的治疗需求仍然存在大量未满足的需求。

“我们很高兴启动这项研究并评估这种潜在差异化技术的治疗益处。

“这款支架可以为介入医生提供对抗 PAD 的重要新解决方案，扩大我们的产品组合，使我们能够更好地为我们的客户及其治疗的患者提供服务。”

最近，BD 与新加坡 Camtech Health 合作推出了一种供女性在家使用的自采集人乳头状瘤病毒 (HPV)检测。