Affluence 植入人工括约肌用于尿失禁研究

公司 Af Fluent Medical 首次成功植入治疗尿失禁的 Artus 装置。

Artus 旨在治疗男性和女性压力性尿失禁。它是通过微创手术植入的，其中硅胶套囊放置在尿道周围。患者可以通过遥控器进行操作，通过机电动作命令袖带的闭合和打开。

植入手术是在捷克共和国一名患有严重尿失禁的 68 岁男性身上进行的。植入过程持续 80 分钟，装置激活时间安排在植入后六周，等待完全恢复和伤口愈合。

该程序是该设备“干”试点研究的一部分。该试验旨在招募 10 名男性，预计于 2024 年下半年完成。在男性试点研究之后，Affluence 计划“过渡到支持市场批准的关键研究”，并开始在女性人群中进行试验。该公司此前宣布计划招募 70 名患者，在欧洲多个中心进行 Artus 设备的试点和关键阶段试验。

“Artus 在三个基本方面与当前设备不同。它很容易植入。由于能够调整约束水平，从而减少潜在的尿道侵蚀，这对患者来说可能更安全。”Nicolas Barry Delongchamps 教授解释道。

“此外，Artus的使用可以个性化：患者可以根据自己的活动选择多种模式，医生可以根据每个患者的需要和病理进展调整收紧程度。最后，由于具有远程控制功能，该设备对于患者来说使用起来更加方便。”

其他正在开发的用于治疗压力性尿失禁的膀胱控制装置包括 UroMems 的 UroActive 植入物。该设备正在首次人体可行性试验中进行评估。第一位植入该设备的女性患者在二月份达到了六个月的主要终点。

上个月，Pelvital公布了其 Flyte 设备的积极试验数据，该设备用于治疗患有压力性尿失禁和盆底肌肉衰弱的女性。