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Field Medical 开始了心室 PFA 技术试验
李又又
据说 FieldForce 导管是第一个也是唯一一个针对心室优化的接触力 PFA 导管。
Field Medical公司宣布,其FieldForce脉冲场消融(PFA)系统在捷克布拉格的Na Homolce医院启动了首次人体临床试验。
据悉,FieldForce是首个也是目前唯一一个专为治疗危及生命的室性心律失常,如室性心动过速(VT)和室性早搏(PVC)而设计的接触力PFA系统。
作为心室导管消融研究(Ventricular Catheter Ablation Study,简称VCAS)的一部分,该公司计划在全球五个中心招募大约60名患者参与。
这项研究对于验证FieldForce消融系统的安全性和效能至关重要,该系统旨在克服现有PFA和射频消融技术的局限。
Field Medical的首席执行官Steven Mickelsen表示:“在Field Medical,我们的目标是将VT消融手术转变为一种广泛接受的、仅需一小时的门诊手术,并提高其安全性。”
他补充道:“凭借我们在VCAS研究中获得的积极初步数据,我们相信,就像PFA技术革新了房颤(AF)的治疗一样,经过特别优化的FieldForce消融系统将改变室性心律失常的治疗方法,为全球数百万患者带来新的希望。”
Field Medical的PFA技术提供了一种创新的解决方案,其首款接触力PFA导管经过特别设计,以适应心室的需求,有望提供一种可预测、省时且更安全的治疗方案。
VCAS研究是一项前瞻性的安全性和可行性试验,目的是评估FieldForce消融系统在治疗室性心律失常患者中的有效性。该研究分为两个部分:VCAS-I主要针对VT患者,而VCAS-II则针对那些频繁发生PVC的患者。
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