镍钛合金夹可防止 Abbott 心脏瓣膜夹滑倒

Abbott 设计了 TriClip 系统（于 2024 年 4 月获得 FDA 批准），使用雅培十多年前最初为 MitraClip 经导管二尖瓣修复 （TMVr） 系统开发的第四代心脏瓣膜夹来减少三尖瓣反流。

Abbott 结构性心脏业务产品开发部门副总裁 Santosh Prabhu 表示，Abbott 将镍钛合金作为第一代夹子的关键设计更改，以改善其对心脏瓣膜薄而灵活的传单的抓地力。

镍钛合金摩擦元件是心脏夹夹的重要组成部分，他在接受Medical Design & Outsourcing采访时解释说。

此图显示了三尖瓣中导管输送的 TriClip 植入。

“顾名思义，抓手是用来抓传单的，”他说。“这些夹持器具有称为摩擦元件的元件。这些是夹持器上的微小突起，与小叶接合并防止它们滑出。将传单插入夹臂和夹持器之间，然后放下夹持器。现在夹持器已经抓住了传单，然后你关闭了夹臂。你把传单做好了，它们就不会出来了。

沿着夹子臂的两个夹持器的一排摩擦元件固定了小叶，而不会穿孔。

Abbott 用 Elgiloy 制造了第一代摩擦元件，Elgiloy 是一种主要由钴、铬和镍组成的超级合金品牌，钼、锰、硅、碳、铍、磷、硫和铁含量较少。

但这种合金缺乏一种重要的特性，这使得镍钛合金（一种镍和钛的近等原子合金）在医疗设备开发商中如此受欢迎，Prabhu说。

Elgiloy“不是超弹性的，因此它不会一直下降，”他说。“但这是我们在推出第二代剪辑（即 MitraClip NT）时所做的重大更改之一。TriClip 产品源自 MitraClip 产品——TriClip 产品的所有版本都配备了镍钛合金夹具。

夹子本身由钴铬制成，并覆盖有聚酯，这种设计旨在促进组织生长并防止血栓形成。

上图的特写显示了夹子夹具上的摩擦元件，用于固定三尖瓣的小叶

“钴铬在我们的应用中具有非常好的强度，同时不透射线，因此在透视下更容易可视化。对于金属来说，它也非常柔韧，因此您可以将其塑造成不同的形状。MitraClip 的夹臂由 Elgiloy 制成，“他说。“另一方面，镍钛合金更多地用于形状记忆或超弹性效果。它不容易发生塑性变形。这就是它在设计夹具时发挥作用的地方，因为有时您必须在手术过程中多次关闭和打开夹臂。无论是在制造过程中还是在产品使用过程中，您都必须打开和关闭夹臂。现在夹持器必须随之打开和关闭，你不能让它发生塑性变形，因为那样它就不会回到原来的形状并下降并与小叶啮合。这就是镍钛合金的用武之地。

另一个重要的镍钛合金成分是钢板弹簧，它有助于锁定和解锁夹子。

“同样，它必须恢复其原始形状，当您锁定夹子或解锁夹子时，它必须变形并且不会发生塑性变形，”Prabhu说。

那么，为什么雅培一开始就不使用镍钛合金作为夹持器摩擦元件呢？他说，当时他们的配置无法用镍钛合金制造。

“十年后，激光技术可用于实现其中一些变化。对于许多我们认为我们现在无法做的事情，技术可能会发展，“Prahbu说。