FDA批准美敦力闭环脊髓刺激器装置

美国食品和药物管理局（FDA）批准了闭环脊髓刺激器（SCS）设备Inceptiv，为美敦力扩大了其在SCS市场的份额提供了机会。根据领先的数据和分析公司 GlobalData 的数据，2023 年 SCS 市场价值 22 亿美元，预计 2033 年将达到 43 亿美元。

虽然这不是第一个获得批准的闭环 SCS 设备，因为 Saluda Medical 的产品在 2022 年获得了 FDA 的批准，但它是市场上第一个获得 SCS 设备批准的大型参与者。这为美敦力在扩大市场份额方面具有潜在优势，因为市场预计将逐步过渡到闭环产品。美敦力目前覆盖了约29%的可充电SCS市场，竞争对手Nevro、波士顿科学和雅培分别占市场的25%、24%和13%。

随着老年人口的增加将继续推动对有助于治疗一系列慢性疼痛状况的 SCS 设备的需求，预计整个 SCS 市场将增长。随着这种增长的发生，更先进和通用的技术（如闭环SCS）将对患者群体越来越有吸引力，GlobalData预计未来将转向这些产品。

美敦力在SCS市场开发这项新技术方面，已经领先于其主要竞争对手。这可能会对其在这个市场中的地位产生积极影响，因为闭环设备的优势肯定会引起人们的兴趣。

与开环设备相比，使用闭环 SCS 设备的价值在于能够调整刺激输出。当医生首次对产品进行编程时，开环 SCS 设备具有一定量的刺激。这种方法可能导致过度刺激，这可能会让患者感到不舒服。闭环设备可以通过适应正在执行的各种身体运动来实时调整其输出，以响应体内的信号，从而提供更个性化的护理。